Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i APT w radzeniu sobie z lękiem u dziecka w gabinecie stomatologicznym
Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej i terapii plastrem nausznym w radzeniu sobie z lękiem u dziecka w gabinecie stomatologicznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu:
- Oceń i porównaj wpływ terapii poznawczo-behawioralnej i gipsu na uszny na stany lękowe u dzieci w sytuacjach stomatologicznych.
- Popraw zachowanie i współpracę dziecka oraz oceń akceptację rodziców dla tych technik zarządzania zachowaniem.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci (4-7) lat, bez schorzeń ogólnoustrojowych, wrodzonych, psychicznych i deformacji przewodu słuchowego zewnętrznego.
- Obecność lęku stomatologicznego: „posiadający wyjściowy wynik CFSS-DS ≥38”.
- Niewymagające pilnego leczenia stomatologicznego, z obecnością zmiany próchnicowej klasy I na jednym z zębów trzonowych mlecznych.
- Brak wcześniejszego zastosowania CBT z przewodnikiem.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w zajęciach ze strony dzieci lub ich rodziców/opiekunów prawnych
- W przeszłości leczony akupunkturą i moksyterapią.
- Dzieci, które w momencie wizyty przyjmowały leki uspokajające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczo-behawioralnej
Terapia poznawczo-behawioralna opiera się na zasadzie, że sposób, w jaki myślimy, ma ogromny wpływ na to, jak się czujemy i zachowujemy.
Dlatego nauczenie się innego myślenia może umożliwić dziecku odczuwanie i działanie w inny sposób.
Jest to terapia wieloskładnikowa, która łączy interwencje poznawcze (restrukturyzacja poznawcza) i behawioralne (relaks i rozproszenie uwagi) w celu zmiany tych nieprzystosowawczych funkcji poznawczych, które zmieniają niepokój emocjonalny i problematyczne zachowania.
W naszych badaniach zastosowano następujące techniki: niepowiązaną zabawę, modelowanie animowanego wideo, technikę relaksacji piłki stresowej, muzykoterapię audio i wzmocnienie pozytywne.
Zostały one skutecznie wykorzystane do opanowania niepokoju dzieci podczas wizyty u dentysty.
|
APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury).
Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny (m.in.
zmniejszyć niepokój)
Inne nazwy:
TSD składa się z 3 faz.
Faza Tell obejmuje odpowiednie do wieku wyjaśnienie procedury.
Faza pokazu służy do zademonstrowania procedury aż do momentu wykonania instrumentu.
Następnie rozpoczyna się faza Do i przeprowadza się leczenie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii plastrami uszu
Interwencja APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury).
Według Tradycyjnej Medycyny Chińskiej punkty te odpowiadają różnym obszarom ciała.
Uciskanie tych punktów (akupresura) pobudzi i ureguluje przepływ energii w całym ciele.
Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny m.in.
(redukcja lęku)
|
TSD składa się z 3 faz.
Faza Tell obejmuje odpowiednie do wieku wyjaśnienie procedury.
Faza pokazu służy do zademonstrowania procedury aż do momentu wykonania instrumentu.
Następnie rozpoczyna się faza Do i przeprowadza się leczenie.
Inne nazwy:
Celem terapii poznawczo-behawioralnej jest leczenie lęku poprzez restrukturyzację niekorzystnych przekonań i kontrolowanie negatywnych myśli, tak aby zmniejszyć lęk przed dentystą.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (powiedz, pokaż, zrób)
TSD jest uważany za kamień węgielny technik zarządzania zachowaniem.
Ma na celu zapoznanie dziecka ze środowiskiem stomatologicznym przed rozpoczęciem jakiegokolwiek zabiegu.
W przypadku techniki TSD dziecko powinno zostać poinformowane o procesie poprzez demonstrację zabiegu stomatologicznego na symulatorze.
|
APT polega na nałożeniu plastra z nasionami na określone punkty ucha zewnętrznego, zwane punktami usznymi (punktami akupunktury).
Uważa się, że proces ten przywraca równowagę i harmonię w organizmie oraz daje efekt terapeutyczny (m.in.
zmniejszyć niepokój)
Inne nazwy:
Celem terapii poznawczo-behawioralnej jest leczenie lęku poprzez restrukturyzację niekorzystnych przekonań i kontrolowanie negatywnych myśli, tak aby zmniejszyć lęk przed dentystą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno, aby wykryć niepokój.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Jest to parametr biologiczny, a podwyższenie tętna jest wskaźnikiem niepokoju
|
Do 12 tygodni
|
|
Kliniczna Skala Lęku Venhama
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Obserwacyjna skala lęku, poprzez wybranie liczby od 0 do 5, jaką podaje skala w określonych momentach wizyty stomatologicznej.
Im wyższy wynik, tym większy poziom lęku i gorsza współpraca dziecka
|
Do 12 tygodni
|
|
Skala obrazkowa RMS-Self do wykrywania niepokoju.
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Jest to skala samoopisu, mieszcząca się w przedziale od (1 do 5).
Skala została oceniona poprzez nadanie wartości jeden bardzo szczęśliwej twarzy i pięć bardzo niezadowolonej twarzy.
(Wyższy wynik oznacza większy niepokój)
|
Do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja rodziców dla techniki zarządzania zachowaniem
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Ocena akceptacji rodziców zostanie określona w pięciopunktowej skali typu Likerta od 1 (wysoce akceptowalny) do 5 (wysoce akceptowalny).
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Główny śledczy: Reina N Abed, Master, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Ahmad H Wahba, PhD, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- A0503023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .