Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalorie lub ograniczenia czasowe w celu zmiany biomarkerów starzenia i cukrzycy (OMIT)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide

Wpływ ograniczenia kalorycznego i ograniczenia czasowego na glikemię, rytm okołodobowy i zdrowie kardiometaboliczne

Cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia stanowią coraz większy problem w Australii i na całym świecie i są częściowo związane ze zwiększonym odsetkiem otyłości oraz siedzącym trybem życia. W tym badaniu porównane zostaną diety z ograniczeniem kalorii (CR), które ograniczają ilość spożywanych pokarmów, z dietami CR, które również ograniczają czas spożywania pokarmu, do wczesnych lub późnych godzin dnia, pod kątem czynników ryzyka cukrzycy typu 2 i choroby układu krążenia powyżej 2 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W projekcie równoległych grup zostanie zrekrutowanych łącznie 114 osób. Po dwutygodniowym wprowadzeniu i zebraniu danych z monitorów aktywności i ciągłych monitorów glikemii oraz 28-godzinnym (h) pobycie pacjenta na oddziale metabolicznym, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (eCR, 8-godzinny wczesny czas ograniczenie + ograniczenie kalorii (np. 8:00-16:00); dCR, 8-godzinne opóźnione ograniczenie czasowe + ograniczenie kalorii (np. 12:00-20:00); CR, ograniczenie kalorii (okno żywieniowe >12 godzin (np. 8:00-20:00). Wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowane menu i żywność, które zostaną dostarczone do ich domów przez dostawcę z supermarketu przy bilansie energetycznym przez 1 tydzień (poziom bazowy) i przy 70% bilansu energetycznego przez kolejne 8 tygodni. Powtórna ocena następuje po 6-8 tygodniach, a ostatni pobyt na oddziale metabolicznym następuje po 8 tygodniach w celu oceny zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
114

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • South Australian Health and Medical Research Institute / The University of Adelaide

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (BMI 25,1 - 44,9 kg/m2)
  • Podwyższony obwód w pasie (specyficzny dla rasy),
  • Podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo (>5,6 mmol/l).

Kryteria wyłączenia:

Osobista historia/diagnoza (zgłoszona samodzielnie) dotycząca:

  • cukrzyca (typ 1 lub 2)
  • poważne zaburzenia psychiczne (schizofrenia, duże zaburzenie depresyjne, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia odżywiania)
  • zaburzenia/choroba żołądkowo-jelitowa (w tym zespół złego wchłaniania)
  • zaburzenia hematologiczne (tj. talasemia, niedokrwistość z niedoboru żelaza)
  • bezsenność
  • obturacyjny bezdech senny
  • syndrom nocnego jedzenia
  • rozpoznanie lub leczenie nowotworu w ciągu ostatnich 3 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
  • poważne choroby wątroby lub nerek wymagające stałej opieki medycznej
  • przebyta lub planowana operacja przewodu pokarmowego (w tym chirurgia bariatryczna)
  • Zastoinowa niewydolność serca (stopień 2 lub wyższy wg NYHA)
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub istotne zdarzenie sercowe ≤ 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Poprzedni incydent naczyniowo-mózgowy ≤ 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Każda choroba autoimmunologiczna (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Celiakia
  • Uzyskaj mniej niż 12 punktów w narzędziu oceny ryzyka australijskiej cukrzycy (AUSD).
  • Nie jedz przez 12 godzin dziennie przez 5 lub więcej dni w tygodniu
  • Mają ekstremalne lub ograniczone wzorce jedzenia (tj. przestrzegających przerywanej diety głodowej) lub już angażują się w CR
  • Inne ograniczenia dietetyczne, w tym weganie, alergie na gluten lub orzechy
  • Pracownicy nocnej zmiany (>3 zmiany w miesiącu)
  • w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią
  • osoby, które straciły lub przybrały >5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • oddał krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • obecnych palaczy papierosów/marihuany/e-papierosów/waporyzatorów
  • każdy, kto nie jest w stanie zrozumieć protokołu badania lub wyrazić świadomej zgody (tj. ze względu na język angielski lub trudności poznawcze)
  • nie posiadają lub nie czują się komfortowo w używaniu smartfona i aplikacji

Obecnie przyjmuje następujące leki:

  • Leki przeciwcukrzycowe, które obniżają poziom glukozy we krwi, w tym między innymi: inhibitory SGLT2, metformina, pochodne sulfonylomocznika, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) [tj. semaglutyd], tiazolidynodiony
  • wpływające na wagę, apetyt lub motorykę jelit, w tym między innymi semaglutyd, domperydon, cyzapryd, orlistat, fentermina, topiramat.
  • Diuretyki (tj. frusemid, tiazydy) lub złożone leki na nadciśnienie zawierające środek moczopędny
  • Beta-blokery
  • Glikokortykosteroidy
  • Leki przeciwpadaczkowe (tj. pregabalina i gabapentyna)
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Niektóre inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wortioksetyna, mirtazapina i wenlafaksyna)
  • Regularne stosowanie benzodiazepin lub innych środków nasennych, w tym melatoniny
  • Leki przeciwpsychotyczne
  • Leki opioidowe, chyba że są połączone z paracetamolem w jednym preparacie i stosowane okazjonalnie w zależności od potrzeb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wczesne ograniczenie kalorii (eCR)
Osobom zostanie zapewniony jadłospis przepisany na 70% wyliczonego zapotrzebowania energetycznego i poinstruowany, aby jeść w ciągu 8 godzin dziennie (np. 8:00 - 16:00) codziennie przez 8 tygodni, z wyjątkiem 1 wieczornego posiłku tygodniowo poza programem (tj. sobotnie wieczory), aby pomóc w ogólnym przestrzeganiu zasad.
Inny: eCR
Okno czasowe spożywania posiłków od 8:00 do 16:00
Eksperymentalny: opóźnione ograniczenie kalorii (dCR)
Osobom zostanie zapewniony jadłospis przepisany na 70% wyliczonego zapotrzebowania energetycznego i poinstruowany, aby jeść w ciągu 8 godzin dziennie (np. sobotnie wieczory), aby pomóc w ogólnym przestrzeganiu zasad.
Inny: dCR
Okno czasowe spożywania posiłków od 12:00 do 20:00
Aktywny komparator: Ograniczenie kalorii (CR)
Osoby będą otrzymywać jadłospisy na 70% wyliczonego zapotrzebowania energetycznego codziennie przez 8 tygodni. Menu będzie zachęcać do spożywania przekąsek na śniadanie i po kolacji przez co najmniej 12 godzin dziennie (np. 8:00 - 20:00), z wyjątkiem 1 wieczornego posiłku w tygodniu poza programem (tj. sobotnie wieczory), aby pomóc w ogólnym przestrzeganiu zasad.
Inny: CR
Okno czasowe spożywania posiłków od 8:00 do 20:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą glukozy (AUC) po 3 posiłkach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana AUC glukozy po 3 posiłkach
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia glukozy na czczo
8 tygodni
Insulina na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana insuliny na czczo
8 tygodni
Pole insuliny pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana AUC insuliny (suma 3 posiłków)
8 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana hemoglobiny glikowanej
8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana masy ciała
8 tygodni
Wrażliwość na insulinę (obliczana za pomocą indeksu Matsudy, gdzie wyższy wynik oznacza większą wrażliwość na insulinę)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wrażliwości na insulinę
8 tygodni
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana hs-CRP
8 tygodni
Poposiłkowe AUC glukozy i insuliny w każdym posiłku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poposiłkowe AUC glukozy i insuliny podczas śniadania, obiadu i kolacji
8 tygodni
Nieestryfikowane kwasy tłuszczowe (na czczo, poposiłkowe AUC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia wolnych kwasów tłuszczowych na czczo, poposiłkowego AUC każdego posiłku i sumy 3 posiłków
8 tygodni
Trójglicerydy (na czczo, poposiłkowe AUC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia trójglicerydów na czczo, poposiłkowe AUC każdego posiłku, poposiłkowa suma AUC 3 posiłków
8 tygodni
Szybkość wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
obliczono na podstawie odpowiedzi peptydu C na każdy posiłek i ogólnie
8 tygodni
24-godzinna glukometria na oddziale (za pomocą ciągłego monitora glukozy [CGM])
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana 24-godzinnego stężenia glukozy na oddziale według CGM (iAUC, średnia nocna glikemia [2400-0400], średnia, czas w zakresie, czas powyżej zakresu, czas poniżej zakresu, średnia amplituda wahań glikemii [MAGE])
8 tygodni
HOMA-IR
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana HOMA-IR obliczona jako [insulina na czczo ug/ml]*[glikemia na czczo mmol/l]/22,5
8 tygodni
Peptyd C na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
zmiana peptydu C na czczo
8 tygodni
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu
8 tygodni
Cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
8 tygodni
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana cholesterolu LDL
8 tygodni
Aktywność fizyczna według monitora aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmień czas siedzenia, czas stania, czas chodzenia, średnią dzienną liczbę kroków
8 tygodni
Wskaźniki snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana parametrów snu (w tym czas trwania snu, opóźnienie snu, światło:głębokość:sen REM, wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu, pobudzenia)
8 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie przepisanego okna żywieniowego (+/- 1 godzina) poprzez aplikację na smartfonie; obejmuje liczbę dni przestrzegania diety, długość okna żywieniowego, 95% okna żywieniowego
8 tygodni
Spożycie energii i makroskładników
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczone całkowite spożycie energii, spożycie węglowodanów, białka, tłuszczu, tłuszczów nasyconych, błonnika, alkoholu
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana ciśnienia krwi w biurze
8 tygodni
Wrażenia apetytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany parametrów apetytu oceniane za pomocą walidowanej wizualnej skali analogowej ocenianej w skali 10 cm, gdzie 0 oznacza bardzo niski poziom, a 10 bardzo wysoki.
8 tygodni
Hormony żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana AUC hormonu apetytu po każdym posiłku i po sumie 3 posiłków (ghrelina, peptyd glukagonopodobny-1 [GLP-1])
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Adelaide

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Sydney
Salk Institute for Biological Studies

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Leonie Heilbronn, PhD., The University of Adelaide

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-2022-199

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami