LECZENIE UZUPEŁNIAJĄCE MAJĄCE NA CELU ZMNIEJSZANIE RYZYKA SERCYWO-NACZYNIOWEGO U PACJENTÓW Z DŁUGIM COVIDEM: PRZEZCZASZKOWA stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-TDCS) I CHLORELLA PYREINOIDOSA (HD-TDCS)
PRZEZCZASZKOWA stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-TDCS) i chlorella pyreinoidosa jako leczenie uzupełniające w celu zmniejszenia ryzyka chorób układu krążenia u pacjentów z długotrwałym zakażeniem wirusem Covid-19
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suellen Andrade, PhD
- Numer telefonu: 5833 +55(83)986046032
- E-mail: suellenandrade@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vanessa Meira Cintra, Msc
- Numer telefonu: 5511 +55(83)999966528
- E-mail: vanessameiracintra@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58015-150
- Rekrutacyjny
- Vanessa Meira Cintra
-
Kontakt:
- Suellen Andrade, Phd
- Numer telefonu: +55 (83) 986046032
- E-mail: suellenandrade@gmail.com
-
Kontakt:
- Vanessa Meira Cintra, Msc
- Numer telefonu: +55 (83) 999966528
- E-mail: vanessameiracintra@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem lub ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych;
- Dorośli i osoby starsze (od 18 do 80 lat);
- Potrafi reagować na polecenia i wyrażać zgodę na udział w badaniu poprzez formularz świadomej zgody;
- Kto ma objawy po covidowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilnością nerwowo-mięśniową lub poznawczą w wywiadzie, ciążą i przeciwwskazaniami do stosowania neurostymulacji (takiej jak rozruszniki serca i metalowe implanty mózgu);
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania Chlorelli (nieżyt żołądka, zapalenie przełyku, wrzody trawienne),
- Pacjenci w ciąży, pacjenci po udarze i nowotworach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne HD-tDC
Pacjenci będą włączani do tej grupy losowo.
Będą otrzymywać stymulację w części lewej pierwotnej kory ruchowej (M1) metodą HD-tDCS (trwającą 20 minut 4x1 tDCS-HD) z bodźcem anodowym, dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni.
Prąd elektryczny będzie dostarczany z czasem przyspieszania wynoszącym 30 sekund i będzie utrzymywany przez 20 minut, a następnie zmniejszony o 30 sekund
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) to technika neuromodulacji, która jest nieinwazyjna, ukierunkowana i bezpieczna.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne HD-tDCS i Chlorella
Pacjenci będą włączani do tej grupy losowo.
Będą otrzymywać stymulację w części lewej pierwotnej kory ruchowej (M1) metodą HD-tDCS (trwającą 20 minut 4x1 tDCS-HD) z bodźcem anodowym, dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni.
Prąd elektryczny będzie dostarczany z czasem przyspieszania wynoszącym 30 sekund i będzie utrzymywany przez 20 minut, a następnie zmniejszony o 30 sekund.
Dodatkowo otrzymają żywność funkcjonalną, która będzie dostarczana w postaci 10 tabletek dziennie Chlorella Pyrenoidosa (5g/dzień) zawierających 4mcg witaminy B12, organicznie sprasowanej w tabletki (Rejestracja w ANVISA/MS: 6.7273.000)
przez pięć tygodni.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) to technika neuromodulacji, która jest nieinwazyjna, ukierunkowana i bezpieczna.
żywność funkcjonalna, organicznie prasowana w tabletki (Rejestracja w ANVISA/MS: 6.7273.000)
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna chlorella
Pacjenci będą włączani do tej grupy losowo.
Otrzymają żywność funkcjonalną, która będzie im dostarczana w postaci 10 tabletek dziennie Chlorella Pyrenoidosa (5 g/dzień) zawierających 4 mcg witaminy B12, organicznie sprasowanych w tabletki (rejestracja w ANVISA/MS: 6.7273.000)
przez pięć tygodni.
|
żywność funkcjonalna, organicznie prasowana w tabletki (Rejestracja w ANVISA/MS: 6.7273.000)
|
|
Pozorny komparator: Placebo/pozorne
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają symulowany prąd 3mA z 30 sekundami przyspieszania i 30 sekundami zwalniania minut anodowego HD-tDCS (4x1) przez 10 sesji (dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni) i/lub Placebo z maltodekstryną (5g/ dziennie) czyli 10 kapsułek dziennie przez pięć tygodni.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) to technika neuromodulacji, która jest nieinwazyjna, ukierunkowana i bezpieczna.
żywność funkcjonalna, organicznie prasowana w tabletki (Rejestracja w ANVISA/MS: 6.7273.000)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień witaminę B12 na podstawie analizy biochemicznej krwi
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach grupa rozpoczyna badania
|
Zmień B12 (powyżej 148pmol/L)
|
Po pięciu tygodniach grupa rozpoczyna badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień kwas metylomalonowy i homocysteinę
Ramy czasowe: Po pięciu tygodniach grupa rozpoczyna badania
|
Zmień poziom kwasu metylomalonowego i homocysteiny we krwi (odpowiednio poniżej 270nmol/L i 12mmol/L)
|
Po pięciu tygodniach grupa rozpoczyna badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Przewlekła choroba
- Zaburzenia poinfekcyjne
- COVID-19
- Choroby układu krążenia
- Zespół po ostrym COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD-tDCS/Chlorella
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .