Arena Labs — poprawa dobrego samopoczucia klinicysty
Zdrowie Atrium — protokół badawczy Arena Labs
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa L Myers, RN
- Numer telefonu: 704-355-4794
- E-mail: SHVIClinicalResearch0500@carolinashealthcare.onmicrosoft.com
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Sanger Heart and Vascular Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniony w pełnym wymiarze godzin przez podmiot powiązany z Atrium Health
- Wiek 18+
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
- Pracownicy służby zdrowia wykonujący ≥ 36 godzin obowiązków klinicznych tygodniowo
- Gotowość do noszenia WHOOP i utrzymywania go naładowanego przez cały okres nauki
- Miej smartfona do sparowania z WHOOP i platformą Arena Strive
Kryteria wyłączenia:
- Obecna diagnoza zaburzeń oddychania związanych ze snem, w tym nieleczonego obturacyjnego bezdechu sennego (z leczeniem ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) lub bez)
- Zaburzenia rytmu okołodobowego snu i czuwania
- Narkolepsja
- Nawracający izolowany paraliż senny
- Syndrom niespokojnych nóg
- Okresowe zaburzenia ruchu nóg
- Współistniejąca nokturia lub inne stany (łagodny rozrost gruczołu krokowego) skutkujące częstą potrzebą wstawania z łóżka w celu skorzystania z toalety w nocy (średnio ≥3 razy na noc)
- Migotanie przedsionków
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) inna niż łagodna, zwłóknienie płuc lub ciężka przewlekła choroba płuc
- Bezdech senny lub leczenie choroby związanej ze snem
- Brak dostępności urządzenia iPhone lub Android
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strefa Areny
Eksperymentalna interwencja zastosowana w tym badaniu będzie obejmowała 12-tygodniowe, wieloetapowe podejście obejmujące asynchroniczne doświadczenie uczenia się i coachingu (6 tygodni) oraz fazę eksploracji (6 tygodni).
|
Ta platforma drugiej generacji zapewnia lekarzom pierwszej linii kompleksowy dostęp do narzędzi, szkoleń i technologii wykorzystywanych w innych obszarach wymagających wysokiego ciśnienia w celu zwiększenia wydajności i odporności.
Interwencja eksperymentalna zastosowana w tym badaniu będzie 12-tygodniowym, wielofazowym podejściem obejmującym asynchroniczne doświadczenie w zakresie uczenia się i coachingu (6 tygodni) oraz fazę eksploracji (6 tygodni).
|
|
Inny: Kohorta kontrolna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do kohorty kontrolnej – ankieta na początku i na końcu badania
|
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do kohorty kontrolnej – ankieta na początku i na końcu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności tętna
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
Wartości reprezentują tętno w określonych odstępach czasu.
Ogólnie rzecz biorąc, im wyższe HRV, tym lepiej
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
Niższe tętno w spoczynku oznacza wydajniejszą pracę serca i lepszą wydolność układu krążenia.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana czasu spędzonego w łóżku
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana konsystencji snu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana długu snu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
mierzone przez urządzenie biometryczne WHOOP - Urządzenie do noszenia WHOOP oferuje zaawansowane funkcje technologiczne, w tym sen, trening, informacje o tętnie i bardziej zaawansowane dane biometryczne w prostym pakiecie - najnowszym, najbardziej zaawansowanym dostępnym urządzeniu do noszenia w zakresie fitnessu i zdrowia.
Monitoruj swoją regenerację, sen, treningi i zdrowie, korzystając ze spersonalizowanych rekomendacji i informacji zwrotnych od trenera.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana ilości wypalenia zawodowego (MBI) Inwentarz wypalenia Malascha
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Każdy element jest mierzony w skali od 0 do 6, a wyniki całkowite wahają się od 0 (mniejsze/lepsze wypalenie) - do 42 (większe/gorsze wypalenie) - Całkowity wynik 17 lub mniej: całkowity wypalenie na niskim poziomie od 18 do 29 włącznie: umiarkowane wypalenie ogółem powyżej 30: wysoki poziom wypalenia
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana w zakresie zgłaszanej przez siebie realizacji zawodowej (PFI)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
zbierane za pomocą linku do ankiety w kluczowych momentach odniesienia w całym okresie interwencji - Każda pozycja w ramach PFI uzyskała ocenę od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają korzystniejsze - wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe spełnienie
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana wyników samooceny (samoocena Stanforda)
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
zebrane za pomocą ankiety w aplikacji w kluczowych momentach odniesienia przez cały okres interwencji - Każda pozycja skali samooceny zawierała 4 pozycje mierzone w 5-punktowej (0-4) skali Likerta niższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych wyników - zakres wyników od 0 do 16, przy czym niższy wynik oznacza większą pozytywność
|
Tydzień 16
|
|
Zmiana osiągnięć osobistych (MBI)
Ramy czasowe: tydzień 16
|
„Każdy element mierzony w skali od 0 do 6; łącznie 33 lub mniej: wypalenie na wysokim poziomie – łącznie od 34 do 39 włącznie: wypalenie umiarkowane – łącznie powyżej 40: wypalenie na niskim poziomie” Zakres wyników od 0 do 48 z wyższym wyniki oznaczające mniejsze wypalenie zawodowe
|
tydzień 16
|
|
Zmiana w depersonalizacji (MBI)
Ramy czasowe: tydzień 16
|
„Każda pozycja mierzona w skali od 0 do 6; łączny wynik 5 lub mniej: wypalenie niskie – łącznie od 6 do 11 włącznie: umiarkowane wypalenie – łącznie powyżej 12 i więcej: wysoki poziom wypalenia” – wyniki od 0 - 42 z wyższymi wynikami oznaczającymi większe wypalenie zawodowe
|
tydzień 16
|
|
Zmiana wyników wypalenia zawodowego (PFI) – Wskaźnik realizacji zawodowej
Ramy czasowe: tydzień 16
|
Wyniki od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wyczerpanie. Skala Likerta od „w ogóle” do „skrajnie” dla pozycji wyczerpania pracą i braku zaangażowania interpersonalnego” – niższe wyniki oznaczają mniejsze wyczerpanie
|
tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie zadowoleniu z platformy Arena Strive
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
zebrane za pomocą ankiety w aplikacji w kluczowych momentach odniesienia w całym okresie interwencji – kwestionariusz zadowolenia klienta 8 (CSQ-8) – Wyniki wahają się zatem od 8 do 32, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższe zadowolenie.
|
Tydzień 12
|
|
Wynik rekomendacji platformy Arena Strive
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Net Promoter Score z pytaniem o prawdopodobieństwo polecenia - Net Promoter Score (NPS) obliczany jest na podstawie (promotorzy-krytycy)/ogółem respondentów.
Zakres wynosi od -100 do 100.
Im bliżej 100, tym większe prawdopodobieństwo, że polecisz.
|
Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Lobdell, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00090882
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .