Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa rękawowa gastroplastyka w przypadku umiarkowanej otyłości (PLICATURE)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rękawowa endoskopowa gastroplastyka u pacjentów z nadwagą lub umiarkowanie otyłych: identyfikacja czynników predykcyjnych utraty wagi

Utrata masy ciała ma ogromne znaczenie dla złagodzenia powikłań związanych z otyłością. Rękawowa gastroplastyka endoskopowa jest nową opcją terapeutyczną pozwalającą na uzyskanie znacznej redukcji masy ciała u pacjentów otyłych. Niemniej jednak tylko część pacjentów doświadcza wystarczającej utraty wagi, aby złagodzić choroby współistniejące. Lepsze zrozumienie mechanizmów wpływających na trajektorię masy ciała po endoskopowej rękawowej gastroplastyce może pomóc w selekcji pacjentów i poprawić skuteczność. Głównym celem pracy jest identyfikacja czynników związanych z redukcją masy ciała po endoskopowej rękawowej gastroplastyce u pacjentów z nadwagą lub otyłością olbrzymią bez wskazań do operacji bariatrycznej. W tym celu badacze przeprowadzają retrospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z nadwagą lub umiarkowaną otyłością poddawanych endoskopowej rękawowej plastyce żołądka w okresie od marca 2017 r. do marca 2023 r.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie i szacuje się, że do 2045 roku jedna czwarta światowej populacji będzie miała nadwagę lub otyłość. Otyłość może prowadzić do powikłań, w tym uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego (niedokrwienie mięśnia sercowego i udar), uszkodzenia wątroby (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby i rak wątroby), cukrzycy i nowotworów pozawątrobowych. W tym kontekście osiągnięcie znacznej długoterminowej utraty masy ciała ma ogromne znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów. Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym sposobem leczenia ciężkiej otyłości i powoduje znaczną długoterminową utratę wagi. Jednak chirurgia bariatryczna jest ograniczona do pacjentów z BMI >40 kg/m2 lub >35 kg/m2 z towarami (nadciśnienie, cukrzyca, bezdech senny, NASH). Dlatego większość pacjentów otyłych nie odnosi korzyści z tego zabiegu. Ostatnie postępy w elastycznej endoskopii wewnątrznaczyniowej zapewniają teraz narzędzia do przezustnej endoskopowej redukcji objętości żołądka (ESG, endoskopowa rękawowa gastroplastyka). Redukcja trzonu żołądka odbywa się za pomocą zabiegu endoskopowego polegającego na złożeniu szwów. Ta małoinwazyjna metoda może być dobrą opcją terapeutyczną pozwalającą na uzyskanie znacznej redukcji masy ciała u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką otyłością, którzy nie mają wskazań do operacji bariatrycznej (BMI od 35 do 40 kg/m2 bez towarów). W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu identyfikację czynników predykcyjnych utraty wagi po ESG i zbadanie zmian parametrów metabolicznych, profili metabolomicznych i profili mikroflory jelitowej. Jest to retrospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów z umiarkowaną otyłością poddawanych badaniu EKG w okresie od marca 2017 r. do września 2023 r. Parametry kliniczne (waga, wysoki, BMI, wahania masy ciała), parametry metaboliczne surowicy (standardowy profil lipidowy, poziom lipoprotein, glikemia na czczo, poziom insuliny, poziom peptydu C, hemoglobina A1c) oraz parametry testów czynnościowych wątroby (standardowy profil biologiczny, przejściowa elastometria , Fibrotest®, Actitest®, USG jamy brzusznej) są systematycznie pobierane od wszystkich pacjentów przed ESG, a następnie po 3 i 12 miesiącach od ESG. Próbki surowicy, osocza, kału i śliny są również systematycznie pobierane do celów badawczych przed ESG, a następnie po 3 i 12 miesiącach od ESG. Każdą próbkę przechowuje się w temperaturze -80°C do późniejszej analizy. Analiza metabolomiczna/lipidomiczna zostanie wykorzystana do ilościowego określenia rodzajów metabolitów i lipidów w próbkach surowicy/osocza. Analiza metagenomiczna zostanie wykorzystana do scharakteryzowania profili mikroflory kałowej i ślinowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
        • AP-HP, Antoine Béclère Hospital, Department of Hepatology, Gastroenterology, and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowaną otyłością poddawani endoskopowej rękawowej plastyce żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci wyrażający zgodę na badanie
  • Wskaźnik masy ciała od 28 do 35 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami (cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, niealkoholowe stłuszczenie wątroby lub inwalidujące bóle stawów)
  • Brak utraty wagi po zmianie stylu życia

