Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt i bezpieczeństwo nowatorskiego algorytmu miareczkowania opartego na CGM dla podstawowej insuliny u uczestników T2DM. (CGM-DTx)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marc Breton, University of Virginia

Eksploracyjne 16-tygodniowe badanie pilotażowe dotyczące wpływu i bezpieczeństwa nowatorskiego algorytmu miareczkowania opartego na CGM dla insuliny podstawowej, z lekami przeciwcukrzycowymi niezawierającymi insuliny lub bez, u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu algorytmu miareczkowania opartego na ciągłym monitorze glikemii (CGM) ze standardowym miareczkowaniem w drodze samokontroli poziomu glukozy we krwi (SMBG) u uczestników chorych na cukrzycę typu 2 stosujących już insulinę długodziałającą. Porównanie ma na celu zbadanie różnic w kontroli glikemii pomiędzy obiema terapiami. Uczestnicy będą obserwowani przez 18 tygodni i otrzymają insulinę Degludec, pen do insuliny i CGM (Dexcom G6).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to 18-tygodniowe badanie mające na celu zbadanie wpływu algorytmu miareczkowania opartego na ciągłym monitorze glikemii (CGM) w porównaniu ze standardowym miareczkowaniem metodą samokontroli poziomu glukozy we krwi (SMBG) na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) stosujących insulinę Degludec . Po 2 tygodniach ślepej obserwacji wyjściowej CGM uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 2:1 do miareczkowania opartego na CGM lub standardowego miareczkowania metodą SMBG przez 16 tygodni. W grupie SMBG wszystkie zwiększane dawki zostaną sprawdzone przez lekarza prowadzącego badanie przed użyciem, a uczestnicy będą nosić zaślepiony CGM przez cały czas trwania badania. Po zakończeniu 16-tygodniowego zwiększania dawki uczestnicy są obserwowani przez 2 dni. Uczestnicy zostaną podzieleni w zależności od stosowania pochodnych sulfonylomocznika lub glinidów, przy czym maksymalny limit będzie wynosił dziewięciu uczestników leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i glinidami w celu ukończenia badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 lat lub więcej w chwili podpisania świadomej zgody
  2. Rozpoznanie cukrzycy typu 2 co najmniej 180 dni przed dniem badania przesiewowego
  3. Hemoglobina A1c pomiędzy 7-9% i mierzona przez lokalne laboratorium podczas badania przesiewowego
  4. Codziennie przyjmowała insulinę bazową przez co najmniej 90 dni przed włączeniem do badania

  5. Stała dawka doustnych i wstrzykiwanych (innych niż insulina) leków przeciwcukrzycowych przez 90 dni przed włączeniem. Dopuszczalne leki obejmują:

    1. Metformina
    2. Sulfonylomoczniki
    3. Meglitynidy (glinidy)
    4. Inhibitory dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4).
    5. Inhibitory kotransportera 2 glukozy i sodu (SGLT2).
    6. Tiazolidynodiony
    7. Inhibitory alfa-glukozydazy
    8. Doustne produkty złożone (dla dozwolonych poszczególnych doustnych leków przeciwcukrzycowych)
    9. Doustni lub wstrzykiwani peptyd glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) Agoniści receptora (RA)
    10. W przypadku stosowania pochodnych sulfonylomocznika lub glinidów chęć zmniejszenia dawki o 50%

Kryteria wyłączenia

  1. Nadwrażliwość na Degludec
  2. Zastosowanie pompy insulinowej
  3. Stosowanie insuliny krótko działającej
  4. Udział lub udział w innym badaniu w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej
  5. Kobieta w ciąży, zamierzająca zajść w ciążę lub mogąca zajść w ciążę, niestosująca odpowiedniej metody antykoncepcji
  6. Każde zaburzenie, z wyjątkiem stanów związanych z T2D, które w opinii badacza może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganiu protokołu.
  7. Leczenie jakimkolwiek lekiem stosowanym we wskazaniu cukrzycy lub otyłości innym niż określone w kryteriach włączenia w ciągu 90 dni od wizyty przesiewowej
  8. Znane reakcje skórne na kleje CGM
  9. Bieżące/wcześniejsze korzystanie z CGM w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej
  10. Wszelkie planowane operacje lub zabiegi, podczas których należy zmniejszyć dawkę insuliny podstawowej lub wstrzymać ją w oczekiwaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Miareczkowanie oparte na ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy (CGM).
Algorytm miareczkowania oparty na CGM będzie działał na platformie Diabetes Assistant i Amazon Web Services (AWS) (DiAs-Cloud). DiAs-Cloud umożliwia bezproblemową integrację aplikacji na smartfony i architektury serwera AWS, aby umożliwić przechwytywanie danych, obliczanie dawki, przeglądanie przez zespół kliniczny i komunikację z uczestnikami badania. Algorytm do obliczania dawki składa się z trzech elementów; miareczkowanie poziomu glukozy, spersonalizowany cel i funkcja bezpiecznej hipoglikemii.
Urządzenie: Algorytm miareczkowania oparty na ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy (CGM) zaimplementowany w DiA
Algorytm miareczkowania insuliny bazowej oparty na ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy (CGM) raz w tygodniu, zaimplementowany na platformie DiAs Cloud
Inne nazwy:
  • Degludec
Brak interwencji: Standardowe miareczkowanie poziomu glukozy we krwi do samodzielnego monitorowania (SMBG).
Algorytm miareczkowania oparty na SMBG będzie działał na platformie Diabetes Assistant i Amazon Web Services (AWS) (DiAs-Cloud). DiAs-Cloud umożliwia bezproblemową integrację aplikacji na smartfony i architektury serwera AWS, aby umożliwić przechwytywanie danych, obliczanie dawki, przeglądanie przez zespół kliniczny i komunikację z uczestnikami badania. Uczestnicy standardowej grupy miareczkowania opartej na SMBG będą nosić zaślepiony CGM przez całe badanie. Całkowita dobowa podstawowa dawka insuliny zostanie przeliczona w stosunku 1:1 na Degludec. Zmiany dawki na podstawie algorytmu będą wprowadzane raz w tygodniu i sprawdzane przez lekarza prowadzącego badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu w zakresie 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (-2 do 0 tygodni) do tygodni 14-16 (2 tygodnie)
Zmiana w zakresie czasu w zakresie (TIR) 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL) mierzonym za pomocą CGM od wartości wyjściowej do tygodni 14-16, porównana między grupą kontrolną a eksperymentalną. Zmiana TIR = TIR (tygodnie 14-16) - TIR (wartość wyjściowa). Zmiana TIR jest mierzona w punktach procentowych, ponieważ TIR jest mierzony jako procent czasu spędzonego w zakresie 3,9-10,0 mmol/L (70-180 mg/dL).
Od wartości wyjściowej (-2 do 0 tygodni) do tygodni 14-16 (2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 16
Procentowa zmiana HbA1c mierzona w procentach
Od tygodnia 0 do tygodnia 16
Zmiana czasu w zakresie docelowym 3,9-7,8 mmol/l (70-140 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Procentowa zmiana czasu w zakresie docelowym (TITR) 3,9-7,8 mmol/L (70-140 mg/dL) od wartości wyjściowej do tygodni 14-16, porównanie między grupą kontrolną a eksperymentalną. zmiana TITR = TITR (tygodnie 14-16) - TITR (wartość wyjściowa).
Od wartości początkowej (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana czasu powyżej 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Procent czasu spędzonego powyżej 10,0 mmol/L (180 mg/dL) od punktu wyjściowego do tygodni 14-16, porównanie między grupą kontrolną a eksperymentalną. zmiana TAR = TAR (tygodnie 14-16) - TAR (punkt wyjściowy).
Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana czasu powyżej 13,9 mmol/L (250 mg/dL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Odsetek czasu spędzonego powyżej (TAR2) 13,9 mmol/L (250 mg/dL) od punktu wyjściowego do tygodni 14-16, porównanie między grupą kontrolną a eksperymentalną. zmiana TAR2 = TAR2 (tygodnie 14-16) - TAR2 (punkt wyjściowy).
Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana średniego poziomu glukozy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Średni poziom glukozy we krwi mierzony za pomocą CGM (mg/dL).
Od wartości wyjściowej (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana w ciągłym monitorowaniu glukozy współczynnika zmienności (%)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Statystyczna miara (%) względnego rozproszenia punktów danych w serii danych wokół średniego poziomu glukozy we krwi mierzonego przez CGM.
Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana w czasie poniżej 3,9 mmol/l (70 mg/dl)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Procent czasu spędzonego poniżej (TBR) 3,9 mmol/L (70 mg/dL) od wartości wyjściowej do tygodni 14-16, porównany między ramieniem kontrolnym a eksperymentalnym. Zmiana TBR = TBR (tygodnie 14-16) - TBR (wartość wyjściowa).
Od wartości wyjściowych (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiana czasu poniżej 3,0 mmol/l (54 mg/dl)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Procent czasu spędzonego poniżej (TBR2) 3,0 mmol/L (54 mg/dL) od wartości wyjściowej do tygodni 14-16, porównanie między grupą kontrolną a eksperymentalną. zmiana TBR2 = TBR2 (tygodnie 14-16) - TBR2 (wartość wyjściowa).
Od punktu wyjściowego (tydzień -2-0) do tygodnia 14-16
Zmiany Dawki Insuliny Bazalnej
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 16
Badacz zmienia dawkę od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
Od tygodnia 0 do tygodnia 16
Procentowa Stopa Akceptacji
Ramy czasowe: Od tygodnia 0 do tygodnia 16
Wskaźnik akceptacji przez badacza tygodniowych zaleceń dotyczących dawkowania wyłącznie w grupie eksperymentalnej. Miarę oblicza się dla każdego uczestnika jako 100x(liczba zaakceptowanych dawek)/(liczba zaleconych dawek). Podano medianę i rozstęp międzykwartylowy.
Od tygodnia 0 do tygodnia 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Virginia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ralf M Nass, MD, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 230357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będzie przestrzegać Polityki udostępniania danych i Wytycznych wykonawczych NIH dotyczących udostępniania zasobów badawczych do celów badawczych wykwalifikowanym osobom w społeczności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po publikacji podstawowych wyników każdego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowy dotyczące udostępniania danych zostaną sformułowane przez zespół badawczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami