Skutki interwencji w zakresie opieki zorientowanej na cel
Wpływ opieki zorientowanej na cel na stan zdrowia pacjentów poddawanych nieplanowanej dializie po wypisaniu ze szpitala
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10507
- ChangGungMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy podczas hospitalizacji otrzymali nieplanowaną dializę;
- w wieku od 20 do 80 lat;
- niepoddawano terapii nerkozastępczej przed rekrutacją;
- stan czujnej świadomości i zdolność do komunikowania się;
- zdolność do wykonywania zachowań samokontroli.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia były historia chorób psychicznych, jakakolwiek aktywna infekcja oraz niezdolność do komunikowania się lub zrozumienia procesu edukacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna podczas hospitalizacji dodatkowo otrzymywała 40 minut zajęć indywidualnych trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie w ramach programu Opieki Zorientowanej na Cel przez łącznie 6 godzin, a następnie sesje telefoniczne po 20 minut co miesiąc przez sześć miesięcy po -wypisać.
|
Interwencje w zakresie opieki zorientowanej na cel Interwencja GOC obejmowała następujące etapy: poszanowanie wartości uczestnika przy ustalaniu celów, uwzględnienie bezpośrednich i pośrednich czynników wpływających na te cele, komunikowanie i wyznaczanie celów, wdrażanie strategii zorientowanych na cel oraz ocena celów przy jednoczesnym dostosowaniu treści strategie.
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową edukację, która polegała na przekazywaniu przez pielęgniarki broszur edukacyjnych podczas hospitalizacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową edukację zdrowotną
|
Grupa kontrolna otrzymywała rutynową edukację, która polegała na przekazywaniu przez pielęgniarki broszur edukacyjnych podczas hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe wykonano w pozycji leżącej podczas trzeciej sesji hemodializy i zarejestrowano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Pomiary kontrolne wykonywano przed każdą sesją hemodializy po trzech i sześciu miesiącach od wypisu.
|
Pomiary ciśnienia krwi wykonywali technicy dializ, stosując regularnie konserwowane ciśnieniomierze.
|
Pomiary wyjściowe wykonano w pozycji leżącej podczas trzeciej sesji hemodializy i zarejestrowano skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Pomiary kontrolne wykonywano przed każdą sesją hemodializy po trzech i sześciu miesiącach od wypisu.
|
|
Procent międzydialitycznego przyrostu masy ciała (IDWG%) podczas dializy
Ramy czasowe: Średnia wszystkich pomiarów wykonanych w ciągu dwóch tygodni po trzeciej sesji dializy posłużyła jako punkt odniesienia, podczas gdy rejestrowano średnią ze wszystkich pomiarów wykonywanych co trzy miesiące w trzy- i sześciomiesięcznych okresach obserwacji.
|
Interdialityczny przyrost masy ciała (IDWG%) obliczono jako różnicę między masą ciała na początku dializy a masą ciała po poprzedniej sesji dializy, podzieloną przez ustaloną przez lekarza suchą masę, wyrażoną w procentach.
|
Średnia wszystkich pomiarów wykonanych w ciągu dwóch tygodni po trzeciej sesji dializy posłużyła jako punkt odniesienia, podczas gdy rejestrowano średnią ze wszystkich pomiarów wykonywanych co trzy miesiące w trzy- i sześciomiesięcznych okresach obserwacji.
|
|
Skala samoleczenia hemodializą składa się z 20 pozycji i mierzy realizację problemów, zarządzanie emocjami, samoopiekę i relacje partnerskie
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zebrane od uczestników podczas ich hospitalizacji po trzeciej sesji hemodializy. Dane uzupełniające dotyczące zachowań związanych z samokontrolą i kwestionariusze jakości życia zebrano po trzech i sześciu miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Zastosowano samodzielnie stosowaną chińską wersję Skali Samokontroli Hemodializy, opracowaną przez Songa i Lin (Song i Lin 2009).
Składa się z 20 pozycji i mierzy sposób rozwiązywania problemów, zarządzanie emocjami, samoopiekę i relacje partnerskie w codziennym życiu pacjentów dializowanych.
Odpowiedzi oceniano w skali Likerta od „nigdy” (ocena 1) do „zawsze” (ocena 4).
Całkowity wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom samozarządzania.
|
Dane wyjściowe zebrane od uczestników podczas ich hospitalizacji po trzeciej sesji hemodializy. Dane uzupełniające dotyczące zachowań związanych z samokontrolą i kwestionariusze jakości życia zebrano po trzech i sześciu miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
|
Podsumowanie komponentów fizycznych (PCS) i podsumowanie komponentów mentalnych (MCS) Jakość życia
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zebrane od uczestników podczas ich hospitalizacji po trzeciej sesji hemodializy. Dane uzupełniające dotyczące zachowań związanych z samokontrolą i kwestionariusze jakości życia zebrano po trzech i sześciu miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Tajwańska wersja 36-punktowego krótkiego formularza ankiety dotyczącej wyników leczenia (SF-36) w tłumaczeniu Lu i wsp. w 2003 r. wykorzystano do oceny jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Podsumowanie składników fizycznych (PCS) obejmuje pomiary funkcjonowania organizmu, roli fizycznej, bólu i ogólnego stanu zdrowia.
Podsumowanie komponentów mentalnych (MCS) obejmuje pomiary witalności, roli emocjonalnej, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego.
Wyniki uzyskano na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu i przeliczono na podstawie podręcznika SF-36, przy czym wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Dane wyjściowe zebrane od uczestników podczas ich hospitalizacji po trzeciej sesji hemodializy. Dane uzupełniające dotyczące zachowań związanych z samokontrolą i kwestionariusze jakości życia zebrano po trzech i sześciu miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101313A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .