TRATTAMENTO ADIUVANTE PER RIDURRE IL RISCHIO CARDIOVASCOLARE IN PAZIENTI CON COVID LUNGO: STIMOLAZIONE TRANSCRANIALE A CORRENTE CONTINUA AD ALTA DEFINIZIONE (HD-TDCS) E CHLORELLA PYREINOIDOSA (HD-TDCS)
STIMOLAZIONE TRANSCRANIALE A CORRENTE CONTINUA AD ALTA DEFINIZIONE (HD-TDCS) E CHLORELLA PYREINOIDOSA COME TRATTAMENTO ADIUVANTE PER RIDURRE IL RISCHIO CARDIOVASCOLARE IN PAZIENTI CON COVID DA LUNGO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Suellen Andrade, PhD
- Numero di telefono: 5833 +55(83)986046032
- Email: suellenandrade@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vanessa Meira Cintra, Msc
- Numero di telefono: 5511 +55(83)999966528
- Email: vanessameiracintra@gmail.com
Luoghi di studio
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58015-150
- Reclutamento
- Vanessa Meira Cintra
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Contatto:
- Suellen Andrade, Phd
- Numero di telefono: +55 (83) 986046032
- Email: suellenandrade@gmail.com
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Contatto:
- Vanessa Meira Cintra, Msc
- Numero di telefono: +55 (83) 999966528
- Email: vanessameiracintra@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi o rischio cardiovascolare;
- Adulti e anziani (dai 18 agli 80 anni);
- In grado di rispondere ai comandi e concedere il consenso a partecipare alla ricerca attraverso il modulo di consenso informato;
- Chi presenta sintomi post-covid.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia clinica di instabilità neuromuscolare o cognitiva, gravidanza e controindicazioni alla ricezione della neurostimolazione (come pacemaker cardiaci e impianti cerebrali metallici);
- Pazienti con controindicazioni all'uso della clorella (gastrite, esofagite, ulcera peptica),
- Pazienti in gravidanza, pazienti con ictus e tumori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: HD-tDC sperimentali
I pazienti verranno arruolati in modo casuale in questo gruppo.
Riceveranno stimolazione nella porzione della corteccia motoria primaria sinistra (M1) mediante HD-tDCS (della durata di 20 minuti di 4x1 tDCS-HD) con stimolo anodico, due volte a settimana per cinque settimane.
La corrente elettrica verrà erogata con un tempo di accelerazione di 30 secondi e verrà mantenuta per 20 minuti e poi ridotta di 30 secondi
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La stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) è una tecnica di neuromodulazione, non invasiva, mirata e sicura.
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Sperimentale: HD-tDCS sperimentale e clorella
I pazienti verranno arruolati in modo casuale in questo gruppo.
Riceveranno stimolazione nella porzione della corteccia motoria primaria sinistra (M1) mediante HD-tDCS (della durata di 20 minuti di 4x1 tDCS-HD) con stimolo anodico, due volte a settimana per cinque settimane.
La corrente elettrica verrà erogata con un tempo di accelerazione di 30 secondi e verrà mantenuta per 20 minuti e poi ridotta di 30 secondi.
Inoltre, riceveranno un alimento funzionale che verrà fornito sotto forma di 10 compresse al giorno di Chlorella Pyrenoidosa (5 g/giorno) contenenti 4 mcg di B12, pressata organicamente in compresse (Registrazione ANVISA/MS: 6.7273.000)
per cinque settimane.
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La stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) è una tecnica di neuromodulazione, non invasiva, mirata e sicura.
alimento funzionale, pressato biologicamente in compresse (registrazione presso ANVISA/MS: 6.7273.000)
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Sperimentale: Clorella sperimentale
I pazienti verranno arruolati in modo casuale in questo gruppo.
Riceveranno l'alimento funzionale che sarà fornito sotto forma di 10 compresse al giorno di Chlorella Pyrenoidosa (5 g/giorno) contenenti 4 mcg di B12, pressata organicamente in compresse (Registrazione ANVISA/MS: 6.7273.000)
per cinque settimane.
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alimento funzionale, pressato biologicamente in compresse (registrazione presso ANVISA/MS: 6.7273.000)
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Comparatore fittizio: Placebo/Sham
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno una corrente simulata di 3 mA con 30 secondi di accelerazione e 30 secondi di decelerazione minuti di HD-tDCS anodico (4x1) per 10 sessioni (due volte a settimana in cinque settimane) e/o Placebo con maltodestrina (5 g/ giorno) ovvero 10 capsule al giorno per cinque settimane.
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La stimolazione transcranica a corrente continua ad alta definizione (HD-tDCS) è una tecnica di neuromodulazione, non invasiva, mirata e sicura.
alimento funzionale, pressato biologicamente in compresse (registrazione presso ANVISA/MS: 6.7273.000)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica B12 mediante analisi del sangue biochimiche
Lasso di tempo: Dopo cinque settimane l'inizio del gruppo di ricerca
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Modifica B12 (sopra 148 pmol/L)
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Dopo cinque settimane l'inizio del gruppo di ricerca
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia acido metilmalonico e omocisteina
Lasso di tempo: Dopo cinque settimane l'inizio del gruppo di ricerca
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Modificare i livelli ematici di acido metilmalonico e omocisteina (rispettivamente inferiori a 270 nmol/L e 12 mmol/L)
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Dopo cinque settimane l'inizio del gruppo di ricerca
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- Disturbi post-infettivi
- COVID-19
- Malattia cardiovascolare
- Sindrome post-acuta da COVID-19
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD-tDCS/Chlorella
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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