- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05994833
Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy
13 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Wsparcie wirtualnej fizjoterapii dla biegaczy otrzymujących analizy chodu w przypadku problemów mięśniowo-szkieletowych związanych z bieganiem dolnej części ciała
Niniejsze badanie porównuje standard opieki nad ćwiczeniami domowymi podczas rehabilitacji biegowej z połączonym leczeniem ćwiczeń domowych z indywidualnym czterosesyjnym wirtualnym programem wspomagającym fizjoterapię, interwencją w zakresie bólu i ruchów funkcji fizycznych (kontrolowane przysiady na obu nogach i na jednej nodze oraz podskakiwanie na boki w osoby po kontuzji.
Te zbiorowe ustalenia pomogą dostarczyć nowych dowodów na reakcje biegaczy na indywidualnie zapewnione wirtualne interwencje PT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharareh PhD, PT
- Numer telefonu: 3522738453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
- Rekrutacyjny
- University of Florida College of medicine- Dept of PM&R
-
Kontakt:
- Sharareh Sharififar, PhD, PT
- Numer telefonu: 352-273-8453
- E-mail: sharareh75@ufl.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Regularne bieganie co najmniej 12 mil tygodniowo przed wystąpieniem dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego.
- Wolny od historii operacji chirurgicznych kończyn dolnych
- Brak historii poważnych uszkodzeń kości kończyny dolnej, takich jak złamania urazowe, w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecność przewlekłych urazów dolnej części ciała związanych z bieganiem (np. ból rzepkowo-udowy, zespół pasma IT, zapalenie ścięgna Achillesa, przewlekły ból dolnej części pleców po bieganiu)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) <=35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- < 18 lub 65 lat
- BMI >35kg/m2
- Upośledzenie umysłowe (zespół Downa lub demencja)
- Wszystkie osoby uwięzione, zwolnione warunkowo, w zawieszeniu lub oczekujące na proces.
- Osoby z neurologiczną lub zwyrodnieniową chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, taką jak reumatoidalne zapalenie stawów, dystrofia mięśniowa lub choroba Parkinsona.
- Bieżący ostry uraz związany z bieganiem lub sportem (np. skręcenie stawu skokowego, zerwanie obrąbka biodrowego, nadwyrężenie ACL podczas zawodów lub biegu)
- Osoby z historią silnych czynników ryzyka złego gojenia się złamań, takich jak niekontrolowana cukrzyca, chemioterapia, schyłkowa choroba narządów, dializy lub palenie
- Niechęć do rezygnacji z potencjalnych osobistych wizyt terapeutycznych przez miesiąc po rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowy program ćwiczeń pielęgnacyjnych w formie papierowej
|
|
|
Eksperymentalny: VPT
|
VPT będzie składać się z cotygodniowych wirtualnych wizyt z uczestnikiem przez jeden miesiąc.
Podczas wizyt fizjoterapeuta przejrzy przepisane ćwiczenia, przestrzeganie zaleceń, przekaże uczestnikowi informacje zwrotne podczas wykonywania ćwiczeń na ekranie i wprowadzi poprawki, dokona postępów lub dostosuje ćwiczenia, przejrzy wskazówki biegowe, których nauczył się podczas sesji testowej i odpowiedzieć na wszelkie pytania.
Terapeuta dokona również przeglądu wszelkich nowych czynności rozpoczętych w ciągu poprzedniego tygodnia (w celu wyeliminowania czynników zakłócających), zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym i udziału w objętości biegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej numerycznej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Wizyty 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana od wyjściowej liczbowej skali oceny bólu (NRHiszpania) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRSpain) zostanie wykorzystana do oceny zmian w bólu mięśniowo-szkieletowym związanym z dolną częścią ciała w spoczynku (obecnie, średnia z ostatniego tygodnia) i podczas aktywności obciążającej (np. chodzenie) w zakresie najniższego wyniku 0 ( brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
|
Wizyty 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na jednej nodze (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Wykonanie przysiadu na jednej nodze (z użyciem nogi dominującej) będzie oceniane w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana jakości przysiadu z linii podstawowej na dwóch nogach po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana jakości przysiadu na obu nogach w porównaniu z wartością wyjściową w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Wykonanie przysiadu na obu nogach zostanie ocenione w skali od 1 (najlepsze wykonanie) do 3 (najgorsze wykonanie)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości bociana stojącego (przy użyciu nogi dominującej) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Równowaga stojącego bociana będzie oceniana w zakresie od doskonałego do słabego w porównaniu z normatywnymi danymi opublikowanymi dla samców/samic (Schell & Leelarthaepin 1994)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników.
Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana od przemieszczenia linii podstawowej w kierunku przód-tył podczas 20 sekund statycznej pozycji stojącej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Zastosowany zostanie system ruchu bez znaczników.
Kamery będą wykorzystywane do zbierania przemieszczeń do przodu i do tyłu podczas 20 sekund stania statycznego na obu nogach, które zostaną przeanalizowane pod kątem możliwości kontrolowania równowagi statycznej.
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj.
prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne [tj.
prędkość chodu (metry/s), kadencja (kroki/minutę)]
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana od linii bazowej przemieszczenia środka ciężkości w kierunku pionowym po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj.
przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana względem linii podstawowej przemieszczenia ciała w kierunku pionowym po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj.
przemieszczenie pionowe środka ciężkości mierzone w centymetrach)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej przemieszczenia między krokami po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj.
szerokość kroku mierzona w centymetrach)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana przemieszczenia między krokami w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Analizowane są parametry czasoprzestrzenne (tj.
szerokość kroku mierzona w centymetrach)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
|
wizyta 6; miesiąc po rejestracji
|
|
Zmiana z podstawowej jakości skakania (przy użyciu dominującej nogi) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Jakość wykonania podczas trzykrotnego podskoku (z nogą dominującą) i lądowania na tej samej kończynie tak daleko, jak to możliwe, będzie oceniana na podstawie przeskoczonej odległości, mierzonej na poziomie dużego palca stopy w skali od 1 (najlepszy wynik) do 3 (najgorsza wydajność)
|
wizyta 7; sześć miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sharareh Sharififar, PhD, PT, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202301005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VPT
-
Minia UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Universidad Central de VenezuelaZakończonyZapalenie miazgi | Terapia kanałowa | Zapalenie miazgi - nieodwracalne | PulpotomiaWenezuela
-
Benha UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Fort Belvoir Community Hospital; Neuroscience Research AustraliaZakończonyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Neuropatia przedsionkowaStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum neuropatii słuchowej, neuropatia obwodowaEgipt
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatia małych włókienDania