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Pacjenci zagrożeni rakiem żołądka wymagający regularnej kontroli endoskopowej
  • Żołądkowa lokalizacja choroby Leśniowskiego-Crohna
  • Nadciśnienie wrotne
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Trwający wrzód trawienny
  • Ciężka choroba towarzysząca
  • Historia wcześniejszej operacji bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z umiarkowaną otyłością
Umiarkowanie otyli pacjenci poddawani endoskopowej rękawowej gastroplastyce
Inny: Kliniczna baza danych OBPLUS: analiza danych
Przetwarzane dane dotyczą pacjentów leczonych na oddziale hepato-gastroenterologii i żywienia szpitala Antoine Béclère przy Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP. Wszystkie dane kliniczne i parakliniczne zbierane są podczas wizyt i wprowadzane do bazy danych OBPLUS (baza zarejestrowana w rejestrze AP-HP). Dane te zostaną poddane analizie w celu identyfikacji czynników predykcyjnych skuteczności fundoplikacji.
Inny: Kolekcja biologiczna „Wątroba, drogi żółciowe i trzustka”: analiza próbki
Próbki (osocze, surowica, ślina, kał) pobrane w trakcie pobrań w ramach opieki nad pacjentem były przedmiotem kolekcji biologicznej „Wątroba, drogi żółciowe i trzustka”. Próbki te zostaną poddane analizie w celu określenia czynników predykcyjnych skuteczności fundoplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metabolitów w surowicy przy użyciu szeroko ukierunkowanej metabolomiki w zależności od wielkości utraty masy ciała (mniej niż 10% całkowitej masy ciała w porównaniu z ponad 10% całkowitej utraty masy ciała po 12 miesiącach od operacji)
Ramy czasowe: Przed endoskopową rękawową gastroplastyką
Objętość 50 µl surowicy/osocza zostanie wykorzystana do analizy metabolitów surowicy przy użyciu szeroko ukierunkowanej metabolomicznej spektrometrii mas.
Przed endoskopową rękawową gastroplastyką

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kliniczne na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Waga wyrażona w kg, procent całkowitej utraty wagi i procent nadmiernej utraty wagi zostaną przeanalizowane, ponieważ są one systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Podstawowy profil lipidów w surowicy na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Podstawowy profil lipidów w surowicy zostanie przeanalizowany za pomocą spektrometrii, ponieważ są one systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Hemoglobina glikowana na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Hemoglobina glikowana wyrażona w % będzie analizowana, ponieważ jest systematycznie dostępna w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Insulina na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Insulina wyrażona w mUI/l będzie analizowana, ponieważ jest systematycznie dostępna w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Peptyd C na linii podstawowej, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Peptyd C wyrażony w µg/l będzie analizowany, ponieważ jest systematycznie dostępny w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Ferrytyna na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Ferrytyna wyrażona w µg/l będzie analizowana, ponieważ jest systematycznie dostępna w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Parametr testu czynności wątroby Transaminaza alaninowa (ALT) na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Poziomy ALT wyrażone w IU/l będą analizowane, ponieważ są systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Parametr testu czynności wątroby transaminaza asparaginianowa (AST) na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Poziomy AST wyrażone w IU/l będą analizowane, ponieważ są systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Parametr testu czynności wątroby Gamma-glutamylotransferaza (GGT) na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Poziomy GGT wyrażone w IU/l będą analizowane, ponieważ są systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Parametr testu czynności wątroby Fosfataza alkaliczna (ALP) na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Poziomy ALP wyrażone w IU/l będą analizowane, ponieważ są systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Zwłóknienie wątroby oceniane za pomocą przejściowej elastometrii na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Przejściowa elastometria wyrażona w kPa zostanie przeanalizowana, ponieważ są one systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Stłuszczenie wątroby oceniane za pomocą parametru kontrolowanego osłabienia (CAP) na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Kontrolowany parametr tłumienia wyrażony w dB/m zostanie przeanalizowany, ponieważ są one systematycznie dostępne w zwykłej praktyce klinicznej.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Metabolity w surowicy przy użyciu szeroko ukierunkowanej metabolomiki na początku badania, a następnie 3 i 12 miesięcy po interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Objętość 50 µl surowicy/osocza zostanie wykorzystana do analizy metabolitów surowicy przy użyciu szeroko ukierunkowanej metabolomiki za pomocą spektrometrii mas.
Zmiana od punktu początkowego (przed endoskopową rękawową gastroplastią) do Miesiąca 3 i Miesiąca 12
Powikłania rękawowej gastroplastyki endoskopowej
Ramy czasowe: W pierwszym tygodniu po endoskopowej rękawowej gastroplastyce oraz w 3. i 12. miesiącu
Zostaną zebrane dane dotyczące potencjalnych powikłań (występowanie perforacji, krwawień, zapalenia otrzewnej i innych infekcji, incydentów zakrzepowo-zatorowych oraz zgonu) endoskopowej rękawowej gastroplastyki.
W pierwszym tygodniu po endoskopowej rękawowej gastroplastyce oraz w 3. i 12. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
INSERM U996

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cosmin VOICAN, MD, PhD, APHP, Antoine-Béclère Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP230192

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami