Le relazioni tra endotossine, citochine infiammatorie, marcatori cognitivi e cambiamenti nella risonanza magnetica cerebrale in soggetti con disturbo depressivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Egle Milasauskiene, MD
- Numero di telefono: +37063458861
- Email: egle.milasauskiene@lsmu.lt
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50161
- Reclutamento
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
-
Contatto:
- Egle Milasauskiene, MD
- Numero di telefono: +37063458861
- Email: egle.milasauskiene@lsmu.lt
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Kaunas, Lituania
- Reclutamento
- Psychiatry Department, Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics
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Contatto:
- Egle Milasauskiene, MD
- Email: egle.milasauskiene@lsmu.lt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- consenso informato firmato
- pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'OMS [2019] e la classificazione dei problemi di salute correlati ai disturbi mentali) per il gruppo disturbo depressivo maggiore.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di altri disturbi mentali durante l'ultimo anno (per il gruppo MDD).
- diagnosi di eventuali disturbi mentali nell'ultimo anno, precedente tentativo di suicidio o attuale rischio di suicidio identificato nello studio (per il gruppo di controllo).
- diagnosi di malattie somatiche che possono influenzare i cambiamenti nei fattori infiammatori nel corpo (per entrambi i gruppi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con disturbo depressivo maggiore
pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore (secondo la classificazione internazionale delle malattie dell'OMS [2019] e la categorizzazione dei problemi di salute correlati ai disturbi mentali), diagnosticati da uno psichiatra; ≥18 anni
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per determinare la disfunzione cognitiva
per misurare i livelli di citochine, endotossine e marcatori genetici.
per valutare la permeabilità della BBB all'acqua, i volumi della struttura cerebrale, l'integrità della sostanza bianca, la perfusione cerebrale e le concentrazioni di neurometaboliti
per misurare la gravità dei sintomi depressivi
raccogliere dati sociodemografici e informazioni sullo stato di fumatore, BMI, dati sul decorso del disturbo depressivo maggiore, trattamenti passati, malattie in comorbidità e uso attuale di farmaci.
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Gruppo di controllo
Soggetti a cui non è stato diagnosticato alcun disturbo mentale nell'ultimo anno; ≥18 anni
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per determinare la disfunzione cognitiva
per misurare i livelli di citochine, endotossine e marcatori genetici.
per valutare la permeabilità della BBB all'acqua, i volumi della struttura cerebrale, l'integrità della sostanza bianca, la perfusione cerebrale e le concentrazioni di neurometaboliti
per misurare la gravità dei sintomi depressivi
raccogliere dati sociodemografici e informazioni sullo stato di fumatore, BMI, dati sul decorso del disturbo depressivo maggiore, trattamenti passati, malattie in comorbidità e uso attuale di farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di endotossina plasmatica e citochine infiammatorie tra i gruppi.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare le concentrazioni di endotossina plasmatica e citochine infiammatorie tra i pazienti con disturbo depressivo maggiore e in un gruppo di controllo.
Ipotizziamo che un aumento dell'endotossina plasmatica sia associato ad un aumento delle citochine infiammatorie nel sangue nel gruppo di pazienti con disturbo depressivo maggiore.
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Giorno 1
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Gravità e manifestazione dei sintomi depressivi.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare la gravità e la manifestazione dei diversi sintomi depressivi.
Ipotizziamo che l'endotossina e i marcatori infiammatori siano associati a sintomi specifici di MDD, permettendoci di identificare i pazienti con MDD con uno specifico sottotipo di depressione infiammatoria indotta/stimolata da LPS.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MRI cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Eseguire una valutazione MRI cerebrale multiparametrica di pazienti depressi e di un gruppo di controllo.
Ipotizziamo che, tra i pazienti con disturbo depressivo maggiore, ci siano cambiamenti nella permeabilità della barriera ematoencefalica all'acqua, livelli di neuroinfiammazione e perfusione e cambiamenti neurodegenerativi strutturali associati alle concentrazioni di endotossine e citochine nel plasma sanguigno.
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Giorno 1
|
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Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare le funzioni cognitive.
Ipotizziamo che la neuroinfiammazione di basso grado influenzi negativamente le prestazioni cognitive tra i pazienti con disturbo depressivo maggiore.
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Giorno 1
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Covariate
Lasso di tempo: Giorno 1
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Eseguire un'analisi di sottogruppi sui marcatori di neuroinfiammazione in base al BMI e all'abitudine al fumo degli individui.
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Giorno 1
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Marcatori genetici
Lasso di tempo: Giorno 1
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Determinare possibili marcatori genetici tra i soggetti con disturbo depressivo maggiore in relazione alle concentrazioni di endotossine plasmatiche e citochine infiammatorie che potrebbero predire una predisposizione genetica alla neuroinfiammazione, alla neurodegenerazione e allo sviluppo di disturbo depressivo maggiore.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vesta Steibliene, PhD, MD, Proffesor, Lithuanian University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Infezioni
- Disturbi dell'umore
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Disturbi neurocognitivi
- Attributi della malattia
- Sepsi
- Disturbi cognitivi
- Batteriemia
- Tossiemia
- Suscettibilità alle malattie
- Depressione
- Disordine depressivo
- Infiammazione
- Disfunzione cognitiva
- Endotossiemia
- Disturbo depressivo, maggiore
- Predisposizione genetica alla malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEPRINFLAMATION-Versija 3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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