Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu gimnastyki artystycznej u dzieci z zespołem Downa

15 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Wpływ adaptowanego programu treningu gimnastyki artystycznej u dzieci z zespołem Downa

Niektóre cechy kliniczne osób z zespołem Downa (DS) obejmują zaburzenia ortopedyczne, sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, wzrokowe, poznawcze i percepcyjne, które bezpośrednio wpływają na jakość ich ruchów. Dzieci z DS często prowadzą siedzący tryb życia lub niski poziom aktywności fizycznej, co pogłębia problemy związane z otyłością i ogólnym stanem zdrowia fizycznego. Dlatego też praktykowanie ćwiczeń fizycznych w tego typu populacjach jest niezbędne dla poprawy ich sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem. Celem pracy była analiza wpływu adaptowanego programu treningu gimnastyki artystycznej na skład ciała, architekturę i sztywność ścięgien oraz wydolność fizyczną dzieci z ZD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W zajęciach muszą brać udział dzieci z DS, ze średnią lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną. Uczestnicy wezmą udział w 10-tygodniowym szkoleniu, dwa dni w tygodniu. Zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa Kontrolna będzie miała dwa treningi pływania tygodniowo, zaś Grupa Eksperymentalna będzie miała dwa treningi pływania i dwie sesje gimnastyki artystycznej. Przed i po zastosowaniu programu oceniane będą: skład ciała za pomocą Inbody 720, architektura mięśni i elastografia za pomocą ultrasonografu Logiq® S8 oraz sztywność ścięgien za pomocą przenośnego miotonometru Myoton® Pro. Badane ścięgna to ścięgno Achillesa i ścięgno rzepki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania, 45071
        • Universidad de Castilla La Mancha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepełnosprawność: łagodna do umiarkowanej

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
  • Ciężka lub głęboka niepełnosprawność intelektualna
  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ukończenie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: trening pływania
Uczestnicy odbywają 2 treningi pływania tygodniowo. Całkowity czas programu 10 tygodni
Inny: trening pływania
2 sesje tygodniowo treningu pływackiego
Eksperymentalny: trening pływania i trening gimnastyki artystycznej

Uczestnicy wykonują 2 treningi pływania tygodniowo i 2 treningi gimnastyki artystycznej.

Całkowity czas programu 10 tygodni
Inny: trening pływania
2 sesje tygodniowo treningu pływackiego
Inny: trening gimnastyki rytmicznej
2 treningi gimnastyki artystycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą urządzenia Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea). W tym teście masa ciała (BM; kg), masa mięśniowa (MM; kg), masa tłuszczowa (FM; kg), masa beztłuszczowa (LM; kg), masa beztłuszczowa (FF; kg)
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Grubość ścięgna
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Grubość ścięgna będzie oceniana za pomocą aparatu ultradźwiękowego Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Ścięgno sztywności
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Sztywność ścięgna będzie oceniana za pomocą ręcznego miotonometru Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estonia). W tym teście zostaną zmierzone właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa.
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Elastyczność ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą testu siedziska i zasięgu (Fabrication Enterprises Inc., USA).
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) zostanie obliczony na podstawie masy i wzrostu ciała
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
obszar tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
obszar tkanki tłuszczowej trzewnej (powierzchnia; cm2) będzie oceniany za pomocą urządzenia Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea).
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
metabolizm
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
metabolizm (MET; kcal) będzie oceniany za pomocą Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea).
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
elastografia ścięgien
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Elastografia ścięgna zostanie oceniona za pomocą aparatu ultradźwiękowego Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
balansować
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy i „bezpośrednio po interwencji”
Waga zostanie oceniona za pomocą systemu stabilności Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
„punkt wyjściowy i „bezpośrednio po interwencji”
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zdolność funkcjonalna dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą dostosowanego testu siadu i stania.
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Castilla-La Mancha

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rhythmic_PAU_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami