Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia w branży budowlanej

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Taghrid Asfar, University of Miami

Rozszerzenie roli Menedżera ds. Bezpieczeństwa o wdrożenie programu zaprzestania palenia w miejscu pracy w branży budowlanej

Głównym celem tego badania jest identyfikacja optymalnego programu adaptacyjnego rzucania palenia dla sektora budowlanego pod względem efektywności, opłacalności i potencjalnego wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

608

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Taghrid Asfar, MD
  • Numer telefonu: 305-243-3826
  • E-mail: tasfar@miami.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Numer telefonu: 786-317-7927
  • E-mail: rad317@miami.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Kontakt:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Numer telefonu: 786-317-7927
          • E-mail: rad317@miami.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Liderzy firmy:

  • ≥ 18 lat
  • Zaangażowany w podejmowanie decyzji
  • Chęć uczestniczenia w rozwoju i ewaluacji wdrożenia

Menedżerowie ds. bezpieczeństwa:

  • ≥ 18 lat
  • Bądź menedżerem ds. bezpieczeństwa
  • Nie planuje odchodzić z firmy w ciągu najbliższego roku
  • Dwujęzyczny
  • Chęć odbycia szkolenia w zakresie leczenia rzucania palenia
  • Chęć zapewnienia pracownikom terapii rzucającej palenie

Budowlańcy:

  • ≥ 18 lat
  • Paliłem 5 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok
  • Chcę podjąć poważną próbę rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Planuje pozostać w firmie przez najbliższe 12 miesięcy
  • Posiadaj telefon i planuj, aby był aktywny przez następne 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Menedżerowie ds. bezpieczeństwa:

- Aktualny palacz papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fazy 1 grupa A: Tobacco Quit-Line (TQL)
Uczestnicy zostaną skierowani do TQL i będą kontynuowani do 12 miesięcy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Eksperymentalny: Faza 1 Grupa B: Krótka grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy otrzymają jedną krótką sesję poradnictwa behawioralnego i dwa działania następcze telefoniczne, a następnie będą śledzić 12 miesięcy. Oprócz sesji doradczej zostaną one wyposażone w terapię zastępczą nikotynową (NRT) i skierowanie do TQL.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Dodatkowe 3-tygodniowe dostawy zostanie dostarczone podczas drugiej obserwacji.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 grupa A: Druga grupa Tobacco Quit-Line (TQL)
Uczestnicy z grupy A, którzy nie zrezygnowali z palenia w 3-miesięcznym okresie obserwacji, mogą otrzymać drugie skierowanie do TQL i będą kontynuowane przez okres do 12 miesięcy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Eksperymentalny: Faza 2 Grupa B: Druga krótka grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy z grupy B, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać drugą krótką sesję poradnictwa behawioralnego i dwa działania obserwacyjne telefoniczne, a następnie będą śledzić 12 miesięcy. Oprócz sesji doradczej zostaną one wyposażone w leczenie zastępcze nikotyny (NRT) i drugie skierowanie do TQL.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Dodatkowe 3-tygodniowe dostawy jest dostarczane podczas drugiej obserwacji.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 grupa A + C: TQL i intensywna grupa poradnictwa behawioralnego

Uczestnicy z grupy A fazy A, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać cztery sesje poradnictwa behawioralnego, dwie obserwacje połączeń telefonicznych i terapię zastępczą nikotynową (NRT) i będzie obserwować przez 12 miesięcy.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas pierwszej sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Na czwartej sesji dostarczono dodatkowe 3-tygodniowe dostawy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Intensywne Poradnictwo Behawioralne
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje doradcze, które będą zawierać informacje o tym, jak rzucić palenie, wyzwaniach oraz krótko- i długoterminowym zapobieganiu nawrotom. Każda sesja będzie trwała około 20 minut.
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.
Eksperymentalny: Faza 2 Grupa B + C: Krótka grupa poradnictwa i intensywnej porady behawioralnej

Uczestnicy z grupy B fazy 1, którzy nie zrezygnowali z palenia podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji, mogą otrzymać cztery sesje poradnictwa behawioralnego, dwie obserwacje połączeń telefonicznych i terapię zastępczą nikotynową (NRT) i będą obserwować przez 12 miesięcy.

W przypadku NRT uczestnicy otrzymają jedno pudełko dziąseł Nicorette Nicotine, 2 mg lub 4 mg (w zależności od liczby wędzonych papierosów), a także 8 dodatkowych dziąseł w sumie 168 dziąseł podczas pierwszej sesji doradczej. Ta kwota wystarczy na 3 tygodnie. Na czwartej sesji dostarczono dodatkowe 3-tygodniowe dostawy.
Behawioralne: Linia rzucenia palenia
TQL jest bezpłatne, a doradca TQL przeprowadzi trzy telefoniczne sesje doradcze trwające około 15 minut, aby opracować konkretny plan rzucenia palenia i zorganizować NRT trwającą od 4 do 12 tygodni, w zależności od potrzeb. Uczestnicy zostaną poproszeni o zamówienie gum nikotynowych zamiast plastrów, aby dostosować je do warunków pracy.
Behawioralne: Krótka porada behawioralna
Sesja doradcza omówi przygotowanie do rzucenia palenia, radzenie sobie ze stresem związanym z pracą, uzyskanie wsparcia społecznego, „5 A” zapobiegania nawrotom (Unikaj, Zmień, Alternatywy, Przewiduj i Aktywuj), właściwe stosowanie NRT i potrwa około 30 minut .
Behawioralne: Intensywne Poradnictwo Behawioralne
Uczestnicy otrzymają cztery cotygodniowe sesje doradcze, które będą zawierać informacje o tym, jak rzucić palenie, wyzwaniach oraz krótko- i długoterminowym zapobieganiu nawrotom. Każda sesja będzie trwała około 20 minut.
Lek: Nicorette

Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy podaż leczenia wymiany nikotyny (NRT). W oparciu o zgłaszanie własnego uczestników liczby wędzonych papierosów, są to możliwe dawki gumy NRT (2 mg i 4 mg). Uczestnicy nie powinni jednocześnie palić i używać gumy nikotyny. Guma nikotyny powinna być stosowana tylko wtedy, gdy powstają głód papierosów i nie powinna być traktowana jak zwykła guma do żucia. Nie należy się ciągle żuć

NRT będzie dystrybuowany na podstawie warunku leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara efektywności programu w procentach
Ramy czasowe: Do 4 lat
Zostanie zebrana jako różnica odsetka uczestników, którzy rzucili palenie podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej pomiędzy trzema grupami leczenia.
Do 4 lat
Opłacalność programu mierzona liczbą dolarów amerykańskich
Ramy czasowe: Do 4 lat
Będzie mierzona jako różnica w liczbie dolarów amerykańskich pomiędzy trzema programami.
Do 4 lat
Opłacalność programu mierzona latami życia skorygowanymi o jakość
Ramy czasowe: Do 4 lat
Będzie mierzony liczbą lat życia skorygowanych o jakość, zdefiniowanych jako różnica w liczbie lat przeżytych w doskonałym zdrowiu pomiędzy trzema programami.
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implementacja programu – akceptowalność mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Stosując miarę akceptowalności interwencji, akceptowalność będzie oceniana w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
Do 4 lat
Realizacja programu – wykonalność mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Stosując miarę wykonalności interwencji, wykonalność zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Do 4 lat
Realizacja programu – trwałość mierzona skalą Likerta
Ramy czasowe: Do 4 lat
Korzystając z narzędzia oceny zrównoważonego rozwoju interwencji, zrównoważony rozwój będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki będą oznaczać większy zrównoważony rozwój.
Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Florida Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Linia rzucenia palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj