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L'effetto del Ciprofol sui modelli respiratori, sul drive respiratorio e sullo sforzo inspiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente

27 febbraio 2024 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Sedativi e analgesici vengono solitamente somministrati a scopo analgesico, ansiolitico o sedativo nei pazienti con malattie critiche, mentre inevitabilmente inibiscono la funzione respiratoria e circolatoria. A volte, i pazienti ricevono una sedazione profonda per indurre ipoventilazione o sopprimere lo sforzo respiratorio spontaneo. Il livello di sedazione nella pratica clinica viene solitamente valutato con sistemi soggettivi di punteggio della sedazione, come la Richmond Agitation Sedation Scale (RASS). Tuttavia, gli studi hanno scoperto che la profondità della sedazione basata sul RASS non è un indicatore affidabile del drive respiratorio durante una malattia critica. Negli ultimi anni, i ricercatori hanno proposto di monitorare gli effetti di sedativi e analgesici sugli indicatori respiratori e di implementare una sedazione protettiva per i polmoni, come P0.1, Pocc, Pmus, WOB e PTP. Tuttavia, diverse caratteristiche farmacologiche, diverse profondità di sedazione e diversi regimi di sedazione tra diversi sedativi e analgesici fanno una grande differenza nei loro effetti sulla respirazione. Il ciprofol è un analogo del propofol, con maggiori effetti stereoselettivi che si aggiungono alle sue proprietà anestetiche, è sempre più utilizzato nelle unità di terapia intensiva, ma i suoi effetti sulla respirazione non sono ben compresi. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti del ciprofol sui modelli respiratori, sul drive respiratorio e sullo sforzo inspiratorio nei pazienti ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100071
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è stato operato in anestesia generale e ricoverato in terapia intensiva
  • Il paziente è stato intubato e riceve ventilazione meccanica invasiva con la modalità di pressione di supporto (PSV) o pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
  • Il paziente necessita di farmaci sedativi mirati a RASS da -2 a +1 per comfort, sicurezza e per facilitare l'erogazione delle misure di supporto vitale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) <18 o >30 kg/m2
  • Gravidanza o allattamento
  • Tumori del tronco cerebrale, miastenia grave o malattie neuromuscolari
  • Disturbo neurologico acuto grave e qualsiasi altra condizione che interferisce con la valutazione RASS
  • Pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg dopo adeguato ripristino del volume per via endovenosa e infusioni continue di 2 vasopressori
  • Frequenza cardiaca < 50 battiti al minuto o blocco cardiaco di secondo o terzo grado in assenza di pacemaker
  • Controindicato o allergico a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • Epatite acuta o disfunzione epatica grave (Child-Pugh classe C)
  • Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Abuso di alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio sperimentale
Prima della somministrazione del farmaco in studio, i pazienti inclusi riceveranno un'infusione continua di remifentanil per l'analgesia, iniziando da 0,01 μg/kg/min e aggiustando la velocità di infusione per raggiungere un punteggio CPOT ( Critical-care Pain Observation Tool ) di 0-1. Il farmaco sperimentale non doveva essere somministrato finché non fosse stato confermato che il livello di sedazione basale del paziente aveva raggiunto un punteggio RASS ≥ -2. Per la sedazione, il ciprofol è stato iniziato alla dose di 0,3 mg/kg/h e mantenuto per 30 minuti. Quindi, la velocità di infusione iniziale è stata aumentata a 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 e fino a 0,8 mg/kg/h ogni 30 minuti. L'infusione di ciprofol verrebbe interrotta se il punteggio RASS ≤ -4, la frequenza respiratoria < 8 respiri/min o la saturazione dell'ossigeno pulsato (SpO2) < 90% prima che fosse raggiunta la dose massima di 0,8 mg/kg/h.
Droga: ciprofol
Ciprofol verrà infuso a 0,3,0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/ora in sequenza per 30 minuti per ciascuna dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora l'effetto del ciprofol sul volume corrente
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale del volume corrente (ml) 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Esplora l'effetto del ciprofol sulla frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria (respiri/min) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Esplora l'effetto del ciprofol sulla ventilazione minuto
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale della ventilazione minuto (l/min) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Esplora l'effetto del ciprofol su P0.1
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale della P0.1 (cmH2O) 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Esplora l'effetto del ciprofol sul PMI
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale del PMI (cmH2O) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Esplora l'effetto del ciprofol su ΔPocc
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti
Variazione rispetto al basale di ΔPocc (cmH2O) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e infusione continua di 0,3 mg/kg/h di ciprofol per 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora l'effetto del ciprofol sul volume corrente
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale del volume corrente (ml) 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria (respiri/min) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla ventilazione minuto
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della ventilazione minuto (l/min) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a diverse velocità di infusione
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol su P0.1
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della P0.1 (cmH2O) 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sul PMI
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale del PMI (cmH2O) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol su ΔPocc
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale di ΔPocc (cmH2O) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,4,0,5,0,6,0,7,0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (mmHg) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della pressione diastolica (mmHg) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa media (mmHg) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (battiti/min) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della saturazione dell'ossigeno pulsato (%) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sulla pressione dell'anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale della pressione di fine espirazione dell'anidride carbonica (mmHg) a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Esplora l'effetto del ciprofol sul punteggio RASS
Lasso di tempo: Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Variazione rispetto al basale del punteggio RASS a 30 minuti dopo l'infusione di ciprofol a velocità diverse
Al basale (prima della sedazione con ciprofol) e 30 minuti dopo ogni aggiustamento della velocità di infusione (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KY2023-182-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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