Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena recept KGR w zwalczaniu infekcji COVID-19.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Teng Huang
Badania te dostarczają cennych informacji na temat potencjalnego rozwoju KGR jako nowej opartej na ziołach strategii profilaktycznej i terapeutycznej przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Trwająca pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w dalszym ciągu stwarza wyzwania pomimo szeroko zakrojonych wysiłków w zakresie szczepień, a problemem pozostają przełomowe infekcje. Doprowadziło to do wzrostu zainteresowania badaniem alternatywnych środków zapobiegawczych, w tym interwencji opartych na diecie i produktach naturalnych. Poprzednie badania wykazały potencjał leków ziołowych w hamowaniu infekcji wirusowych i leczeniu COVID-19. Ponadto w badaniach zidentyfikowano różne leki ziołowe o właściwościach hamujących zakażenie koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego, podkreślając ich potencjał w zwalczaniu wirusa. Tutaj naukowcy odkryli, że nowa formuła leku ziołowego według przepisu Kang Guan (KGR) jest silnym inhibitorem infekcji wirusowej SARS-CoV-2. Naukowcy wykazali, że KGR wykazał działanie hamujące wobec budzących obawy wariantów (LZO) zakażenia SARS-CoV-2. Co więcej, odkryli również, że KGR może blokować interakcję wirusowego Spike'a i ludzkiego enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2). Ponadto badacze ocenili hamujący wpływ KGR na wnikanie wirusa SARS-CoV-2 in vivo i zaobserwowali, że próbki surowicy od zdrowych ludzi wykazywały działanie supresyjne wobec różnych wariantów SARS-CoV-2 po spożyciu KGR. Badania te dostarczają cennych informacji na temat potencjalnego rozwoju KGR jako nowej opartej na ziołach strategii profilaktycznej i terapeutycznej przeciwko COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • North District
      • Taichung, North District, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy w wieku 20-60 lat, o masie ciała powyżej 50 kilogramów.
  • Osoby, u których nigdy nie zdiagnozowano Covid-19 lub które wyzdrowiały po ponad trzech miesiącach.
  • Nie spożywać żadnego tradycyjnego leku chińskiego ani żywności zawierającej lek chiński w ciągu ostatnich 36 godzin przed eksperymentem.
  • Zaszczepione osoby, które otrzymały szczepionkę ponad trzy miesiące temu.
  • Chęć poddania się badaniom krwi żylnej (około 10 ml krwi do trzykrotnego pobrania).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób wewnętrznych, w tym cukrzycy, nadciśnienia, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy, nieprawidłowej funkcji wątroby (poziom AST przekraczający 5-krotność wartości normalnej), dysfunkcji nerek (eGFR <60), raka itp.
  • Zaburzenia mózgu, takie jak uraz, udar, nowotwory, epilepsja lub demencja.
  • Zaburzenia zdrowia psychicznego, takie jak depresja, jadłowstręt psychiczny lub schizofrenia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku podejrzenia ciąży zostanie przeprowadzony komercyjny test ciążowy z moczu.
  • Palacze, alkoholicy lub uzależnieni od orzechów betelu.
  • Niemożność dopełnienia procedur próbnych.
  • Brak możliwości podpisania formularza świadomej zgody.
  • W ciągu trzech miesięcy od potwierdzonej diagnozy Covid-19.
  • W ciągu trzech miesięcy od otrzymania szczepionki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Traktować
cztery paczki skoncentrowanego proszku dziennie.
Produkt złożony: Przepis Kang Guan (przysmak)
Dokładnie zważ chińskie zioła lecznicze zawarte w recepturze, przeprowadź identyfikację pochodzenia materiałów leczniczych i postępuj zgodnie z naukowym procesem przygotowania tradycyjnej medycyny chińskiej. Po ekstrakcji, zatężeniu i granulacji zapakuj je w folię aluminiową, a każde opakowanie zawiera 6 gramów skoncentrowanego proszku.
Komparator placebo: Kontrola
cztery paczki skoncentrowanego proszku dziennie.
Produkt złożony: Przepis Kang Guan (Placebo)
Użyj 3% skoncentrowanego proszku według przepisu Kang Guan, równomiernie wymieszaj ze skrobią i zapakuj w folię aluminiową, a każde opakowanie zawiera 6 gramów skoncentrowanego proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji pseudokomórek w surowicy
Ramy czasowe: Przed zażyciem, 2 godziny po zażyciu i 2 godziny po zażyciu 24 godziny później.
Pobraną krew odwirować w celu uzyskania próbek surowicy. Każdą próbkę surowicy rozcieńczono i wstępnie zmieszano z dzikim typem lub różnymi wariantami SARS-CoV-2 spike Vpps przez jedną godzinę przed inkubacją z komórkami 293T-ACE2. Po 24 godzinach infekcji zmierzono skuteczność infekcji na podstawie aktywności lucyferazy.
Przed zażyciem, 2 godziny po zażyciu i 2 godziny po zażyciu 24 godziny później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sheng-Teng Huang

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUH112-REC2-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami