Badanie wpływu stosowania masażu klasycznego na osoby z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat,
- niespecyficzne bóle krzyża trwające co najmniej 3 miesiące,
- Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mając różne zespoły bólowe (np. fibromialgia)
- Przebyta operacja kręgosłupa lub badanie inwazyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Choroby neurologiczne lub psychiatryczne
- Jakakolwiek trwająca powiązana patologia (np. kręgozmyk, złamania, guz, osteoporoza lub infekcja),
- Osoby ze statusem ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
W grupie 1 stosowana będzie fizjoterapia klasyczna oraz masaż klasyczny
|
W ramach fizjoterapii klasycznej na mięśnie odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu przez 20 minut będzie przykładany gorący okład.
Przeprowadzone zostaną ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie brzucha, lędźwi i bioder.
Masaż klasyczny, zwany masażem szwedzkim, zostanie zastosowany w odcinku lędźwiowym w pozycji leżącej.
Wszystkie aplikacje będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
W grupie 2 stosowana będzie fizjoterapia klasyczna oraz masaż placebo
|
W ramach fizjoterapii klasycznej na mięśnie odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu przez 20 minut będzie przykładany gorący okład.
Przeprowadzone zostaną ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie brzucha, lędźwi i bioder.
Dodatkowo masaż placebo, wykonywany bez użycia jakiejkolwiek techniki, zostanie zastosowany w okolicy lędźwiowej w pozycji leżącej.
Wszystkie aplikacje będą wykonywane 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS jest oceniany na linii poziomej o długości 10 cm, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie bólu dolnej części pleców na linii poziomej.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Ruchomość kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu Shobera.
Gdy pacjent jest w pozycji pionowej, znak zostanie wykonany w punkcie środkowym wyimaginowanej linii łączącej tylny górny kolce biodrowe na plecach.
Kolejny znak zostanie wykonany 10 cm powyżej i 5 cm poniżej tego znaku.
Pacjent zostanie poproszony o maksymalne pochylenie się do przodu, utrzymując kolana w pełni wyprostowane.
Odległość między tymi znakami zostanie zmierzona.
Ruchliwość zostanie zarejestrowana poprzez obliczenie różnicy między pozycją wyprostowaną a pozycją końcową maksymalnego zgięcia.
Stwierdza się, że im większa różnica, tym większa mobilność.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Oswestry Disability Index (ODI).
Indeks składa się z 10 pozycji (nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie, podróże) i jest oceniany w skali od 0 do 5 punktów na podstawie sprawności funkcjonalnej.
Wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
|
Stan psychiczny
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Stan psychiczny będzie oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku. Skala składa się z 14 pozycji, z których 7 z liczbami nieparzystymi reprezentuje lęk, a pozostałe 7 z liczbami parzystymi reprezentuje depresję. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk lub depresję. |
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą Skróconego Formularza (SF-36) składającego się z 36 pozycji.
Obejmuje osiem różnych dziedzin: ogólny stan zdrowia, ból ciała, sprawność fizyczna, ograniczenia ról fizycznych i psychicznych, zdrowie psychiczne, witalność i funkcje społeczne.
Osiem pól można połączyć głównie z podsumowaniem komponentu fizycznego i podsumowaniem komponentu psychicznego, które odzwierciedla zdrowie fizyczne i psychiczne.
Podczas gdy „100” to najlepszy wynik, „0” to najgorszy wynik, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03/04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .