Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózg NAD: badanie farmakokinetyczne terapii uzupełniającej NAD (NAD-brain)

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Celem badania NAD-mózg jest określenie farmakokinetyki krwi i mózgu terapii uzupełniającej NAD (NRT) przy użyciu rybozydu nikotynamidu (NR) lub mononukleotydu nikotynamidu (NMN).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie NAD-mózg przeprowadzi równoległą ocenę farmakokinetyki terapii uzupełniającej NAD (NRT) we krwi i mózgu zdrowych osób. W sumie 6-10 zdrowych osób (3-5 mężczyzn i 3-5 kobiet) zostanie poddanych wielokrotnemu pobieraniu krwi i skanom mózgu 31P-MRS podczas dwóch 20-dniowych okresów, z których każdy rozpocznie się od 8 dni dziennego przyjmowania nikotynamidu Rybozyd (NR) 600 mg x 2 lub mononukleotyd nikotynamidu (NMN) 600 mg x 2. Dwa 20-dniowe okresy będą oddalone od siebie o 14 dni, aby umożliwić wypłukanie poprzedniego związku. Krew zostanie przeanalizowana pod kątem metabolitów NAD. Oceniona zostanie jednoczesna zmiana metabolizmu NAD w czasie we krwi i mózgu oraz ustalona zostanie farmakokinetyka krwi i mózgu dla NRT u ludzi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-85 lat w momencie rejestracji.
  • Neurologicznie zdrowy w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ostrych lub przewlekłych zaburzeń neurologicznych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Migrena, klasterowy ból głowy i napięciowy ból głowy są dozwolone, ale nie w dniu wizyt studyjnych.
  • Zaburzenia czynności nerek.
  • Zaburzenia czynności wątroby.
  • Ciężka choroba hematologiczna.
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które mogłoby kolidować z przestrzeganiem zaleceń w badaniu.
  • Jakakolwiek ciężka choroba somatyczna, która uniemożliwiłaby pacjentowi przestrzeganie zaleceń i udział w badaniu.
  • Choroba mitochondrialna.
  • Stosowanie suplementacji dużą dawką witaminy B3 w ciągu 30 dni od rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: NR Etap 1 Zdrowy
Łącznie 6 osób, w tym 3 mężczyzn i 3 kobiety, będzie otrzymywać NR 1200 mg na dobę (600 mg x 2) przez 8 dni, przy całkowitym okresie pomiaru/oceny wynoszącym 20 dni. Będą to te same osobniki, co w ramieniu NMN. Osobniki wejdą do obu ramion sekwencyjnie i z okresem wymywania wynoszącym 14 dni.
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Badanie NAD-brain przeprowadzi równoległą ocenę farmakokinetyki terapii uzupełniającej NAD (NRT) we krwi i mózgu zdrowych ludzi. W sumie 6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) zostanie poddanych wielokrotnemu pobraniu krwi i skanom mózgu 31P-MRS w dwóch 20-dniowych okresach, z których każdy rozpocznie się od 8-dniowego dziennego spożycia rybozydu nikotynamidu (NR) 600 mg x 2 lub mononukleotyd nikotynamidowy (NMN) 600 mg x 2. Dwa 20-dniowe okresy będą oddalone od siebie o 14 dni, aby umożliwić wymywanie poprzedniego związku. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych. Dzięki temu podejściu zmierzymy jednoczesne zmiany w metabolizmie NAD w czasie we krwi i mózgu oraz ustalimy farmakokinetykę krwi i mózgu dla NRT u ludzi.
Inne nazwy:
  • NR Etap 1 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg dziennie przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 osób z chorobą Parkinsona (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg na dobę przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania leku. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2, choroba Parkinsona
Eksperymentalny: NMN Etap 1 Zdrowy
Łącznie 6 osób, w tym 3 mężczyzn i 3 kobiety, będzie otrzymywać 1200 mg NMN dziennie (600 mg x 2) przez 8 dni, przy całkowitym okresie pomiaru/oceny wynoszącym 20 dni. Będą to te same osoby, co w ramieniu NR. Osobniki wejdą do obu ramion sekwencyjnie i z okresem wymywania wynoszącym 14 dni.
Suplement diety: mononukleotyd nikotynamidowy
Badanie NAD-brain przeprowadzi równoległą ocenę farmakokinetyki terapii uzupełniającej NAD (NRT) we krwi i mózgu zdrowych ludzi. W sumie 6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) zostanie poddanych wielokrotnemu pobraniu krwi i skanom mózgu 31P-MRS w dwóch 20-dniowych okresach, z których każdy rozpocznie się od 8-dniowego dziennego spożycia rybozydu nikotynamidu (NR) 600 mg x 2 lub mononukleotyd nikotynamidowy (NMN) 600 mg x 2. Dwa 20-dniowe okresy będą oddalone od siebie o 14 dni, aby umożliwić wymywanie poprzedniego związku. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych. Dzięki temu podejściu zmierzymy jednoczesne zmiany w metabolizmie NAD w czasie we krwi i mózgu oraz ustalimy farmakokinetykę krwi i mózgu dla NRT u ludzi.
Inne nazwy:
  • NMN Etap 1 Zdrowy
Eksperymentalny: NR Etap 2 Zdrowy
Łącznie 6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg na dobę (600 mg x 2) przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania (całkowity okres obserwacji wynosi 7 tygodni).
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Badanie NAD-brain przeprowadzi równoległą ocenę farmakokinetyki terapii uzupełniającej NAD (NRT) we krwi i mózgu zdrowych ludzi. W sumie 6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) zostanie poddanych wielokrotnemu pobraniu krwi i skanom mózgu 31P-MRS w dwóch 20-dniowych okresach, z których każdy rozpocznie się od 8-dniowego dziennego spożycia rybozydu nikotynamidu (NR) 600 mg x 2 lub mononukleotyd nikotynamidowy (NMN) 600 mg x 2. Dwa 20-dniowe okresy będą oddalone od siebie o 14 dni, aby umożliwić wymywanie poprzedniego związku. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych. Dzięki temu podejściu zmierzymy jednoczesne zmiany w metabolizmie NAD w czasie we krwi i mózgu oraz ustalimy farmakokinetykę krwi i mózgu dla NRT u ludzi.
Inne nazwy:
  • NR Etap 1 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg dziennie przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 osób z chorobą Parkinsona (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg na dobę przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania leku. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2, choroba Parkinsona
Eksperymentalny: Choroba Parkinsona w stadium NR 2
Łącznie 6 chorych na chorobę Parkinsona (3 mężczyzn i 3 kobiety) otrzyma NR 1200 mg na dobę (600 mg x 2) przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wypłukania (całkowity okres obserwacji wynosi 7 tygodni).
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Badanie NAD-brain przeprowadzi równoległą ocenę farmakokinetyki terapii uzupełniającej NAD (NRT) we krwi i mózgu zdrowych ludzi. W sumie 6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) zostanie poddanych wielokrotnemu pobraniu krwi i skanom mózgu 31P-MRS w dwóch 20-dniowych okresach, z których każdy rozpocznie się od 8-dniowego dziennego spożycia rybozydu nikotynamidu (NR) 600 mg x 2 lub mononukleotyd nikotynamidowy (NMN) 600 mg x 2. Dwa 20-dniowe okresy będą oddalone od siebie o 14 dni, aby umożliwić wymywanie poprzedniego związku. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych. Dzięki temu podejściu zmierzymy jednoczesne zmiany w metabolizmie NAD w czasie we krwi i mózgu oraz ustalimy farmakokinetykę krwi i mózgu dla NRT u ludzi.
Inne nazwy:
  • NR Etap 1 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 zdrowych osób (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg dziennie przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2 Zdrowy
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu (NR)
Łącznie n=6 osób z chorobą Parkinsona (3 mężczyzn i 3 kobiety) będzie otrzymywać NR 1200 mg na dobę przez 4 tygodnie, po których nastąpi 3 tygodnie wymywania leku. Od osób fizycznych raz w tygodniu przez okres 7 tygodni będą poddawane wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i skanom mózgu 31P-MRS. Krew będzie analizowana pod kątem metabolitów NAD przy użyciu testów spektroskopowych.
Inne nazwy:
  • NR Etap 2, choroba Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm NAD
Ramy czasowe: Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania
Zmiana poziomu NAD w mózgu (mierzona metodą 31P-MRS) i metabolitów NAD we krwi (mierzona metodą HPLC-MS) w czasie (20 dni) po podaniu doustnej NRT z następującymi prekursorami NAD: NR 600mg x 2 dziennie, NMN 600 mg x 2 dziennie.
Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice międzyosobnicze
Ramy czasowe: Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania
Opisowe analizy różnic międzyosobniczych w przebiegu zmian czasowych zmian w poziomie NAD-metabolomu we krwi i wzroście NAD w mózgu po podaniu doustnej NRT.
Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania
Różnice między płciami
Ramy czasowe: Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania
Różnice między płciami w przebiegu zmian w czasie zmian w metabolomie NAD we krwi i wzroście NAD w mózgu po podaniu doustnej NRT.
Dla Etapu 1: 20 dni dla NR i 20 dni dla NMN, obejmujące 8 dni leczenia i 11 dni wymywania. Dla Etapu 2 (NR): 7 tygodni obejmujących 4 tygodnie leczenia i 3 tygodnie wymywania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Haukeland University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Charalampos Tzoulis, MD, PhD, Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-496197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami