Czy EVOO wywołuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób
Czy EVOO indukuje zmiany genetyczne i metaboliczne u zdrowych osób z historią rodzinną choroby Alzheimera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby normalne i zdrowe pod względem poznawczym
- Mieć rodzinną historię choroby Alzheimera.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Choroby neuropsychiatryczne, w tym depresja, lęk, drgawki, zaburzenia uwagi i zaburzenia poznawcze.
- Ciąża lub zajście w ciążę podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie otrzyma interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
Ta grupa otrzyma jako interwencję oliwę z oliwek extra virgin (EVOO).
|
EVOO będzie włączone do codziennej diety uczestnika przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężeń metabolitów we krwi (metabolomika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenia metabolitów we krwi będą mierzone za pomocą spektrometrii mas i porównywane między grupą kontrolną a grupami EVOO u zdrowych uczestników z wywiadem rodzinnym AD.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiany stężeń transkryptów mRNA we krwi (transkryptomika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenia mRNA we krwi będą mierzone za pomocą mikromacierzy i porównywane między grupą kontrolną a grupą EVOO u zdrowych uczestników z wywiadem rodzinnym w kierunku AD.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .