Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy otrzymujących analizy chodu w przypadku problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z bieganiem dolnej części ciała

Niniejsze badanie porównuje standard opieki nad ćwiczeniami domowymi podczas rehabilitacji biegowej z połączonym leczeniem ćwiczeń domowych z indywidualnym czterosesyjnym wirtualnym programem wspomagającym fizjoterapię, interwencją w zakresie bólu i ruchów funkcji fizycznych (kontrolowane przysiady na obu nogach i na jednej nodze oraz podskakiwanie na boki w osoby po kontuzji. Te zbiorowe ustalenia pomogą dostarczyć nowych dowodów na reakcje biegaczy na indywidualnie zapewnione wirtualne interwencje PT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Regularne bieganie co najmniej 12 mil tygodniowo przed wystąpieniem dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Wolny od historii operacji chirurgicznych kończyn dolnych
  • Brak historii poważnych uszkodzeń kości kończyny dolnej, takich jak złamania urazowe, w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecność przewlekłych urazów dolnej części ciała związanych z bieganiem (np. ból rzepkowo-udowy, zespół pasma IT, zapalenie ścięgna Achillesa, przewlekły ból dolnej części pleców po bieganiu)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <=35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • < 18 lub 65 lat
  • BMI >35kg/m2
  • Upośledzenie umysłowe (zespół Downa lub demencja)
  • Wszystkie osoby uwięzione, zwolnione warunkowo, w zawieszeniu lub oczekujące na proces.
  • Osoby z neurologiczną lub zwyrodnieniową chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów, dystrofia mięśniowa lub choroba Parkinsona.
  • Bieżący ostry uraz związany z bieganiem lub sportem (np. skręcenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego, nadwyrężenie ACL podczas zawodów lub biegu)
  • Osoby z historią silnych czynników ryzyka złego gojenia się złamań, takich jak niekontrolowana cukrzyca, chemioterapia, schyłkowa choroba narządów, dializy lub palenie
  • Niechęć do rezygnacji z potencjalnych osobistych wizyt terapeutycznych przez miesiąc po rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowy program ćwiczeń pielęgnacyjnych w formie papierowej
Eksperymentalny: VPT
VPT będzie składać się z cotygodniowych wirtualnych wizyt z uczestnikiem przez jeden miesiąc. Podczas wizyt fizjoterapeuta przejrzy przepisane ćwiczenia, przestrzeganie zaleceń, przekaże uczestnikowi informacje zwrotne podczas wykonywania ćwiczeń na ekranie i wprowadzi poprawki, dokona postępów lub dostosuje ćwiczenia, przejrzy wskazówki biegowe, których nauczył się podczas sesji testowej i odpowiedzieć na wszelkie pytania. Terapeuta dokona również przeglądu wszelkich nowych czynności rozpoczętych w ciągu poprzedniego tygodnia (w celu wyeliminowania czynników zakłócających), zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym i udziału w objętości biegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej numerycznej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana od wyjściowej liczbowej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na dwóch nogach po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana jakości przysiadu na obu nogach w porównaniu z wartością wyjściową w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników. Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników. Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj. prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj. prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana od linii bazowej przemieszczenia środka ciężkości w kierunku pionowym po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana względem linii podstawowej przemieszczenia ciała w kierunku pionowym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana w stosunku do linii podstawowej przemieszczenia między krokami po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. szerokość kroku mierzona w centymetrach)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana przemieszczenia między krokami w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj. szerokość kroku mierzona w centymetrach)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202301005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VPT

Subskrybuj