Związek między endotoksynami, cytokinami zapalnymi, markerami poznawczymi i zmianami w MRI mózgu u osób z zaburzeniami depresyjnymi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Egle Milasauskiene, MD
- Numer telefonu: +37063458861
- E-mail: egle.milasauskiene@lsmu.lt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 50161
- Rekrutacyjny
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Kontakt:
- Egle Milasauskiene, MD
- Numer telefonu: +37063458861
- E-mail: egle.milasauskiene@lsmu.lt
-
Kaunas, Litwa
- Rekrutacyjny
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Kontakt:
- Egle Milasauskiene, MD
- E-mail: egle.milasauskiene@lsmu.lt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- podpisaną świadomą zgodę
- pacjentów, u których zdiagnozowano MDD (wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób i powiązanych problemów zdrowotnych oraz kategoryzacji zaburzeń psychicznych WHO [2019]) dla grupy MDD.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza innych zaburzeń psychicznych w okresie ostatniego roku (dla grupy MDD).
- diagnoza ewentualnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatniego roku, przebyta próba samobójcza lub stwierdzone w badaniu aktualne ryzyko samobójstwa (dla grupy kontrolnej).
- diagnostyka chorób somatycznych mogących mieć wpływ na zmiany czynników zapalnych w organizmie (dla obu grup)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MDD
pacjenci, u których zdiagnozowano MDD (wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób i powiązanych problemów zdrowotnych kategoryzacji zaburzeń psychicznych WHO [2019]), zdiagnozowanej przez lekarza psychiatrę; ≥18 lat
|
w celu ustalenia dysfunkcji poznawczych
do pomiaru poziomu cytokin, endotoksyn i markerów genetycznych.
do oceny przepuszczalności BBB dla wody, objętości struktury mózgu, integralności istoty białej, perfuzji mózgowej i stężenia neurometabolitów
do pomiaru nasilenia objawów depresji
gromadzenie danych socjodemograficznych oraz informacji o paleniu tytoniu, BMI, danych o przebiegu MDD, przebytym leczeniu, chorobach współistniejących i obecnym stosowaniu leków.
|
|
Grupa kontrolna
Osoby, u których w ciągu ostatniego roku nie zdiagnozowano żadnego zaburzenia psychicznego; ≥18 lat
|
w celu ustalenia dysfunkcji poznawczych
do pomiaru poziomu cytokin, endotoksyn i markerów genetycznych.
do oceny przepuszczalności BBB dla wody, objętości struktury mózgu, integralności istoty białej, perfuzji mózgowej i stężenia neurometabolitów
do pomiaru nasilenia objawów depresji
gromadzenie danych socjodemograficznych oraz informacji o paleniu tytoniu, BMI, danych o przebiegu MDD, przebytym leczeniu, chorobach współistniejących i obecnym stosowaniu leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endotoksyn i cytokin zapalnych w osoczu krwi pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena stężeń endotoksyn i cytokin zapalnych w osoczu krwi u pacjentów z MDD oraz w grupie kontrolnej.
Postawiliśmy hipotezę, że wzrost stężenia endotoksyn w osoczu krwi jest związany ze wzrostem stężenia cytokin zapalnych we krwi w grupie pacjentów z MDD.
|
Dzień 1
|
|
Nasilenie i manifestacja objawów depresyjnych.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocenić nasilenie i objawy różnych objawów depresyjnych.
Stawiamy hipotezę, że endotoksyny i markery stanu zapalnego są powiązane ze specyficznymi objawami MDD, co pozwala nam zidentyfikować pacjentów z MDD z konkretnym podtypem depresji zapalnej indukowanej/stymulowanej przez LPS.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MRI mózgu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonaj wieloparametryczną ocenę MRI mózgu pacjentów z depresją i grupy kontrolnej.
Stawiamy hipotezę, że wśród pacjentów z MDD występują zmiany w przepuszczalności bariery krew-mózg dla wody, poziom zapalenia układu nerwowego i perfuzji oraz strukturalne zmiany neurodegeneracyjne, które są związane ze stężeniami endotoksyn i cytokin w osoczu krwi.
|
Dzień 1
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceń funkcje poznawcze.
Postawiliśmy hipotezę, że zapalenie układu nerwowego o niskim stopniu nasilenia negatywnie wpływa na wydajność poznawczą pacjentów z MDD.
|
Dzień 1
|
|
Współzmienne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Przeprowadź analizę podgrup pod kątem markerów zapalenia układu nerwowego w oparciu o BMI poszczególnych osób i palenie tytoniu.
|
Dzień 1
|
|
Markery genetyczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Określenie możliwych markerów genetycznych u osób z MDD w odniesieniu do stężenia endotoksyn i cytokin zapalnych w osoczu krwi, które mogłyby przewidzieć genetyczną predyspozycję do zapalenia układu nerwowego, neurodegeneracji i rozwoju MDD.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Vesta Steibliene, PhD, MD, Proffesor, Lithuanian University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zaburzenia nastroju
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Posocznica
- Zaburzenia poznawcze
- Bakteriemia
- Zatrucie krwi
- Podatność na choroby
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Zapalenie
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Endotoksemia
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Genetyczne predyspozycje do choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEPRINFLAMATION-Versija 3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .