Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Therapy (INTERCEPTioN)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

Interogating Cancer for Etiology, Prevention and Therapy Therapy (INTERCEPTioN)

Celem tego badania jest ocena integracji badań pangenetycznych raka z praktyką kliniczną nowotworów oraz zrozumienie zarówno ich zastosowania, jak i wpływu w „rzeczywistych” warunkach praktyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jewel J. Samadder, M.D.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Jeremy C. Jones, M.D.
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mrinal S. Patnaik, M.B.B.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zidentyfikowani wewnętrznie w Mayo Clinic zostaną zapisani. Zespół badawczy Mayo Clinic i/lub zespoły specjalistyczne zidentyfikują uczestników spełniających kryteria rekrutacji. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wyłącznie osoby z potwierdzoną diagnozą nowotworu, które wiedzą, że mają nowotwór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiada numer dokumentacji medycznej Mayo Clinic,
  • Potwierdzona diagnoza nowotworu, który ma charakter nawrotowy, nawrotowy, oporny na leczenie, przerzutowy lub zaawansowany,
  • Uczestnik świadomy diagnozy nowotworu,
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody,
  • Możliwość pobrania krwi, śliny, aspiratu szpiku kostnego lub próbki mieszków włosowych,
  • Możliwość dostarczenia zarchiwizowanej tkanki. Uwaga: jeśli tkanka jest niedostępna, uczestnik może nadal zapisać się do badania w celu pobrania linii zarodkowej.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które znajdują się w sytuacjach ograniczających spełnienie wymogów badania:

  • Zinstytucjonalizowane (tj. Federalne Więzienie Medyczne),
  • Wcześniejsze badania genetyczne linii zarodkowej za pomocą panelu obejmującego ponad 40 genów w ciągu ostatniego roku od rejestracji ORAZ/LUB
  • Wcześniejsze badania somatyczne (ponad 250 genów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rejestracji

Uwaga: W badaniu mogą wziąć udział kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą nowotworu
Potencjalnych uczestników można zidentyfikować na podstawie następujących źródeł: pacjenci, którzy będą poddawani lub obecnie przechodzą ocenę kliniczną w takich praktykach, jak między innymi hematologia-onkologia, gastroenterologia-hepatologia, radioterapia-onkologia i chirurgia. Uczestnicy zostaną zapisani do badania na czas nieokreślony, chyba że złożą wniosek o wycofanie się.
Genetyczny: Testy pangenomiczne
Uczestnicy zostaną zaplanowani w celu zapoznania się ze szczegółami badania, przejrzenia zgody i zebrania informacji medycznych. Po wyrażeniu zgody zostaną pobrane próbki. Po otrzymaniu próbek przez firmę Exact Sciences zostanie pobrany DNA i RNA oraz przeprowadzone sekwencjonowanie. Po badaniu pangenomicznym uczestnicy otrzymają pełny raport z wynikami od swojego zespołu opiekuńczego, a wyniki zostaną również dodane do portalu pacjenta. W przypadku zidentyfikowania wyniku badania linii zarodkowej (pozytywny wariant patogenu) uczestnik zostanie również skierowany na wizytę doradcy genetycznego. Wszystkie wyniki testu dziedziczności linii zarodkowej zostaną sprawdzone przez certyfikowanego doradcę genetycznego, oprócz przeglądu ich rodowodu. Aby pomóc w przeglądzie wyników badań genetycznych, zespół badawczy może poprosić o uzyskanie danych genomicznych z poprzednich badań genetycznych (klinicznych lub opartych na badaniach).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie genomu tkanki nowotworowej i krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 50 lat
Przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie genomowe tkanki nowotworowej i krwi w celu określenia zmian genomicznych w genach związanych z nowotworem linii zarodkowej i somatycznej (SNV, indele, CNV z DNA i fuzje z RNA), aby umożliwić zlecającemu hematologowi/onkologowi/dostawcy określenie optymalnej terapii i stanu klinicznego. perspektywiczny proces. Naukowcy zajmujący się sekwencjonowaniem genomu codziennie zgłaszają ustalenia dotyczące nowych zmian w publikacjach naukowych i gromadzą je w bazach danych. W rezultacie wariant wyniku o niepewnym znaczeniu (VUS) dowolnego pacjenta może zostać przeklasyfikowany na podstawie pojawiających się ustaleń, zamieniając wcześniej nierozwiązane testy w odpowiedzi diagnostyczne. Nasz program Translacyjnej Omiki dysponuje systemem umożliwiającym ponowną analizę danych dotyczących egzomu/genomu pacjenta w porównaniu z nowymi danymi genetycznymi, przeglądaniem danych i porównywaniem ich z pojawiającymi się klinicznymi danymi genetycznymi w celu ułatwienia diagnozy.
Linia bazowa; 50 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Jewel J. Samadder, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-008878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Testy pangenomiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj