Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników badań cewnikowania dzięki ocenie fizjologii naczyń wieńcowych FFRangio (ALL-RISE)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: CathWorks Ltd.
Aby sprawdzić, czy leczenie pod kontrolą FFRangio nie jest gorsze od konwencjonalnego leczenia pod kontrolą drutu ciśnieniowego u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ALL-RISE to prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie po wprowadzeniu produktu na rynek. Badanie ALL-RISE ma na celu sprawdzenie, czy leczenie pod kontrolą FFRangio nie jest gorsze od konwencjonalnego leczenia pod kontrolą drutu ciśnieniowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca ocenianych pod kątem przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w odniesieniu do poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) za jeden rok.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1924

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49372
        • Golda HaSharon Hospital
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Centre
  • Japonia
      • Fukuyama, Japonia
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Gifu, Japonia
        • Gifu Heart Center
      • Ichinomiya, Japonia
        • Ichinomiyanishi Hospital
      • Kobe, Japonia
        • Kobe University
      • Matsudo, Japonia
        • Chibanishi General Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Mie University Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Sakakibara Heart Institute
      • Tokyo, Japonia
        • NTT Medical Center Tokyo
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California San Diego Health
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA- Long Beach Healthcare
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Keck Medicine of USC
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • VA - Palo Alto Healthcare
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • St. Joesph's Medical Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • HCA Florida JFK Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Cardiac & Vascular Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • HCA Florida NorthSide Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Research Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Thomasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 31792
        • Archbold Hospital
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67226
        • Kansas Heart Hospital
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Ascension Via Christi St. Francis
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • St. Elizabeth Healthcare
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
        • TidalHealth, INC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension St. John Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Metropolitan Heart Vascular Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Cardiac Associates Research
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
        • Mountainside Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • New York Presbyterian Methodist Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center / New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • New York Presbyterian / Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Northwell Health (Lenox Hill, North Shore, South Shore, Huntington, Staten Island))
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • St. Francis Hospital and Heart Center
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
        • Ellis Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • The Christ Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Mount Carmel Health System
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Health
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78249
        • HCA Methodist Healthcare of San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • INOVA Fairfax Hospital
  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Hopitaux Universitaires Geneve (HUG)
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Villars-sur-Glâne, Szwajcaria
        • Hôpital Cantonal de Fribourg (HFR)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Basildon University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare
      • Taunton, Zjednoczone Królestwo
        • Musgrove Park Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Dorosły pacjent (w wieku ≥18 lat) z CCS lub NSTEACS z jedną lub więcej badanymi zmianami uznanymi za odpowiednie (zwężenie średnicy 50-90%) zarówno do oceny fizjologicznej drutem ciśnieniowym, jak i FFRangio.

Ogólne kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent z uniesieniem odcinka ST (MI (STEMI) w ciągu 72 godzin w momencie włączenia do badania
  2. Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) z drożnymi przeszczepami do badanego naczynia (naczyń)
  3. Pacjenci poddawani ocenie fizjologicznej naczyń wieńcowych przed ewentualnym CABG.
  4. Naczynie badawcze zaopatruje znaczne terytorium niezdolne do życia (np. wcześniejszy śródścienny zawał mięśnia sercowego)
  5. Ciężka lewostronna wada zastawkowa serca
  6. LVEF ≤ 30%
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  8. Pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi mniej niż 1 rok, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  9. Osoby włączone do innych trwających badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: FFRangio
Rewaskularyzacja pod kontrolą FFRangio
Urządzenie: FFRangio
Oprogramowanie do tworzenia obrazów 3D (CathWorks, Ltd, Kfar Saba, Izrael) wykorzystujące trzy (3) projekcje angiograficzne w celu ilościowej analizy funkcjonalnego znaczenia zmian w naczyniach wieńcowych.
Aktywny komparator: Drut ciśnieniowy
Rewaskularyzacja sterowana drutem ciśnieniowym (FFR lub NHPR)
Urządzenie: FFR lub NHPR
Wykorzystanie inwazyjnego drutu ciśnieniowego do oceny funkcjonalnego znaczenia zmian w naczyniach wieńcowych w warunkach przekrwienia (FFR) lub z wykorzystaniem współczynników ciśnienia bez hiperemii (NHPR).
Inne nazwy:
  • FFR, iFR RFR, dPR, Pd/Pa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego (MI) lub nieplanowanej rewaskularyzacji sterowanej klinicznie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wskaźnik zgonów z dowolnej przyczyny
12 miesięcy
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita częstość zawałów mięśnia sercowego
12 miesięcy
Nieplanowana rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity odsetek nieplanowanych rewaskularyzacji uwarunkowanych klinicznie
12 miesięcy
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wskaźnik określonej lub prawdopodobnej zakrzepicy w stencie
12 miesięcy
Powikłania okołozabiegowe
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość powikłań okołozabiegowych zdefiniowanych jako powikłania angiograficzne w badanym naczyniu.
30 dni
Udar
Ramy czasowe: 30 dni
Szybkość wyłączania udaru
30 dni
Krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość poważnych krwawień
30 dni
Uraz nerek
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
30 dni
Stan zdrowia zgłaszany przez pacjenta — SAQ-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30 i 12 miesięcy
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle (SAQ-7)
Linia bazowa, dzień 30 i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana przez pacjentów — EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 30 i 12 miesięcy
Grupa EuroQol EQ-5D-5L
Linia bazowa, dzień 30 i 12 miesięcy
Czas procedury
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowity czas od dostępu tętniczego do usunięcia ostatniego cewnika w minutach
24 godziny
Dawka kontrastu
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość zastosowanego kontrastu w ml
24 godziny
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość promieniowania w Gy
24 godziny
Utylizacja zasobów
Ramy czasowe: 24 godziny
Koszty szpitalne zostaną oszacowane dla wszystkich pacjentów na podstawie procedur i wskaźnika wykorzystania zasobów hospitalizacji oraz standardowych kosztów amerykańskich dla każdego zasobu (w tym czasu zabiegu).
24 godziny
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skumulowany koszt opieki zdrowotnej w dolarach za każde główne uniknięte zdarzenie niepożądane
12 miesięcy
Użyteczność FFRangio
Ramy czasowe: 24 godziny
Możliwość przeprowadzenia oceny FFRangio bez awarii systemu
24 godziny
Użyteczność drutu ciśnieniowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Możliwość przeprowadzenia oceny w oparciu o przewód ciśnieniowy bez jakiejkolwiek awarii systemu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CathWorks Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cardiovascular Research Foundation, New York

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William F Fearon, MD, Stanford University
  • Krzesło do nauki: Ajay J Kirtane, MD, SM, NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center
  • Główny śledczy: Allen Jeremias, MD, MSc, St. Francis Hospital & Heart Center
  • Krzesło do nauki: Martin B Leon, MD, NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CathWorks CWX-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami