Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii genowej w leczeniu hemofilii A (KEYSTONE 1)

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Spark Therapeutics, Inc.

Faza 3, jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności dirloktokogenu samoparwowek (SPK 8011, wektor wirusowy związany z adeno z genem ludzkiego czynnika VIII z delecją w domenie B) u dorosłych chorych na ciężką lub średnio ciężką hemofilię A

Celem tego badania jest ocena skuteczności SPK-8011 w zapobieganiu epizodom krwawień w porównaniu z profilaktyką FVIII u uczestników chorych na hemofilię A bez inhibitorów FVIII, poddanych rutynowej profilaktyce FVIII.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Orthopaedic Institute for Children/Orthopaedic Hemophilia Treatment Center
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland Medical Center
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Kaiser Permanente -Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente -San Francisco Medical Center
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente- Santa Clara Medical Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente -Walnut Creek Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Newark Beth Israel
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook Children's Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston-Gulf States Hemophilia & Thrombosis Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Bloodworks NW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy dorośli mężczyźni chorują na ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilię A, zdefiniowaną jako endogenna aktywność FVIII ≤3%, jak udokumentowano przez certyfikowane laboratorium (historycznie lub w okresie badania przesiewowego) i gdzie poziom FVIII:C mierzono ponad 96 godzin po wcześniejszym dawkę FVIII o przedłużonym okresie półtrwania
  • Mieć ≥150 udokumentowanych dni ekspozycji na produkt białkowy FVIII, taki jak produkt rekombinowany, pochodzący z osocza lub produkt FVIII o przedłużonym okresie półtrwania
  • Nie występowała wcześniej nadwrażliwość lub anafilaksja związana z podawaniem jakiegokolwiek produktu zawierającego czynnik VIII.
  • Wykonać przesiewowe badanie ultrasonograficzne wątroby bez cech marskości wątroby i bez dowodów laboratoryjnych lub klinicznych zgodnie z oceną badacza dotyczącą zaawansowanej choroby wątroby lub marskości wątroby.
  • Podczas badania przesiewowego należy uzyskać ujemny wynik testu na obecność inhibitora FVIII (tj. <0,6 jednostki Bethesda [BU]).
  • Nie mają udokumentowanego inhibitora FVIII (tj. <0,6 BU), okresu półtrwania FVIII <6 godzin lub odzysku FVIII <66% w ciągu 5 lat poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Kandydaci, którzy pomyślnie przeszli indukcję tolerancji immunologicznej (ITI) co najmniej 5 lat przed badaniem przesiewowym, kwalifikują się, pod warunkiem, że nie mają dowodów na nawrót inhibitora (trwały lub tymczasowy) w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, na co może wskazywać wykrycie inhibitora FVIII okres półtrwania < 6 godzin lub odzysk FVIII < 66% od zakończenia ITI.
  • Jeśli podczas badania przesiewowego wynik badania przesiewowego jest dodatni, występuje odpowiedni klaster zróżnicowania 4 (CD4) (>200/mm3) i niewykrywalne miano wirusa (<50 kopii genomu [gc]/ml), stosuje się lek przeciwretrowirusowy schematu leczenia i ukończyli co najmniej 12 tygodni tego schematu leczenia przed badaniem przesiewowym.

  • Spełnij następujące kryteria włączenia według kohorty:

    • Kohorta A: mają udokumentowaną historię wcześniejszego leczenia profilaktycznego czynnikiem VIII (definiowanym jako przyjmowanie przepisanej dawki i częstotliwości wlewów czynnika VIII z zamiarem ciągłego leczenia przez 52 tygodnie w roku) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; i wyrażają chęć kontynuowania profilaktyki FVIII w okresie wstępnym tego badania (minimum 24 tygodnie).
    • Kohorta B: udokumentowana historia wcześniejszego leczenia czynnikiem VIII na żądanie przez co najmniej 6 miesięcy, wykazująca ≥5 leczonych krwawień w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
    • Kohorta C: udokumentowali historię wcześniejszego leczenia profilaktyką emicizumabem przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskać pozytywny wynik testu na przeciwciała neutralizujące (NAb) anty-AAV-Spark200.
  • Chorujesz na wrodzoną lub nabytą chorobę krwawienia inną niż hemofilia A
  • Czy masz odziedziczoną lub nabytą trombofilię, w ocenie Badacza objawy choroby zakrzepowo-zatorowej lub jesteś w trakcie leczenia choroby zakrzepowo-zatorowej. Za kryterium wykluczenia nie uważa się przebytej w przeszłości zakrzepicy związanej z cewnikiem, z powodu której nie stosuje się obecnie leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Mają współistniejącą chorobę, leczenie lub nieprawidłowości w klinicznych testach laboratoryjnych, które mogłyby zakłócać przebieg badania lub które, w opinii Badacza lub Sponsora, uniemożliwiałyby kandydatowi bezpieczny udział w badaniu i jego ukończenie lub interpretację wyników wyniki badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta A (kohorta podstawowa)
Uczestnicy z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią A bez inhibitorów FVIII stosujący rutynową profilaktykę FVIII
Genetyczny: SPK-8011
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę SPK-8011 podaną w infuzji dożylnej (IV) w dniu 1.
Inne nazwy:
  • AAV-Spark200-BDD-hFVIII
  • Dirloktokogen samoparwowek
Eksperymentalny: Kohorta B
Uczestnicy z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią A bez inhibitorów FVIII stosujący terapię zastępczą FVIII na żądanie
Genetyczny: SPK-8011
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę SPK-8011 podaną w infuzji dożylnej (IV) w dniu 1.
Inne nazwy:
  • AAV-Spark200-BDD-hFVIII
  • Dirloktokogen samoparwowek
Eksperymentalny: Kohorta C
Uczestnicy z ciężką lub umiarkowanie ciężką hemofilią A bez inhibitorów FVIII stosujący profilaktykę emicizumabem
Genetyczny: SPK-8011
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę SPK-8011 podaną w infuzji dożylnej (IV) w dniu 1.
Inne nazwy:
  • AAV-Spark200-BDD-hFVIII
  • Dirloktokogen samoparwowek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Roczny współczynnik krwawień (ABR) dla wszystkich krwawień [kohorta A]
Ramy czasowe: Do 66 tygodni po infuzji SPK-8011
Do 66 tygodni po infuzji SPK-8011

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Proporcja rozwiązanych stawów docelowych [kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników, którzy otrzymali dożylnie metyloprednizolon (IVMP) przed 8. tygodniem (wczesny IVMP) [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników, którzy otrzymali wtórną immunomodulację doustną [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Mediana czasu do pierwszej dawki kortykosteroidu związanej z immunomodulacją [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Mediana czasu trwania wtórnej immunomodulacji doustnej [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Proporcja uczestników z rozwojem inhibitora FVIII [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Mediana FVIII: poziomy C [kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
ABR dla leczonych krwawień [Kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Procent uczestników z ABR=0 dla wszystkich krwawień; leczone krwawienia; leczone krwawienia samoistne; i leczone krwawienia do stawów i docelowych krwawień do stawów [Kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
ABR w przypadku leczonych krwawień samoistnych, do stawów i docelowych krwawień do stawów [Kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Roczna dawka FVIII [kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Średnia zmiana całkowitego wskaźnika zdrowia stawów w przypadku hemofilii [kohorta A]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, do 66 tygodni po infuzji SPK-8011
Wartość wyjściowa, do 66 tygodni po infuzji SPK-8011
Poziomy FVIII:C w czasie [Kohorta A]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Średni ABR dla wszystkich krwawień i krwawień leczonych [Kohorta C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
FVIII: Poziomy C w czasie od 26. tygodnia [kohorta C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiły związane z leczeniem działania niepożądane związane ze zwiększeniem aktywności AlAT [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiły związane z leczeniem działania niepożądane związane z reakcją na wlew [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badania fizykalnego, nieprawidłowymi parametrami życiowymi i nieprawidłowymi wynikami wybranych klinicznych badań laboratoryjnych [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników z AE i SAE [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat
Odsetek uczestników z AESI [kohorty A, B, C]
Ramy czasowe: Do około 10 lat
Do około 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Spark Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 września 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPK-8011-302
  • 2023-504537-46 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami