Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna i jej skuteczność

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i choroby wieńcowe (CAD) są najczęstszą przyczyną zgonów na całym świecie. Po ostrym incydencie sercowym zapobieganie nowym incydentom sercowym jest niezbędne i zmniejsza cierpienie. Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna (CTR) odnosi się do wykorzystania technologii informacyjnych i komunikacyjnych do celów rehabilitacyjnych w celu promowania zdrowia pacjentów z CAD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę grupowego modelu telerehabilitacji kardiologicznej i jego skuteczności. Dane są zbierane z dwóch szpitali uniwersyteckich w Finlandii. Do badania zaproszono pacjentów z chorobą niedokrwienną serca dwa miesiące po przezskórnej interwencji wieńcowej (N=198). Wszyscy uczestnicy leczeni są w placówce opieki zdrowotnej, która korzysta z cyfrowych ścieżek opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową. Pacjenci mogą wybrać standardową opiekę lub grupową telerehabilitację kardiologiczną jako opiekę kontynuacyjną. Do badania zapraszani są wszyscy pacjenci po wybranej opiece kontrolnej (telerehabilitacja lub zwykła opieka). Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa telerehabilitacyjna to grupa interwencyjna, a grupa zwykłej opieki to grupa kontrolna. Jakość życia, stosowanie się do leczenia i zmiany stylu życia są mierzone na początku badania oraz 3, 6 i 12 lat po początkowym etapie interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
198

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Numer telefonu: +358504111741
  • E-mail: renukaj@uef.fi

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Tuusula, Uusimaa, Finlandia, 04300
        • Rekrutacyjny
        • Renuka Julia Jacobsson
        • Kontakt:
          • Renuka Julia Jacobsson
          • Numer telefonu: 0504111741
          • E-mail: renukaj@uef.fi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć pacjentów z chorobą niedokrwienną serca dwa miesiące po przezskórnej interwencji wieńcowej.
  • Uczestnicy muszą mieć ≥18 lat i ≤100 lat
  • Uczestnicy są leczeni w jednostce opieki zdrowotnej, która korzysta z cyfrowych ścieżek opieki nad pacjentami z chorobą wieńcową.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą mieć zdiagnozowanej choroby wieńcowej.
  • Uczestnicy byli w innych operacjach niż przezskórna interwencja wieńcowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telerehabilitacja kardiologiczna oparta na grupie
Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna promuje informacje, umiejętności i wsparcie w leczeniu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Model rehabilitacji obejmuje samodzielne zapoznawanie się z treściami informacyjnymi, zadaniami i spotkaniami grupowymi, a także możliwość czatu i wsparcia rówieśniczego. Interwencja jest prowadzonym przez pracownika służby zdrowia i zarejestrowanym modelem rehabilitacji z początkiem i końcem.
Behawioralne: Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna
Grupowa telerehabilitacja kardiologiczna promuje informacje, umiejętności i wsparcie w leczeniu choroby niedokrwiennej serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Model rehabilitacji obejmuje samodzielne zapoznawanie się z treściami informacyjnymi, zadaniami i spotkaniami grupowymi, a także możliwość czatu i wsparcia rówieśniczego. Interwencja jest prowadzonym przez pracownika służby zdrowia i zarejestrowanym modelem rehabilitacji z początkiem i końcem.
Inne nazwy:
  • Tulppa- telerehabilitacja
Brak interwencji: Zwykła opieka nad pacjentami kardiologicznymi
Pacjent z chorobą wieńcową przebywa w podstawowej opiece zdrowotnej pod nadzorem pielęgniarki i lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
15D Narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) jest ogólnym, kompleksowym (15-wymiarowym) narzędziem do samodzielnego stosowania dla dorosłych (w wieku 16+ lat). Łączy w sobie zalety profilu i opartej na preferencjach, pojedynczej miary indeksu. Zestaw wag użyteczności lub preferencji jest używany do generowania wyniku 15D (pojedynczy indeks) na skali 0-1, reprezentującej ogólną HRQoL (0 = śmierć, 0,0162 = brak świadomości lub śpiączka, 1 = brak problemów w dowolnym wymiarze = „pełna” HRQOL). Zmiana = (wynik w miesiącu 12-wynik wyjściowy).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w przestrzeganiu leczenia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Przestrzeganie leczenia to narzędzie samooceny przeznaczone do opisania przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia chorób przewlekłych. Kwestionariusz zawiera 38 pozycji dotyczących przestrzegania zaleceń terapeutycznych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana od wartości wyjściowej w przestrzeganiu zaleceń lekarskich po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Instrument Przestrzegania Leków jest ogólnym, samodzielnym instrumentem. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta („zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”).
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia i dobrego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zdrowie i dobre samopoczucie – instrument jest ogólnym instrumentem do samodzielnego zarządzania. Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące czynników wpływających na zdrowie i samopoczucie (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna, sen), które oceniane są na 5-stopniowej skali Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”). .
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Eastern Finland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • University of Eastern Finland

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami