Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rifaksymina w zapobieganiu progresji i powikłaniom u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby (RPPCLC)

5 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xin Zeng

Rifaksymina w zapobieganiu progresji i powikłaniom u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby: wieloośrodkowe randomizowane badanie prospektywne

Nadal nie jest jasne, czy ryfaksymina może zapobiegać postępowi marskości wątroby, zmniejszać ogólne powikłania i poprawiać przeżycie u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Jest to wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, prospektywne badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ryfaksyminy w zapobieganiu progresji i powikłaniom u pacjentów z marskością wątroby oraz zbadanie rozsądnego dawkowania i możliwego mechanizmu. Łącznie 150 pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby zostanie włączonych do badania i losowo podzielonych na trzy grupy (grupa kontrolna (A), grupa leczona małą dawką ryfaksyminy (B) i grupa leczona konwencjonalną dawką ryfaksyminy (C)). w stosunku 1:2:2. Chorym z grupy B podaje się rifaksyminę w dawce 600mg/d (600mg, qd) przez 24 tygodnie, a pacjentom z grupy C 1200mg/d (600mg, 2 razy na dobę). Przez cały okres badania wszyscy pozostałe strategie terapeutyczne pozostają niezmienione we wszystkich grupach tak długo, jak to możliwe. W trzech grupach porównany zostanie odsetek pacjentów z progresją marskości wątroby, częstość występowania wszystkich powikłań i każdego z nich, wskaźnik i czas przeżycia, czynność wątroby i zdarzenia niepożądane. Badanie to może dostarczyć nowej, możliwej do zastosowania metody z perspektywami zastosowania klinicznego, zapobiegającej progresji i zmniejszającej częstość powikłań związanych z marskością wątroby, poprawiającej rokowanie pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i oszczędzającej zasoby medyczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rifaksymina jest zalecana jako lek profilaktyczny w przypadku encefalopatii wątrobowej (HE) i spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP), dwóch głównych powikłań marskości wątroby. Jednak nadal nie jest jasne, czy ryfaksymina może zapobiegać postępowi marskości wątroby, zmniejszać ogólne powikłania i poprawiać przeżycie u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Ponadto rola ryfaksyminy w leczeniu marskości wątroby nie została do końca wyjaśniona. Zaprojektowaliśmy wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie prospektywne, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo ryfaksyminy w zapobieganiu progresji i powikłaniom u pacjentów z marskością wątroby oraz zbadać jej rozsądne dawkowanie i możliwy mechanizm. Do badania zostanie włączonych łącznie 150 pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby. Zostaną oni losowo podzieleni na trzy grupy (grupa kontrolna (A), grupa leczona małą dawką ryfaksyminy (B) i grupa leczona konwencjonalną dawką ryfaksyminy (C)) w stosunku 1:2:2. Chorym z grupy B podaje się rifaksyminę w dawce 600mg/d (600mg, qd) przez 24 tygodnie, a pacjentom z grupy C 1200mg/d (600mg, 2 razy na dobę). Przez cały okres badania wszyscy inne strategie terapeutyczne, takie jak leki przeciwwirusowe, nieselektywne beta-adrenolityki, środki chroniące wątrobę i diuretyki, pozostają niezmienione we wszystkich grupach tak długo, jak to możliwe. Odsetek pacjentów z postępującą marskością wątroby, ostrą dekompensacją, ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF), dekompensacją i stabilną niewyrównaną marskością wątroby, częstość występowania wszystkich powikłań i każdego z nich, wskaźnik i czas przeżycia, czynność wątroby i zdarzenia niepożądane będą w porównaniu z trzema grupami. Badanie to może dostarczyć nowej, możliwej do zastosowania metody z perspektywami zastosowania klinicznego, zapobiegającej progresji i zmniejszającej częstość powikłań związanych z marskością wątroby, poprawiającej rokowanie pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i oszczędzającej zasoby medyczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z klinicznym rozpoznaniem niewyrównanej marskości wątroby na podstawie typowych objawów klinicznych, badań laboratoryjnych, obrazów obrazowych i/lub reprezentatywnych wyników biopsji wątroby. Dekompensację choroby definiowano jako wystąpienie co najmniej epizodu ciężkich powikłań, w tym wodobrzusza, SBP, EGVB i HE.

Kryteria wyłączenia:

  • Epizody jawnej HE, EGVB lub SBP w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową
  • Niekontrolowana ciężka infekcja lub stosowanie antybiotyków w ciągu 2 tygodni przed wizytą przesiewową
  • DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) ≥ 500 kopii/ml lub standardowe leczenie przeciwwirusowe zapalenia wątroby typu B przez okres krótszy niż 12 miesięcy
  • Otrzymywanie leczenia przeciwwirusowego na wirusowe zapalenie wątroby typu C lub przyjmowanie leczenia przeciwwirusowego na wirusowe zapalenie wątroby typu C w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Jeśli pacjenci z autoimmunologiczną chorobą wątroby byli leczeni kwasem ursodeoksycholowym, hormonem lub innymi lekami immunosupresyjnymi, czas stabilizacji dawki jest krótszy niż 6 miesięcy
  • Z historią alkoholizmu w ciągu ostatnich 12 tygodni lub niechęcią do zaprzestania nadużywania alkoholu po włączeniu (≥ 20 g/dzień dla kobiet lub ≥ 30 g/dzień dla mężczyzn)
  • Z potwierdzonymi lub podejrzewanymi nowotworami złośliwymi
  • Ciężka żółtaczka (stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≥ 85 μmol/l)
  • Wyraźne zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,2-krotność górnej granicy normy)
  • Ciężkie zaburzenia elektrolitowe (stężenie sodu w surowicy < 125 mmol/l)
  • Zagrażająca życiu leukocytopenia (liczba białych krwinek < 1 × 10^9/L)
  • Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub inne ciężkie choroby serca i układu oddechowego (NYHA Ⅲ/Ⅳ, POChP GOLD C)
  • Z nadużywaniem narkotyków, leczeniem metadonem, uzależnieniem od narkotyków lub chorobą psychiczną
  • seropozytywność HIV
  • Wiadomo, że jest uczulony na rifaksyminę
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią lub kobiety nie wykluczające ciąży
  • Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach leków w ciągu 12 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa A: Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali wyłącznie terapię konwencjonalną
Eksperymentalny: grupa leczona małą dawką rifaksyminy
Grupa B
Lek: Mała dawka rifaksyminy
Chorym z grupy B podawano ryfaksyminę w dawce 600mg/d (600mg, qd) przez 24 tyg.
Inne nazwy:
  • Mała dawka Xifaxanu
Eksperymentalny: grupa leczona konwencjonalną dawką rifaksyminy
Grupa C
Lek: Konwencjonalna dawka rifaksyminy
pacjentom z grupy C podawano 1200mg/d (600mg, 2 razy dziennie) przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna dawka Xifaxanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z progresją marskości wątroby
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z progresją marskości wątroby, który definiuje się jako co najmniej jeden dodatkowy stopień zaawansowania marskości wątroby podczas 24-tygodniowej fazy leczenia
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań ogólnych wynikających z niewyrównanej marskości wątroby
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Częstość występowania powikłań ogólnych wynikających z niewyrównanej marskości wątroby w ciągu 12 i 24 tygodni, w tym wodobrzusze oporne na leczenie, SBP, krwawienia z żylaków przełyku i żołądka (EGVB), jawna encefalopatia wątrobowa (OHE), słodkie uszkodzenie nerek (AKI)/zespół wątrobowo-nerkowy (HRS), pierwotny rak wątroby (PHC) itp.
12 i 24 tydzień
Częstość występowania różnych powikłań marskości wątroby, w tym: wodobrzusze oporne na leczenie, SBP, EGVB, OHE, AKI/HRS, PHC itp.
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie
Częstość występowania każdego z powikłań wynikających ze zdekompensowanej marskości wątroby w ciągu 12 i 24 tygodni, w tym wodobrzusze oporne na leczenie, SBP, EGVB, OHE, AKI/HRS, PHC itp.
12 tygodni i 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z progresją marskości wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek pacjentów z progresją marskości wątroby, który definiuje się jako co najmniej jeden dodatkowy stopień zaawansowania marskości wątroby podczas 12-tygodniowej fazy leczenia
12 tygodni
Odsetek pacjentów z ostrą dekompensacją (AD)
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
Odsetek pacjentów z ostrą dekompensacją (AD)
12 i 24 tydzień
Odsetek pacjentów ze stabilną niewyrównaną marskością wątroby
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów ze stabilną zdekompensowaną marskością wątroby, który definiuje się jako pacjentów ze zdekompensowaną marskością wątroby, którzy w trakcie długotrwałej profilaktyki lekami moczopędnymi i/lub laktulozy lub ryfaksyminy i/lub nieselektywnych beta-adrenolityków lub powtarzanego leczenia endoskopowego żylaków przełyku nie prezentują epizodów AD przez długi czas.
24 tygodnie
Odsetek pacjentów z wyrównaniem marskości
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z wyrównaniem marskości, które jest definiowane jako faza kliniczna choroby przed ustąpieniem marskości wywołanym skutecznym leczeniem podstawowej etiologii.
24 tygodnie
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny podczas 24-tygodniowej fazy leczenia
24 tygodnie
Czas przeżycia bez komplikacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas przeżycia bez powikłań w fazie leczenia
24 tygodnie
Czas przeżycia bez przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czas przeżycia bez przeszczepu wątroby w fazie leczenia
24 tygodnie
Wynik Childa-Pugha
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czynność wątroby odzwierciedlona w skali Childa-Pugha. Wyższy wynik Child-Pugh oznacza gorszy wynik
24 tygodnie
Odsetek pacjentów z różnymi klasami Childa-Pugha
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z Child-Pugh A/B/C （Child-Pugh A: wynik Child-Pugh <7; Child-Pugh B: Wynik Child-Pugh 7~9; Child-Pugh C: Wynik Child-Pugh > 9)
24 tygodnie
Model oceny końcowej fazy choroby wątroby (MELD).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Czynność wątroby odzwierciedlona w wyniku MELD. Wyższy wynik MELD oznacza gorszy wynik
24 tygodnie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ACLF
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z ACLF w fazie leczenia
24 tygodnie
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
HRQoL oceniana za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby wątroby, CLDQ)
24 tygodnie
Sarkopenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Sarkopenia oceniana za pomocą wskaźnika mięśni szkieletowych L3 (L3-SMI) na podstawie CT lub MRI
24 tygodnie
Miosteatoza
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Miosteatoza oceniana na podstawie gęstości mięśni szkieletowych L3 (L3-SMD) na podstawie tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xin Zeng

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Xin Zeng, Dr., Department of Gastroenterology, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DFYY2022096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami