Interwencja cyfrowa mająca na celu poprawę zachowań związanych z aktywnością fizyczną u młodzieży z nadwagą i otyłością
Studium wykonalności cyfrowej interwencji zmieniającej zachowanie (FIT-TEENS) w celu zwiększenia poziomu aktywności fizycznej u młodzieży z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Puteri Shanaz Jahn Kassim
- Numer telefonu: +60175173707
- E-mail: shanaz@upm.edu.my
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noor Azimah Muhammad
- Numer telefonu: +60192192711
- E-mail: drazimah@ppukm.ukm.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Seri Kembangan, Selangor, Malezja, 43300
- SMK Seri Indah
-
Seri Kembangan, Selangor, Malezja, 43300
- SMK Taman Desaminium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół średnich (w wieku 13-18 lat)
- Nadwaga lub otyłość na podstawie kryteriów CDC (BMI > 85 centyla) obliczona na podstawie wieku, płci, wzrostu i wagi za pomocą kalkulatora CDC
- Ma dostęp do Internetu za pomocą komputera, tabletu lub smartfona/urządzenia mobilnego.
- Potrafi czytać i rozumieć język malajski.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zaangażowany w inne programy kontroli wagi.
- Niepełnosprawny fizycznie / ma jakiekolwiek schorzenia ograniczające aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FIT-NASTOLATKÓW
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do cyfrowej interwencji zmiany zachowań (FIT-TEENS).
Uczestnicy będą musieli ukończyć 10 modułów i działań online we własnym tempie w ciągu 10 tygodni.
|
FIT-TEENS to cyfrowa interwencja dotycząca zmiany zachowań, która dostarcza informacji na temat aktywności fizycznej i wsparcia zmiany zachowań w kierunku aktywności fizycznej, prezentowanych w formacie multimedialnym za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej (EdApp).
Treść jest opracowana w języku malajskim i składa się z 10 modułów i działań do samodzielnego tempa.
Celem FIT-TEENS jest umożliwienie uczestnikom 1) przeglądu definicji i korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej 2) przedstawienie przeglądu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej 3) napisanie celu SMART dotyczącego aktywności fizycznej 4) uświadomienie sobie barier aktywność fizyczna i jak je pokonać.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej z listą oczekujących będą musieli kontynuować swoją zwykłą aktywność fizyczną.
Pod koniec 10 tygodnia otrzymają również dostęp do interwencji FIT-TEENS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z aktywnością fizyczną oceniana za pomocą kwestionariusza PAQ-A
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zgłaszane przez siebie zachowania związane z aktywnością fizyczną będą mierzone przy użyciu malajskiej wersji Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Młodzieży (PAQ-A), który składa się z 8 pozycji mierzących zachowania związane z aktywnością fizyczną w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Zakres wyników wynosi od 5 do 40, przy czym wyższy średni wynik PAQ-A wskazuje na wyższą aktywność
|
10 tygodni
|
|
Zmiana zachowania związanego z aktywnością fizyczną (dzienna liczba kroków) oceniana przez krokomierz
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zachowania związane z aktywnością fizyczną będą mierzone obiektywnie za pomocą krokomierza firmy Omron, zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Dzienna liczba kroków będzie rejestrowana przez tydzień (siedem kolejnych dni) na początku badania i przez siedem kolejnych dni po otrzymaniu interwencji.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) oceniana za pomocą znormalizowanego pomiaru antropometrycznego przy użyciu skali wagi i wzrostu SECA
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Waga (w kg) i wzrost (w cm) zostaną zmierzone przy użyciu znormalizowanej procedury, a następnie zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) na podstawie ich wieku, płci, wzrostu i wagi za pomocą kalkulatora CDC.
|
10 tygodni
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej mierzony Skalą poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzone za pomocą Skali Samoskuteczności dla Aktywności Fizycznej, aby ocenić pewność co do zdolności uczestników do wykonywania aktywności fizycznej (PA), która jest 8-punktową 5-punktową skalą Likerta do pomiaru własnej skuteczności PA, która zostały zaadaptowane z wcześniej zatwierdzonego instrumentu (Moth i in. 2000).
Zakres wyników wynosi od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności PA
|
10 tygodni
|
|
Poziom społecznego poparcia dla aktywności fizycznej mierzony Skalą społecznego poparcia dla ćwiczeń
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Dziesięć pozycji zaadaptowanych ze Skali społecznego wsparcia dla ćwiczeń (Sallis i in. 1987) zostanie wykorzystanych do pomiaru społecznego poparcia dla aktywności fizycznej.
Uczestnicy ocenią, jak często otrzymują wsparcie społeczne związane z PA (np. „W ciągu ostatnich trzech miesięcy moja rodzina i przyjaciele rozmawiali ze mną o PA”) na 5-stopniowej skali (1=brak do 5=bardzo często).
Zakres wyników mieści się w przedziale od 5 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poparcie społeczne dla PA.
|
10 tygodni
|
|
Poziom motywacji do aktywności fizycznej do ćwiczeń mierzony za pomocą BREQ-3
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Motywacja do aktywności fizycznej (PA) zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonej malajskiej wersji Kwestionariusza Regulacji Zachowania w Ćwiczeniu (BREQ-3), który zawiera 20 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, z wyższymi średnimi wynikami wskazuje na wyższą motywację do PA.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Noor Azimah Muhammad, National University of Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Motl RW, Dishman RK, Trost SG, Saunders RP, Dowda M, Felton G, Ward DS, Pate RR. Factorial validity and invariance of questionnaires measuring social-cognitive determinants of physical activity among adolescent girls. Prev Med. 2000 Nov;31(5):584-94. doi: 10.1006/pmed.2000.0735.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF-2021-414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .