Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maksymalizacja zasięgu powszechnego zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci: próba równoważności

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: New York University

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie równoważności dwóch metod dostawy w ramach uniwersalnego programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci, Bezpieczne dotyki: osobiście i wirtualnie. Celem jest:

  1. Określ równoważność skuteczności pomiędzy osobistymi i wirtualnymi Safe Touches
  2. Oceń utrzymanie korzyści pomiędzy osobistymi i wirtualnymi Safe Touches
  3. Zbadaj czynniki, które mogą mieć wpływ na przyszłe rozpowszechnianie i wdrażanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystywanie seksualne dzieci (CSA) to problem zdrowia publicznego, który dotyka 1 na 5 dziewcząt i 1 na 12 chłopców przed 18 rokiem życia. Krajowe szacunki wskazują, że dzieci w wieku od 7 do 13 lat są najbardziej narażone na CSA, a CSA wiąże się z negatywnymi konsekwencjami przez całe życie. Szkolne programy profilaktyczne oferują niedrogie, uniwersalne programowanie, ucząc uczniów umiejętności związanych z bezpieczeństwem osobistym, wiedzy umożliwiającej identyfikację naruszeń granic i niepożądanych form dotyku lub kontaktu, skutecznego odmawiania podejść lub zaproszeń, zwiększania sprawczości i dostępu do zasobów. Kilka programów wykazało skuteczność w zwiększaniu wiedzy dzieci na temat samoobrony, a niektóre z nich powiązano z ułatwianiem ujawniania informacji, w tym Bezpiecznym dotykiem. Niezależnie od skuteczności, zasięg programowy uniwersalnych programów realizowanych w szkołach jest ograniczony przez nieodłączną zależność od infrastruktury szkolnej i brak dostępnych alternatywnych sposobów realizacji, takich jak nauczanie wirtualne. Ostatnio uwydatniło to bezprecedensowe zamykanie szkół w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się Covid-19, w wyniku którego wyeliminowano infrastrukturę do programowania profilaktycznego, a tym samym potencjał personelu szkolnego do identyfikowania potencjalnych nadużyć i ujawniania informacji. Okoliczności te, choć niezwykłe, uwydatniły potrzebę elastyczności w sposobie realizacji skutecznych szkolnych programów edukacji profilaktycznej, nawet poza czasami pandemii. Chociaż niektóre programy szkolne oparte na dowodach mogły zostać przeniesione do realizacji wirtualnej, żaden z nich nie został poddany ocenie empirycznej ani porównaniu empirycznie z wersjami realizowanymi osobiście. Proponowany R21 ma na celu wypełnienie tej luki w dziedzinie badań nad zapobieganiem CSA, w unikalny sposób wykorzystując istniejące partnerstwo pomiędzy badaczami uniwersyteckimi (NYU), twórcą modelu Safe Touches (NYSPCC) i organizacjami społecznymi aktywnie wdrażającymi Safe Touches w dwóch stanach reprezentujących środowisko miejskie/wiejskie, o niskich/wysokich dochodach i zróżnicowane rasowo. W badaniu zostanie wykorzystany rygorystyczny, losowy projekt klastrów w celu określenia równoważności skuteczności dwóch sposobów dostarczania Bezpiecznych dotknięć: osobiście i wirtualnie. Badanie określi równoważność nabywania wiedzy (Cel 1) i utrwalania wiedzy (Cel 2) wśród uczniów w klasach (N=180), którzy uczestniczyli w stacjonarnych (n = 90) lub wirtualnych (n=90) warsztatach Bezpiecznego Dotyku . Aby stwierdzić równoważność, ważne jest zbadanie czynników, które mogą mieć wpływ na przyszłe rozpowszechnianie i wdrażanie, w szczególności przyjęcie programu przez personel szkoły i wierność jego wdrażania (Cel 3). Wyniki badania posłużą do ciągłego opracowywania skutecznych programów zapobiegania CSA i podejmowania decyzji politycznych dotyczących trwałej integracji takich programów z systemami szkolnymi. Biorąc pod uwagę zakres i obciążenie CSA, szczególnie wśród uczniów w wieku podstawowym, priorytetem zdrowia publicznego jest skuteczne rozpowszechnianie na szeroką skalę skutecznych programów profilaktycznych w szkołach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Weller Health Education at Lehigh Valley Health Network
      • Elizabethville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17023
        • Northern Dauphin County YMCA
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16803
        • Centre County (Centre Safe & Youth Service Bureau)
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York County Children's Advocacy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisano do klasy drugiej biorącej udział w badaniach
  • Natywny użytkownik języka angielskiego
  • Zgoda rodziców na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest zapisany do klasy drugiej biorącej udział w badaniu
  • Non-native speaker języka angielskiego
  • Brak zgody rodziców na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykłe bezpieczne dotknięcia
Prowadzone przez 2 moderatorów w klasie z wykorzystaniem skeczy lalkowych na żywo
Indywidualne warsztaty Bezpiecznych Dotyk prowadzone są w klasie przez 2 moderatorów, którzy prezentują skecze lalkowe na żywo, zgodnie z założeniami.
Eksperymentalny: Zmodyfikowane bezpieczne dotknięcia
Prowadzone przez 1 moderatora w klasie, z wykorzystaniem nagranych filmów wideo ze skeczami warsztatowymi
Zmodyfikowane warsztaty Bezpieczne dotyki będą prowadzone przez 1 moderatora w klasie, wykorzystując nagrane filmy wideo ze skeczami warsztatowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz wiedzy dzieci na temat przemocy
Ramy czasowe: Przed warsztatami, bezpośrednio po warsztatach, obserwacja po 1 miesiącu
6 pozycji ocenianych w 3-punktowej skali (Tak, Nie wiem, Nie), gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat bezpiecznych i niebezpiecznych dotknięć
Przed warsztatami, bezpośrednio po warsztatach, obserwacja po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Guastaferro, PhD, MPH, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD110822 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .