Podejście oparte na interwencji mające na celu wzmocnienie zdrowia psychicznego dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Selin Soyunmez, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Podejście oparte na interwencji mające na celu wzmocnienie umiejętności życiowych i odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek
Mukowiscydoza (CF) jest zagrażającą życiu chorobą gruczołów zewnątrzwydzielniczych, często rozpoznawaną w dzieciństwie, a jej częstość występowania wzrasta i wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne. Celem tego badania jest ocena skuteczności Programu Interwencyjnego Opartego na Wzmacnianiu Odporność psychiczna dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek, przygotowana z myślą o dzieciach chorych na mukowiscydozę (8-12 lat) i ich matkach. W pierwszym etapie zostaną omówione doświadczenia dzieci chorych na mukowiscydozę oraz sposób, w jaki postrzegają one te doświadczenia zostaną zbadane za pomocą fenomenologii wizualnej, a doświadczenia i percepcje ich matek z CF zostaną zbadane za pomocą fenomenologii.
W tym celu 10 dzieci zostanie poproszonych o narysowanie obrazków, a ich rysunki zostaną przeanalizowane.
Z matkami zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady indywidualne. W II etapie skuteczność Programu Interwencji opartego na wzmocnieniu odporności psychicznej dla dzieci z rozpoznaną mukowiscydozą i ich matek zostanie określona za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego pre-test-post-test projekt eksperymentu. W przeglądzie literatury przeprowadzono analizę Gpower (α: 0,05, β: 0,99, d: 1,88) na podstawie wyników badań przeprowadzonych z udziałem dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich rodzicami, analogicznie jak w tym badaniu, i 15 próbek poddano analizie stosowane dla każdej grupy.
Planowany jest nabór osób.
Biorąc pod uwagę możliwość utraty danych w badaniu, zawsze uznawano za właściwe włączenie do grupy 22 osób.
Zaplanowano przebadanie łącznie 88 dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek, 44 w grupie interwencyjnej i 44 w grupie kontrolnej.
W III etapie, po eksperymencie, doświadczenia uczestników dotyczące programu interwencyjnego zostaną sprawdzone poprzez wywiady i metodę badania jakościowego.
Zatem wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone przed i po eksperymencie.
Dane będą zbierane przy użyciu następujących narzędzi: Dzieci; Formularz Charakterystyki Opisowej Dziecka i Matki, Częściowo Ustrukturyzowany Formularz Wywiadu, Test Funkcji Oddechowych, Kwestionariusz Zreorganizowanej Mukowiscydozy, Skala Postaw i Umiejętności Odporności Psychologicznej oraz Inwentarz Niepełnosprawności Funkcjonalnej; Matki; Zaktualizowany Kwestionariusz Mukowiscydozy, Skala Depresji, Lęku i Stresu, Skala Potraumatycznego Wzrostu i Krótka Skala Odporności Psychologicznej.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją, po interwencji, w 1. i 3. miesiącu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mukowiscydoza (CF) to zagrażająca życiu choroba gruczołów zewnątrzwydzielniczych, często rozpoznawana w dzieciństwie, a jej częstość występowania wzrasta.
Mukowiscydoza atakuje wiele układów, szczególnie układ oddechowy i pokarmowy, a jej postępujący przebieg stanowi zagrożenie dla życia.
Oprócz powikłań wynikających z choroby dotykającej wiele układów, ograniczona długość życia i złe rokowania niosą ze sobą także problemy psychologiczne i społeczne dla dzieci i ich rodzin.
Zwłaszcza jeśli jest to choroba dziedziczna genetycznie, może spowodować, że rodzic zacznie obwiniać siebie i doświadczy problemów psychicznych.
Stwierdza się, że aby ułatwić dzieciom chorym na mukowiscydozę i ich rodzinom radzenie sobie z negatywnymi skutkami choroby, należy wzmocnić ich odporność psychiczną, a pracownicy służby zdrowia powinni zachęcać rodziny do takiego działania.
Oprócz zwiększania poziomu odporności psychicznej, innymi metodami, które przyczyniają się do redukcji problemów psychologicznych, są joga, medytacja i joga śmiechu.
Joga śmiechu to seria ćwiczeń, które łączą nieuzasadniony śmiech z jogicznymi technikami oddechowymi, a także technikami rozciągająco-relaksacyjnymi, śmiechem i ćwiczeniami głębokiego oddychania.
Donoszono, że joga śmiechu fizjologicznie zwiększa oddychanie w organizmie, rozluźnia mięśnie, wzmacnia funkcje psychiczne poprzez redukcję poziomu hormonów stresu, zmniejsza wypalenie zawodowe, depresję i stany lękowe, pozytywnie wpływa na jakość życia i podnosi dobrostan psychiczny.
W tym kontekście stworzono program interwencyjny dla dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek, obejmujący trening odporności psychicznej, jogę śmiechu, ćwiczenia skoncentrowanego oddychania i medytację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Turcja (Türkiye), 38000
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dzieci:
- Będąc w wieku 8-12 lat,
- Wartość FEV 1, uznawana za kryterium akceptacji w okresie terminalnym w mukowiscydozie, przekracza 40%,
- Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
- Możliwość komunikacji w języku tureckim,
- Brak dodatkowej diagnozy typu cukrzyca typu 1 lub fenyloketonuria,
- Zgoda na udział w badaniach.
Kryteria włączenia dla matek:
- U dziecka w wieku 8–12 lat zdiagnozowano mukowiscydozę,
- Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
- Możliwość komunikacji w języku tureckim,
- Zgoda na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
- Będąc na wentylacji mechanicznej,
- Będąc w fazie przygotowań do przeszczepu płuc
- Brak pełnego uczestnictwa w Programie Interwencyjnym opartym na wzmacnianiu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek.
Kryteria wykluczenia dla matek:
- Brak łącza internetowego w domu,
- Brak pełnego uczestnictwa w Programie Interwencyjnym opartym na wzmacnianiu odporności psychicznej dzieci ze zdiagnozowaną mukowiscydozą i ich matek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziecięca Grupa Interwencyjna
Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek.
Program będzie realizowany przez 10 tygodni, łącznie 10 sesji, 1 sesja tygodniowo (każda sesja składa się z 2 sesji).
|
Treść Programu Interwencji Oparta na Wzmocnieniu Odporności Psychicznej Dzieci Zdiagnozowanych Mukowiscydozy i Ich Matek będzie obejmować Program Odporności Psychologicznej Dzieci i Młodzieży opracowany przez Akara (2018), jogę śmiechu, medytację, ćwiczenia oddechowe i terapeutyczne sesje opowieści.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna dla Matek
Program interwencyjny oparty na wzmocnieniu odporności psychicznej dzieci chorych na mukowiscydozę i ich matek.
Program będzie realizowany przez 10 tygodni, łącznie 10 sesji, 1 sesja tygodniowo (każda sesja składa się z 2 sesji).
|
Treść Programu Interwencji Oparta na Wzmocnieniu Odporności Psychicznej Dzieci Zdiagnozowanych Mukowiscydozy i Ich Matek będzie obejmować Program Odporności Psychologicznej Dzieci i Młodzieży opracowany przez Akara (2018), jogę śmiechu, medytację, ćwiczenia oddechowe i terapeutyczne sesje opowieści.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana przez dzieci
Żadnej interwencji.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolowana przez matki
Żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony formularz dziecięcy kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Skala oceniająca jakość życia ze względu na wpływ stanu zdrowia specyficznego dla mukowiscydozy jest 4-punktową skalą typu Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem, specyficzną dla CF.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala Odporności Psychologicznej Postaw i Umiejętności Formularz dziecięcy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Wyniki w skali wahają się od 34 do 136, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom odporności psychicznej dzieci.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Krótka Skala Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
W tej skali można uzyskać minimum 6, a maksymalnie 30 punktów, które posłużą do określenia poziomu odporności psychicznej matek, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność psychiczną.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Inwentarz niepełnosprawności funkcjonalnej Dziecko
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Jest to narzędzie do samoopisu dziecka, które ocenia wpływ choroby na funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne w codziennych rolach społecznych oraz codziennych czynnościach w domu i w szkole.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, a maksymalny wynik to 60.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta stopień niepełnosprawności.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Zmieniony formularz dla rodziców dotyczący kwestionariusza dotyczącego mukowiscydozy
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Wersja CFQ-R dla rodziców to narzędzie samoopisowe składające się z 44 pozycji pogrupowanych w 11 domen oceniających funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, witalność, wyniki w szkole, zaburzenia odżywiania, wagę, obraz ciała, obciążenie leczeniem, postrzeganie zdrowia oraz układ oddechowy i trawienny objawy.
Wyższy wynik w wersji CFQ-R dla rodziców oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla CF. Całkowity zakres punktów wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem specyficzną dla CF.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
Zostanie wykorzystany do określenia poziomu depresji, lęku i stresu u matek.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z 3 podskal (depresja, lęk i stres) oraz 21 pytań.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 21.
Wysoki wynik w podwymiarze skali oznacza, że poziom tego podwymiaru jest wysoki.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Skala wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
W miarę wzrostu wyniku uzyskanego w tej skali, który będzie służył do określenia poziomu rozwoju potraumatycznego matek, wzrasta również poziom rozwoju potraumatycznego. Skala jest 6-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 5 podrzędnych -wymiary i łącznie 21 pozycji.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 0, a maksymalny wynik to 105.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom rozwoju potraumatycznego.
|
Pomiar rozpocznie się na dwa tygodnie przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 1 i 3 miesiące po interwencji.
|
|
Test funkcji oddechowej
Ramy czasowe: Pomiar rozpocznie się dwa tygodnie przed interwencją, natychmiast po interwencji.
|
Dzieci będą miały test funkcji oddechowej przeprowadzony w centrum, w którym zostaną przeprowadzone badania.
W wyniku reszty zostaną zbadane wartości FEV1 i FVC dzieci.
|
Pomiar rozpocznie się dwa tygodnie przed interwencją, natychmiast po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University
- Główny śledczy: Selin Söyünmez, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .