Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z niskim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z ćwiczeniami z dużym obciążeniem

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

Ostry wpływ ćwiczeń z niskim obciążeniem z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z ćwiczeniami z wysokim obciążeniem na hormon wzrostu i mleczan we krwi

Praktyczne ograniczenie przepływu krwi (PBFR) to nowa technika zmniejszania powrotu żylnego za pomocą opaski z naciskiem, który jest przykładany za pomocą postrzeganej skali ciśnienia. Niewiele jest badań oceniających doraźny wpływ stosowania PBFR i regularnych ćwiczeń o wysokiej intensywności na poziom hormonu wzrostu (GH) i mleczanu (BL) we krwi po treningu kończyn dolnych u sportowców akademickich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Praktyczne ograniczenie przepływu krwi (PBFR) to nowa technika zmniejszania powrotu żylnego za pomocą opaski z naciskiem, który jest przykładany za pomocą postrzeganej skali ciśnienia. Niewiele jest badań oceniających doraźny wpływ stosowania PBFR i regularnych ćwiczeń o wysokiej intensywności na poziom hormonu wzrostu (GH) i mleczanu (BL) we krwi po treningu kończyn dolnych u sportowców akademickich. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie ostrego wpływu pojedynczych sesji ćwiczeń z niskim obciążeniem z PBFR w porównaniu z ćwiczeniami z dużym obciążeniem bez PBFR na poziomy GH i BL. Wygodną próbkę sportowców kolegialnych przydzielono albo do grupy eksperymentalnej, która wykonywała ćwiczenia z niskim oporem z PBFR, albo do grupy kontrolnej, która wykonywała ćwiczenia z wysokim oporem bez PBFR. Poziomy GH i BL badano w 3 punktach czasowych: przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 15 minut po treningu dla obu grup. Analiza wariancji (ANOVA) została wykorzystana do oceny efektów głównych i interakcji grup.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11942
        • the university of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy akademiccy.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Wolny od jakichkolwiek chorób układu krążenia lub układu oddechowego i nie miał żadnych urazów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki na choroby przewlekłe.
  • Student, który przyjmował jakiekolwiek suplementy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia z niskim obciążeniem z praktycznym ograniczeniem przepływu krwi (PBFR)
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonali jedną sesję 30% 1RM z praktycznym treningiem ograniczania przepływu krwi. Liczba powtórzeń w każdym zestawie była 15 razy z PBFR.19 Uczestnicy grupy eksperymentalnej używali elitarnej opaski (opaski treningowe okluzyjne) na oba uda podczas sesji treningowej. Szerokość opaski udowej wynosiła 5 cm, co dawało ciśnienie w zakresie 160-240 mmHg. Ten zakres ciśnienia jest odpowiedni dla większości osób, które stosowały PBFR.27 Do oszacowania odpowiedniego ciśnienia (7 na 10) w treningu przed wykonaniem ćwiczeń wykorzystano skalę postrzeganego ciśnienia (PPS).28,29 Broszura dotycząca pasków ograniczających przepływ krwi została wykorzystana30 wraz z wcześniejszymi badaniami do zaprojektowania sesji treningowej. Uczestnicy zdejmowali opaskę BFR bezpośrednio po zakończeniu sesji treningowej.
Inny: Ćwiczenie oporowe
Sesja treningowa obejmowała ćwiczenia uginania nóg i rozciągania nóg po 4 serie. Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczenia rozciągania nóg w 4 seriach z 30-sekundowymi przerwami między seriami. Następnie uczestnicy odpoczywali przez 60 sekund. Następnie uczestnicy wykonali ćwiczenie uginania nóg w 4 seriach z 30-sekundowymi przerwami między seriami. Ćwiczenia w każdej serii wykonywano w sposób ciągły (nieprzerwany) z szybkością 2 sekund na każde powtórzenie i średnią szybkością wykonania ćwiczenia.
Aktywny komparator: Ćwiczenia o dużym oporze
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonali jedną sesję 80% 1RM bez PBFR. Liczba powtórzeń w każdej serii wynosiła 10 razy.
Inny: Ćwiczenie oporowe
Sesja treningowa obejmowała ćwiczenia uginania nóg i rozciągania nóg po 4 serie. Uczestnicy rozpoczęli od ćwiczenia rozciągania nóg w 4 seriach z 30-sekundowymi przerwami między seriami. Następnie uczestnicy odpoczywali przez 60 sekund. Następnie uczestnicy wykonali ćwiczenie uginania nóg w 4 seriach z 30-sekundowymi przerwami między seriami. Ćwiczenia w każdej serii wykonywano w sposób ciągły (nieprzerwany) z szybkością 2 sekund na każde powtórzenie i średnią szybkością wykonania ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Badanie krwi poziomu hormonu wzrostu
Przed interwencją.
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Badanie krwi poziomu hormonu wzrostu
Natychmiast po interwencji.
Hormon wzrostu
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu interwencji.
Badanie krwi poziomu hormonu wzrostu
15 minut po zakończeniu interwencji.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Badanie krwi na poziom mleczanu we krwi
Przed interwencją.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji.
Badanie krwi na poziom mleczanu we krwi
Natychmiast po interwencji.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu interwencji.
Badanie krwi na poziom mleczanu we krwi
15 minut po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jordan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hashemite University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Alia Alghwiri, PhD, the university of Jordan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami