Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje społeczne promujące trening poznawczy w domu (DeepCare)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zhe He, Florida State University

Ocena funkcji społecznych w celu promowania przestrzegania zasad i zmniejszania izolacji społecznej w domowym treningu poznawczym

W tym badaniu sprawdzimy, czy wśród osób starszych funkcje interakcji społecznych w ramach domowego programu treningu poznawczego mogą lepiej wspierać przestrzeganie zasad szkolenia i zmniejszać izolację społeczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu przetestowania wykonalności dwóch nowych funkcji, funkcji czatu i funkcji tablicy wyników, zachęcających do interakcji społecznych i wspierających przestrzeganie protokołów treningu poznawczego (ćwiczenia mentalne dostarczane za pośrednictwem tabletu) przez pewien okres czasu (2 miesiące) i odkryć indywidualne czynniki różnicujące, które mogą przewidzieć słabą przyczepność w przyszłości i interakcje społeczne w grze. Nawet skuteczne interwencje poznawcze mogą zakończyć się niepowodzeniem, jeśli dana osoba nie będzie ich przestrzegać przez dłuższy czas. W ramach tego projektu porównane zostaną gry treningu poznawczego z funkcją czatu i tabelą wyników pod kątem zmniejszania izolacji społecznej i poprawy przestrzegania zasad szkolenia w porównaniu z zewnętrzną grupą kontrolną korzystającą z ogólnego systemu przypomnień dostarczanego za pośrednictwem wiadomości tekstowych na smartfony w celu promowania przestrzegania zasad. Ostatecznym celem, gdy staną się dostępne skuteczne interwencje oparte na technologii poprawiające funkcje poznawcze, będzie wsparcie korzyści dla osób starszych poprzez maksymalizację długoterminowego przestrzegania zaleceń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Zhe He, PhD
  • Numer telefonu: 8506445775
  • E-mail: zhe@fsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • Musi przejść badanie przesiewowe na demencję.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub jakakolwiek inna choroba neurodegeneracyjna
  • Nieuleczalna choroba
  • Ciężkie upośledzenie motoryczne
  • Brak zamieszkania na obszarze Tallahassee przez cały 6-miesięczny okres badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening poznawczy z funkcją społeczną
Aby promować przestrzeganie zaleceń i zmniejszyć izolację społeczną, uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z domowego programu treningu poznawczego na tablecie przez 30 minut dziennie przez 5 dni w tygodniu przez 1 miesiąc, a następnie swobodnie korzystać z niego przez kolejny miesiąc. Program treningu poznawczego ma funkcję czatu i tablicę kierowniczą, aby umożliwić interakcję między uczestnikami.
Behawioralne: Promocja przestrzegania zasad dzięki systemowi technologii skoncentrowanej na osobie (APPT) z funkcjami społecznościowymi
System posiada siedem gier do treningu poznawczego oraz dwie funkcje interakcji społecznych: funkcję czatu i funkcję tabeli liderów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzypunktowa Skala Samotności
Ramy czasowe: Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
Trzypunktowa Skala Samotności została opracowana przez Hughesa i in. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2394670/). Minimalna wartość to 3. Maksymalna wartość to 9. Wyższe wyniki oznaczają większą samotność.
Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie (numer sesji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba sesji w ciągu 2 miesięcy
2 miesiące
Przestrzeganie (długość sesji)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba sesji osiągająca co najmniej 80% przypisanego czasu trwania sesji w ciągu 2 miesięcy
2 miesiące
Ogólne poczucie własnej skuteczności (predyktor przestrzegania)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, umożliwiające prognozowanie zmiennych dotyczących przestrzegania zaleceń w ciągu 2 miesięcy
10-punktowa ogólna skala własnej skuteczności (GSE) została opracowana przez Ralf Schwarzer i Matthias Jerusalem (http://userpage.fu-berlin.de/~health/engscal.htm). Minimalna wartość to 10. Minimalna wartość to 40. Wyższe wyniki oznaczają wyższe ogólne poczucie własnej skuteczności.
Oceniane na początku badania, umożliwiające prognozowanie zmiennych dotyczących przestrzegania zaleceń w ciągu 2 miesięcy
Postrzegana skuteczność szkolenia (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniane na początku
7-punktowa Skala Przekonań dotyczących Treningu Poznawczego (skala NICT) mierzy postrzeganą przydatność treningu mózgu. Został opracowany przez Rabipour & Davidson w 2015 roku (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25591472/). Minimalna wartość to 7. Maksymalna wartość to 49. Wysokie wyniki oznaczają wyższe oczekiwania co do skuteczności treningu mózgu.
Oceniane na początku
Poczucie własnej skuteczności treningu poznawczego (czynnik predyktora przestrzegania zaleceń i wyników treningu)
Ramy czasowe: Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia
Składający się z 12 pozycji kwestionariusz Własnej skuteczności treningu poznawczego jest złożoną miarą poczucia własnej skuteczności treningu poznawczego opartą na modelu przekonań zdrowotnych. Minimalna wartość to 12. Maksymalna wartość to 84. Wyższe wyniki oznaczają mniejsze zaufanie do skomputeryzowanego treningu poznawczego.
Oceniano na początku i na końcu 2-miesięcznego szkolenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Zhe He, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FSU00004067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami