Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanocząsteczki hydroksyapetytu, nanocząsteczki fosforanu trójwapniowego i PRF w leczeniu recesji dziąseł

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, October 6 University

Badanie porównawcze pomiędzy nanocząsteczkami hydroksyapetytu i nanocząsteczkami fosforanu trójwapniowego naniesionymi na błony fibrynowe bogatopłytkowe w leczeniu recesji dziąseł

Celem pracy było porównanie nanokrystalicznego hydroksyapatytu i fosforanu trójwapniowego naniesionego na błonę PRP w leczeniu recesji dziąseł 1. klasy Millera u ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

recesja dziąsła (GR) to wierzchołkowe przesunięcie brzegu dziąsła poza połączenie cement-szkliwo. Zastosowanie wolnych przeszczepów dziąseł, przesuwnych przeszczepów nasady, podnabłonkowych przeszczepów tkanki łącznej, technik otoczkowych lub tunelowych, zastosowanie akomórkowej skóry właściwej, alloprzeszczepów tkanki łącznej, sterowana regeneracja tkanki, fibryna bogatopłytkowa (PRF) i płatek przesunięty dokoronowo (CAF) są metod chirurgicznych opracowanych w celu leczenia recesji dziąseł. Do leczenia ubytków śródkostnych wprowadzono przeszczep kości z syntetycznego nanokrystalicznego hydroksyapatytu (NcHA). Osteoprzewodnictwo, bioresorbowalność i bliski kontakt to zalety materiału NcHA. Krytyczne ubytki wielkości wykazały szybkie gojenie, gdy NcHA zastosowano jako alternatywę dla przeszczepu kości. NcHA wiąże się z kością i zwiększa aktywność osteoblastów, promując regenerację kości. Obiecujący materiał zastępujący kości, fosforan trójwapniowy (TCP), znany jest ze swojej silnej bioaktywności i właściwości wchłanialnych. Fosforan trójwapniowy (TCP) to jeden z najpopularniejszych i najskuteczniejszych sztucznych zamienników kości. Ma działanie osteoindukcyjne i osteokondukcyjne. Cechy te umożliwiają pełną regenerację ubytków kostnych wraz z ich resorpcją komórkową. W tym badaniu porównaliśmy nanokrystaliczny hydroksyapatyt i fosforan trójwapniowy przenoszony na błonie PRP w leczeniu recesji dziąseł klasy 1 Millera u ludzi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dobrym zdrowiem ogólnoustrojowym i bez przeciwwskazań do operacji periodontologicznych.
  • Pacjenci, którzy potrafią utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
  • Grubość dziąsła w wybranym miejscu powinna wynosić ≥1 mm.
  • Wysokość dziąsła zrogowaciałego (HKG) w wybranym miejscu powinna wynosić ≥1 mm (HKG to odległość pomiędzy najbardziej wierzchołkowym punktem brzegu dziąsła a połączeniem śluzowo-dziąsłowym).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne choroby zakaźne (zapalenie wątroby, gruźlica, HIV itp.).
  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące powiększenie dziąseł.
  • Pacjenci w ciąży i palacze.
  • Wcześniejsza operacja śluzówkowo-dziąsłowa w miejscu ubytku.
  • Wypełnienia lub próchnica w leczonym obszarze i ząb martwy.
  • Zęby pochylone lub obrócone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt
Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany w płatku PRF+ wysuniętym dokoronowo
Procedura: płat przesunięty koronowo
dokoronowo zaawansowane działanie klapy
Inny: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany PRF
Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany PRF
Aktywny komparator: Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP)
Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP) załadowany do płata PRF+ wysuniętego dokoronowo
Procedura: płat przesunięty koronowo
dokoronowo zaawansowane działanie klapy
Inny: Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy załadowany w PRF
Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP) załadowany w PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar wysokości recesji
6 miesięcy
Szerokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar szerokości recesji
6 miesięcy
Wysokość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar wysokości zrogowaciałej tkanki
6 miesięcy
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oblicza się ją po 1, 3, 6 miesiącach jako [RH przedoperacyjna - RH pooperacyjna]/RH przedoperacyjna) x 100%.
6 miesięcy
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar przyrostu kości policzkowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar głębokości kieszeni sondującej
6 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar poziomu przywiązania klinicznego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • khafrelsheikh university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami