Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyprofolu na wzorce oddychania, napęd oddechowy i wysiłek wdechowy u pacjentów wentylowanych mechanicznie

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Środki uspokajające i przeciwbólowe są zwykle podawane pacjentom w stanie krytycznym w celach przeciwbólowych, przeciwlękowych lub uspokajających, chociaż nieuchronnie hamują one czynność układu oddechowego i krążenia. Czasami pacjenci otrzymują głęboką sedację w celu wywołania hipowentylacji lub stłumienia spontanicznego wysiłku oddechowego. Poziom sedacji w praktyce klinicznej zwykle ocenia się za pomocą subiektywnych systemów oceny sedacji, takich jak skala sedacji pobudzenia Richmond (RASS). Badania wykazały jednak, że głębokość sedacji na podstawie RASS nie jest wiarygodnym wskaźnikiem napędu oddechowego w przypadku krytycznej choroby. W ostatnich latach badacze zaproponowali monitorowanie wpływu środków uspokajających i przeciwbólowych na wskaźniki oddechowe oraz wdrożenie sedacji chroniącej płuca, takiej jak P0.1, Pocc, Pmus, WOB i PTP. Jednakże różne właściwości farmakologiczne, różna głębokość sedacji i różne schematy sedacji dla różnych środków uspokajających i przeciwbólowych powodują ogromne różnice w ich wpływie na oddychanie. Ciprofol jest analogiem propofolu, o zwiększonym działaniu stereoselektywnym, dodatkowo wzmacniającym jego właściwości znieczulające, i jest coraz częściej stosowany na oddziałach intensywnej terapii, ale jego wpływ na oddychanie nie jest dobrze poznany. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu cyprofolu na wzorce oddychania, napęd oddechowy i wysiłek wdechowy u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym i został przyjęty na OIOM
  • Pacjent został zaintubowany i jest inwazyjnie wentylowany mechanicznie w trybie wspomagania ciśnieniowego (PSV) lub ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
  • Pacjent wymaga leków uspokajających o wartości RASS od -2 do +1 dla komfortu, bezpieczeństwa i ułatwienia dostarczenia środków podtrzymujących życie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) <18 lub >30 kg/m2
  • Ciąża lub laktacja
  • Guzy pnia mózgu, miastenia lub choroby nerwowo-mięśniowe
  • Ostre, ciężkie zaburzenie neurologiczne i każdy inny stan zakłócający ocenę RASS
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg po odpowiednim uzupełnieniu objętości dożylnej i ciągłych wlewach 2 leków wazopresyjnych
  • Tętno < 50 uderzeń na minutę lub blok serca drugiego lub trzeciego stopnia w przypadku braku rozrusznika serca
  • Przeciwwskazanie lub uczulenie na którykolwiek z badanych leków
  • Ostre zapalenie wątroby lub poważna dysfunkcja wątroby (klasa C w skali Child-Pugh)
  • Przewlekła choroba nerek ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Przed podaniem leku próbnego, pacjenci włączeni do badania otrzymają ciągły wlew remifentanylu w celu złagodzenia bólu, zaczynając od 0,01 μg/kg/min i dostosowując szybkość infuzji tak, aby osiągnąć docelowy wynik w narzędziu obserwacji bólu podczas intensywnej terapii (CPOT) wynoszący 0-1. Leku eksperymentalnego nie wolno było podawać do czasu potwierdzenia, że ​​wyjściowy poziom sedacji pacjenta osiągnął wartość w skali RASS ≥ -2. W celu sedacji rozpoczęto podawanie cyprofolu w dawce 0,3 mg/kg/h i utrzymywano przez 30 minut. Następnie zwiększono początkową szybkość wlewu do 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 i do 0,8 mg/kg/h co 30 minut. Wlew cyprofolu zostanie przerwany, jeśli wynik w skali RASS ≤ -4, częstość oddechów < 8 oddechów/min lub nasycenie pulsu tlenem (SpO2) < 90% przed osiągnięciem maksymalnej dawki 0,8 mg/kg/h.
Lek: cyprofol
Ciprofol będzie podawany we wlewie kolejno 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h przez 30 minut w każdej dawce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ cyprofolu na objętość oddechową
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana objętości oddechowej (ml) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach od infuzji cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zbadaj wpływ cyprofolu na częstość oddechów
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana częstości oddechów (oddechów/min) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zbadaj wpływ cyprofolu na wentylację minutową
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wentylacji minutowej (l/min) po 30 minutach od wlewu cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zbadaj wpływ cyprofolu na P0.1
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w P0,1 (cmH2O) po 30 minutach po infuzji cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Poznaj wpływ cyprofolu na PMI
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w PMI (cmH2O) po 30 minutach od wlewu cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zbadaj wpływ cyprofolu na ΔPocc
Ramy czasowe: Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ΔPocc (cmH2O) po 30 minutach po infuzji cyprofolu
Na początku leczenia (przed sedacją cyprofolem) i ciągły wlew 0,3 mg/kg mc./h cyprofolu przez 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ cyprofolu na objętość oddechową
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana objętości oddechowej (ml) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na częstość oddechów
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana częstości oddechów (oddechów/min) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na wentylację minutową
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wentylacji minutowej (l/min) po 30 minutach po infuzji cyprofolu przy różnych szybkościach infuzji
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na P0.1
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w P0,1 (cmH2O) po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Poznaj wpływ cyprofolu na PMI
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w PMI (cmH2O) po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na ΔPocc
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ΔPocc (cmH2O) po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego (mmHg) w stosunku do wartości wyjściowych po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (mmHg) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na częstość akcji serca
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia/min) w porównaniu z wartością wyjściową po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na nasycenie pulsacyjnym tlenem
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych nasycenia pulsu tlenem (%) po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na końcowo-wydechowe ciśnienie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla (mmHg) po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zbadaj wpływ cyprofolu na wynik w skali RASS
Ramy czasowe: Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku RASS po 30 minutach po infuzji cyprofolu z różnymi szybkościami
Na początku badania (przed sedacją cyprofolem) i 30 minut po każdej zmianie szybkości infuzji (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KY2023-182-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami