Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Tai Chi skoncentrowanych na rodzinie na czynność płuc i zdrowie psychiczne pacjentów po operacji torakoskopowej

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Zastępca Nadinspektora

Aby zbadać wpływ skupionych na rodzinie, ośmiotygodniowych, progresywnych ćwiczeń Tai Chi z pozycji siedzącej na stojącą na czynność płuc i zdrowie psychiczne pacjentów po operacji torakoskopowej_

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów wśród nowotworów na Tajwanie. Chirurgiczne wycięcie tkanki płucnej nie pozwala na regenerację nowej tkanki po lobektomii torakoskopowej, co skutkuje pogorszeniem czynności płuc i pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem. 29% pacjentek poddanych operacji klatki piersiowej wykazywało tendencję do odczuwania lęku i depresji, a ponad 60% opiekunów rodzinnych odczuwało łagodne lub umiarkowane obciążenie i niepokój związany z opieką. Ćwiczenia Tai Chi to delikatne ćwiczenia, które mogą skutecznie poprawić czynność płuc. Jednakże brakuje literatury na temat wpływu ćwiczeń Tai Chi na czynność płuc i zdrowie psychiczne po operacji torakoskopowej. Metody: Zastosowany zostanie eksperymentalny, sekwencyjny projekt badania mieszanymi metodami. Pierwsza faza będzie badaniem quasi-eksperymentalnym, w którym metodą celowego pobierania próbek będą rekrutowani pacjenci poddawani zabiegom torakoskopowym i ich opiekunowie rodzinni. Szacuje się, że do badania zostanie włączonych 60 par pacjentów i ich opiekunów rodzinnych. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną, zgodnie z kolejnym czasem przyjęcia. Grupa eksperymentalna po operacji zostanie poddana ćwiczeniom Tai Chi i rutynowemu leczeniu, a po wypisaniu ze szpitala będzie wykonywać ćwiczenia Tai Chi trzy razy w tygodniu po 50 minut, łącznie przez osiem tygodni po wypisaniu; grupa kontrolna otrzyma leczenie konwencjonalne. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (powtarzana ANOVA) zostanie zastosowana do porównania pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną oraz w obrębie grupy; w przypadku innych czynników zakłócających do analizy zostaną wykorzystane uogólnione równania estymujące (GEE). W drugim etapie, po ośmiu tygodniach ćwiczeń Tai Chi, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z około 10 pacjentami i ich opiekunami w celu zebrania ich doświadczeń i odczuć związanych z ćwiczeniami Tai Chi. Dane jakościowe zostaną wykorzystane do zrozumienia danych ilościowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Numer telefonu: 12939 04-22052121
  • E-mail: fanghy@cmuh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Tajwan, 404327
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowany w celu wykonania lobektomii torakoskopowej, resekcji klinowej/częściowej, lobektomii lub resekcji rękawa.
  2. Klasyfikacja stanu fizjologicznego I-II (ASA, 2019) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Stan fizyczny Klasa I: Zdrowa osoba, która jest zdrowa, nie pali i nie pije. Klasa stanu fizycznego ASA II: Osoby z łagodnymi chorobami przewlekłymi, ale brak istotnych ograniczeń funkcjonalnych.
  3. Osoby, które potrafią samodzielnie chodzić bez upośledzenia ruchomości kończyn.
  4. Możliwość porozumiewania się w języku chińskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby wymagające chemioterapii i radioterapii w przypadku nowotworów złośliwych.
  2. Ci, którzy w ciągu ostatniego roku ćwiczyli Tai Chi, Qigong, ćwiczenia eliksirów zewnętrznych lub ćwiczenia płucne.
  3. Spodziewanie się hospitalizacji lub leczenia chirurgicznego w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  4. Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub naczyń obwodowych.
  5. Osoby z wadą wzroku, niepełnosprawnością intelektualną lub utratą pamięci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Po rekrutacji uczestnicy otrzymają naukę ćwiczeń Tai Chi. W grupie akupresury uczestnicy zostaną poddani zabiegowi akupresury.
Behawioralne: Ćwiczenia Tai Chi
Grupa eksperymentalna po operacji zostanie poddana ćwiczeniom Tai Chi i rutynowemu leczeniu, a po wypisaniu ze szpitala będzie wykonywać ćwiczenia Tai Chi trzy razy w tygodniu po 50 minut, łącznie przez osiem tygodni po wypisaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozytowa szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed operacją), bezpośrednio po operacji, wypis 1 dzień, tydzień po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
Skala ta mierzy uczucie niepokoju i stresu, którego doświadczyliśmy w ciągu ostatniego tygodnia. Zawiera w sumie 14 pytań, w tym po 7 pytań dla Skali Lęku (HADS-A) i Skali Depresji (HADS-D). Mierzy się go w 4-punktowej skali Likerta. Metoda punktowa (0-3), łączny wynik każdej pozycji wynosi 0-21 punktów, im wyższy wynik mierzony na skali, tym wyższy stopień lęku i depresji. Współczynniki α Cronbacha rzetelności wewnętrznej zgodności HADS-A i HADS-D wynoszą odpowiednio 0,82-0,74, o dużej spójności wewnętrznej.
Stan wyjściowy (przed operacją), bezpośrednio po operacji, wypis 1 dzień, tydzień po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
China Medical University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Główny śledczy: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • d17573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami