Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja fenotypowania neurofunkcjonalnego w badaniu CBT4CBT dla AUD

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Integracja fenotypowania neurofunkcjonalnego we wstępnym badaniu samodzielnej internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

W Stanach Zjednoczonych powszechne jest spożywanie i nadużywanie alkoholu. Zaburzenie używania alkoholu (AUD) jest najczęstszym zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych. Leczenie oparte na dowodach jest skuteczne; jednakże większość osób z AUD nie jest leczona, a wśród tych, którzy to robią, reakcje na sposoby leczenia są różne. Technologia daje możliwość poszerzenia zakresu leczenia i poprawy jego wyników. Dlatego też ogólnym celem tego projektu jest włączenie fenotypowania neurofunkcjonalnego do wstępnego badania wykonalności zapewnienia mobilnego CBT4CBT dla AUD wśród populacji niepodlegającej leczeniu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W kraju alkohol jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów, której można zapobiec. W 2019 r. 14,1 mln dorosłych miało zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD). Jednak większość osób z AUD nie jest leczona, a leczenie jest jedynie umiarkowanie skuteczne wśród osób, które są leczone, głównie ze względu na niejednorodność osób z AUD. Medycyna precyzyjna to metoda pomagająca w dostosowaniu indywidualnych schematów leczenia i poprawie wyników leczenia opartego na dowodach naukowych. Ostatnio metody fenotypowania neurofunkcjonalnego okazały się obiecującą drogą do rozwoju medycyny precyzyjnej w AUD. Na przykład badania struktury oceny neuroklinicznej uzależnień (ANA) – struktury opartej na neuronauce, która wykorzystuje trzy domeny neurofunkcjonalne uważane za krytyczne dla rozwoju i utrzymania AUD – sugerują, że istnieją powiązania między domenami ANA a zachowaniami związanymi z piciem. Jednakże użyteczność podejść fenotypowych nie została zbadana w behawioralnych sposobach leczenia AUD. Ponadto, mimo że AUD jest najczęstszym zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD), mniej osób potrzebujących leczenia AUD otrzymuje je w porównaniu z leczeniem innych zaburzeń związanych z używaniem substancji. Wiele z tych osób, szczególnie te z łagodnym AUD, może zmniejszyć lub zaprzestać spożywania alkoholu bez specjalistycznego leczenia. Jednakże próby skierowania osób z cięższym AUD do lokalnych programów stacjonarnych lub ambulatoryjnych zakończyły się w dużej mierze niepowodzeniem, zwłaszcza wśród kobiet, które często borykają się z praktycznymi barierami, takimi jak brak transportu i opieki nad dziećmi. Technologia oferuje innowacyjne możliwości zwiększenia dostępności leczenia dla osób potrzebujących. Szkolenie komputerowe w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT4CBT) to interwencja internetowa o wykazanej skuteczności jako uzupełnienie standardowego programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem narkotyków i innych narkotyków. Jednakże do tej pory nie testowano go u niepoddających się leczeniu mężczyzn i kobiet z AUD. Na potrzeby proponowanego badania za pomocą ResearchMatch.org zostanie wybrana próba osób z AUD niepodlegających leczeniu i losowana (3:1), aby ukończyć mobilny program CBT4CBT lub jedynie ocenę stanu kontrolnego ze strategią ze względu na płeć (łącznie N=248; kobiety: n=93 CBT4CBT, n=31 kontrola, mężczyźni: n=93 CBT4CBT, n=31 kontrola). Wykonalność i akceptowalność CBT4CBT zostaną ocenione wśród uczestników warunku CBT4CBT. Oceny badania obejmujące zgłaszane przez siebie wyniki AUD i oceny neurofunkcjonalne zostaną przeprowadzone wszystkim uczestnikom na początku badania, bezpośrednio po interwencji i miesiąc po okresie interwencji. Wszystkie wyniki zostaną również ocenione pod kątem różnic między płciami za pomocą analiz stratyfikowanych ze względu na płeć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
248

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anna B Parlier

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • Płeć męska lub żeńska przypisana po urodzeniu
  • Spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu DSM-5
  • zgłosić niedawne duże spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
  • dostęp do inteligentnego urządzenia mobilnego lub komputera
  • Mówiący po angielsku.
  • Nie wykluczamy żadnych uczestników ze względu na tożsamość płciową.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przechodzi specjalistyczne, profesjonalne leczenie SUD
  • wykazujące barierę językową, upośledzenie funkcji poznawczych lub poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną, które uniemożliwiają im wyrażenie świadomej zgody lub udział w ResearchMatch.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny
W tej grupie zastosowano samodzielną, internetową terapię poznawczo-behawioralną (CBT4CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Behawioralne: Samodzielna internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT4CBT) w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
CBT4CBT to 7-modułowy program internetowy oparty na CBT, opartej na dowodach behawioralnej terapii zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie wykonalności zastosowania CBT4CBT jako mobilnej, samodzielnej interwencji na próbie osób z AUD niepoddających się leczeniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)
Korzystanie z mobilnego CBT4CBT poza specjalistycznymi placówkami leczenia SUD będzie możliwe dla uczestników, co mierzono poprzez ukończenie przez uczestników średniej liczby 70% modułów w 8-tygodniowym okresie interwencji CBT4CBT. Zmienną wynikową będzie średnia liczba ukończonych modułów (z 7).
4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)
Zbadanie akceptowalności CBT4CBT jako mobilnej, samodzielnej interwencji na próbie osób z AUD niepoddających się leczeniu
Ramy czasowe: 4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)
Korzystanie z mobilnego CBT4CBT poza specjalistycznymi placówkami leczenia SUD będzie akceptowalne dla uczestników, co potwierdziło 80% uczestników zgłaszających zadowolenie z programu CBT4CBT. Zmienną wyniku będzie średnia ocena satysfakcji oparta na następującym pytaniu: Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu jesteś zadowolony z otrzymanej interwencji? (1, bardzo niezadowolony do 5, bardzo zadowolony).
4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić wyniki AUD (brak dni intensywnego picia) przy użyciu metody obserwacji zwrotnej na osi czasu (TLFB) na próbie niepodlegających leczeniu osób z AUD, które mają dostęp do CBT4CBT w porównaniu z osobami, które tego nie robią
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
Uczestnicy warunku CBT4CBT będą rzadziej zgłaszać dni intensywnego picia w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji niż uczestnicy warunku kontrolnego opartego na TLFB. TLFB mierzy ilość i częstotliwość spożycia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Zmienną wynikową będzie brak dni intensywnego picia (tak/nie).
Wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
Ocenić wyniki AUD (całkowity wynik powrotu do zdrowia) za pomocą narzędzia do oceny odzyskiwania zużycia substancji (SURE) na próbie niepodlegających leczeniu osób z AUD, które mają dostęp do CBT4CBT, w porównaniu z osobami, które tego nie robią
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
Uczestnicy warunku CBT4CBT zgłoszą wyższe łączne wyniki w teście SURE w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji niż uczestnicy warunku kontrolnego opartego na TLFB. SURE to 21-elementowa miara holistycznego powrotu do zdrowia. Całkowite wyniki wahają się od 21 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia. Zmienną wynikową będzie całkowity wynik testu SURE.
Wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
Ocenić różnice między płciami pod względem wykonalności stosowania CBT4CBT jako mobilnej, samodzielnej interwencji w próbie osób z AUD niezainteresowanych leczeniem
Ramy czasowe: 4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)
W stanie CBT4CBT kobiety ukończą średnio więcej CBT4CBT niż mężczyźni. Zmienną wynikową będzie średnia liczba ukończonych modułów (z 7).
4-tygodniowa wizyta kontrolna i wizyta kontrolna 1 (natychmiast po zakończeniu 8-tygodniowego okresu interwencji)
Ocenić różnice między płciami w akceptowalności CBT4CBT jako mobilnej, samodzielnej interwencji w próbie niepodlegających leczeniu osób z AUD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
W przypadku warunku CBT4CBT kobiety będą zgłaszać wyższe średnie oceny satysfakcji z CBT4CBT niż mężczyźni. Zmienną wyniku będzie średnia ocena satysfakcji oparta na następującym pytaniu: Ogólnie rzecz biorąc, w jakim stopniu jesteś zadowolony z otrzymanej interwencji? (1, bardzo niezadowolony do 5, bardzo zadowolony).
Wartość wyjściowa, wizyta kontrolna 1 (bezpośrednio po okresie interwencji) i wizyta kontrolna 2 (miesiąc później)
Ocenić różnice między płciami w wynikach AUD (brak dni intensywnego picia), wykorzystując metodę obserwacji zwrotnej na osi czasu (TLFB) w próbie niepodlegających leczeniu osób z AUD, które mają dostęp do CBT4CBT w porównaniu z tymi, które tego nie robią.
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
W przypadku uczestników warunku CBT4CBT prawdopodobieństwo wystąpienia dni intensywnego picia w porównaniu z grupą kontrolną będzie mniejsze w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji, zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet.
Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Ocenić różnice między płciami w wynikach AUD (całkowity wynik wyzdrowienia) za pomocą narzędzia do oceny odzyskiwania zużycia substancji (SURE) na próbie niepodlegających leczeniu osób z AUD, które mają dostęp do CBT4CBT, w porównaniu z tymi, które tego nie robią.
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Uczestnicy warunku CBT4CBT będą mieli wyższe wyniki w zakresie powrotu do zdrowia w oparciu o SURE niż grupa kontrolna w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet.
Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Zbadaj powiązania między domenami neurofunkcjonalnymi i społecznymi ANA na początku badania
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Powiązania między domenami a brakiem dni intensywnego picia (tak/nie) w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji będą się różnić w zależności od domeny (tj. negatywna emocjonalność, istotność zachęty, funkcje wykonawcze i społeczne środowisko). Domeny zostaną ocenione przy użyciu krótkiej skali ANA Domains Brief Scale (ANA Brief, 15 pozycji, wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie) i badania potrzeb społecznych Health Leads (HLSN, 8 pozycji, wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie).
Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Zbadaj brak dni intensywnego picia po przystąpieniu do programu CBT4CBT na próbie osób z AUD niepoddających się leczeniu.
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji
Powiązania między domenami a brakiem dni intensywnego picia (tak/nie) w ostatnim miesiącu okresu interwencji i w miesiącu następującym po zakończeniu interwencji będą się różnić w zależności od domeny (tj. negatywna emocjonalność, istotność zachęty, funkcje wykonawcze i społeczne środowisko)
Ostatni miesiąc interwencji i jeden miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dace Svikis, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20026419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami