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Esercizi di resistenza a basso carico con limitazione del flusso sanguigno vs esercizi di resistenza ad alto carico

15 agosto 2023 aggiornato da: Alia A. Alghwiri, University of Jordan

L'effetto acuto degli esercizi di resistenza a basso carico con restrizione del flusso sanguigno rispetto agli esercizi di resistenza ad alto carico sull'ormone della crescita e sul lattato nel sangue

La pratica restrizione del flusso sanguigno (PBFR) è una nuova tecnica di riduzione del ritorno venoso utilizzando una fascia con una pressione che viene applicata utilizzando una scala di pressione percepita. Gli studi che indagano l'effetto acuto dell'uso del PBFR e di esercizi regolari ad alta intensità sul livello dell'ormone della crescita (GH) e del lattato nel sangue (BL) dopo l'allenamento degli arti inferiori negli atleti collegiali sono scarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La pratica restrizione del flusso sanguigno (PBFR) è una nuova tecnica di riduzione del ritorno venoso utilizzando una fascia con una pressione che viene applicata utilizzando una scala di pressione percepita. Gli studi che indagano l'effetto acuto dell'uso del PBFR e di esercizi regolari ad alta intensità sul livello dell'ormone della crescita (GH) e del lattato nel sangue (BL) dopo l'allenamento degli arti inferiori negli atleti collegiali sono scarsi. Pertanto, questo studio mirava a indagare l'effetto acuto di una singola sessione di esercizi di resistenza a basso carico con PBFR rispetto a esercizi di resistenza ad alto carico senza PBFR sui livelli di GH e BL. Un campione di convenienza di atleti collegiali è stato assegnato a un gruppo sperimentale che ha eseguito esercizi a bassa resistenza con PBFR o a un gruppo di controllo che ha eseguito esercizi ad alta resistenza senza PBFR. I livelli di GH e BL sono stati esaminati in 3 punti temporali: pre-allenamento, post-allenamento immediato e 15 minuti dopo l'allenamento per entrambi i gruppi. L'analisi della varianza (ANOVA) è stata utilizzata per valutare gli effetti principali e di interazione dei gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • the university of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti atleti collegiali.
  • Età di 18 anni e oltre.
  • Privo di disturbi cardiovascolari o respiratori e non ha subito infortuni nei 12 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che stavano assumendo farmaci per condizioni croniche.
  • Studente che stava assumendo integratori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di resistenza a basso carico con limitazione pratica del flusso sanguigno (PBFR)
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno eseguito una sessione del 30% 1RM con formazione pratica sulla restrizione del flusso sanguigno. Il numero di ripetizioni in ogni serie era di 15 volte con PBFR.19 I partecipanti al gruppo sperimentale hanno utilizzato la fascia d'élite (fasce di allenamento per l'occlusione) per entrambe le cosce durante la sessione di allenamento. La larghezza della fascia della coscia era di 5 cm, il che avrebbe prodotto una pressione compresa tra 160 e 240 mmHg. Questo intervallo di pressione è appropriato per la maggior parte delle persone che hanno utilizzato PBFR.27 La scala della pressione percepita (PPS) è stata utilizzata per stimare la pressione appropriata (7 su 10) durante l'allenamento prima di eseguire gli esercizi.28,29 Il libretto delle bande di restrizione del flusso sanguigno è stato utilizzato30 insieme a studi precedenti per progettare la sessione di allenamento. I partecipanti hanno rimosso la banda BFR immediatamente dopo la fine della sessione di allenamento.
Altro: Esercizio di resistenza
La sessione di allenamento comprendeva esercizi di leg curl e leg extension con 4 set ciascuno. I partecipanti hanno iniziato con l'esercizio di estensione delle gambe per 4 serie con periodi di riposo di 30 secondi tra le serie. Quindi, i partecipanti si sono riposati per 60 secondi. Successivamente, i partecipanti hanno eseguito esercizi di leg curl per 4 serie con periodi di riposo di 30 secondi tra le serie. Gli esercizi in ogni serie sono stati eseguiti continuamente (senza interruzioni) con una velocità di 2 secondi per ogni ripetizione e una velocità di esecuzione dell'esercizio media.
Comparatore attivo: Esercizi ad alta resistenza
I partecipanti al gruppo di controllo hanno eseguito una sessione di 80% 1RM senza PBFR. Il numero di ripetizioni in ogni serie era di 10 volte.
Altro: Esercizio di resistenza
La sessione di allenamento comprendeva esercizi di leg curl e leg extension con 4 set ciascuno. I partecipanti hanno iniziato con l'esercizio di estensione delle gambe per 4 serie con periodi di riposo di 30 secondi tra le serie. Quindi, i partecipanti si sono riposati per 60 secondi. Successivamente, i partecipanti hanno eseguito esercizi di leg curl per 4 serie con periodi di riposo di 30 secondi tra le serie. Gli esercizi in ogni serie sono stati eseguiti continuamente (senza interruzioni) con una velocità di 2 secondi per ogni ripetizione e una velocità di esecuzione dell'esercizio media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone della crescita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Esame del sangue del livello di ormone della crescita
Prima dell'intervento.
Ormone della crescita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Esame del sangue del livello di ormone della crescita
Subito dopo l'intervento.
Ormone della crescita
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine dell'intervento.
Esame del sangue del livello di ormone della crescita
15 minuti dopo la fine dell'intervento.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento.
Esame del sangue del livello di lattato nel sangue
Prima dell'intervento.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Esame del sangue del livello di lattato nel sangue
Subito dopo l'intervento.
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la fine dell'intervento.
Esame del sangue del livello di lattato nel sangue
15 minuti dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Jordan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The Hashemite University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Alia Alghwiri, PhD, the university of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 4/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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