Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i zapobieganiem (SISTA-P) (SISTA-P)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shawnika J. Hull, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Sistas Informuje Siostry na tematy związane z AIDS i profilaktyką

W ramach tego projektu badacze przeprowadzą nowe szkolenie w zakresie zapobiegania HIV i sesje wzmacniające pozycję czarnoskórych kobiet w Waszyngtonie, które są w grupie wysokiego ryzyka zakażenia wirusem HIV. Szkolenie to jest dostosowane do doświadczeń czarnych kobiet i ma na celu zmniejszenie wysokiego wskaźnika przenoszenia wirusa HIV w społeczności czarnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Doświadczeni facylitatorzy przeprowadzą dwa cykle sześciu 3-godzinnych sesji z maksymalnie 15 uczestnikami w każdym cyklu, podczas gdy paneliści-eksperci będą obserwować. Po każdej sesji uczestnicy i obserwatorzy będący ekspertami w danej dziedzinie wypełnią krótkie ankiety. Ankiety przeprowadzane po każdej sesji obejmują pomiary zamknięte i otwarte: sześć pozycji oceniających, jak dobrze sesja przekazała podstawowe informacje (np. mam pewność, że potrafię komunikować się skuteczniej [sesja 3]; lepiej rozumiem wpływ alkoholu na wybory seksualne, [Sesja 4]) oraz skale jednoelementowe do oceny pracy facylitatora i całej sesji. W przypadku miar otwartych respondenci zostaną poproszeni o rozwinięcie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, aby określić, w jaki sposób można ulepszyć sesję.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • The Women's Collective
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rutgers University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarne kobiety kwalifikują się, jeśli:
  • Uprawiaj seks z mężczyznami
  • Są w wieku 18+
  • Mieszkam w Waszyngtonie
  • Nie są nosicielami wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • HIV+

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja SISTA-P
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach trwających do trzech godzin każda w ciągu jednego tygodnia.
Sesje będą prowadzone przez dwóch facylitatorów z technicznym monitorem i obserwującym PI.
Kluczowymi elementami SISTA-P są: (1) dyskusje w małych grupach, modelowanie i odgrywanie ról, które ułatwiają powtarzanie, wzmacnianie i stopniowe przybliżanie; (2) wykwalifikowani facylitatorzy; (3) materiały specyficzne dla płci i kultury, które zwiększają dumę i poczucie własnej wartości; (4) nauczanie negocjacji, samoobrony; (5) umiejętności istotne w prewencji HIV; (6) omawianie barier i czynników ułatwiających prewencję specyficznych dla płci i kultury; oraz (7) wzmacnianie norm prewencji HIV i poczucia własnej skuteczności.
Każda grupa dyskusyjna będzie liczyć do 15 uczestników, a każdy cykl będzie składać się z jednej grupy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety kontrolnej i udział w dwóch sesjach przypominających.
Zostaną również poproszeni o przesłanie potwierdzenia fotograficznego recepty na PrEP zespołowi badawczemu.
Behawioralne: Interwencja SISTA-P
Ta interwencja jest dyskusją w małej grupie zaprojektowaną specjalnie dla czarnych kobiet. Sesje obejmują następujące tematy: duma z siebie i dbanie o siebie; Edukacja w zakresie HIV i PrEP; trening umiejętności asertywności; umiejętności radzenia sobie; praktyka umiejętności; oraz bariery i ułatwienia w zapobieganiu HIV i PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wykonalności interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wartości oznaczają mniejszą wykonalność, a wyższe wartości większą wykonalność; zaadaptowano z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar rezultatów wdrożenia. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Skala Akceptowalności Interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Skala 5-punktowa, zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wyniki wskazują na mniejszą akceptowalność, a wyższe na większą akceptowalność. zaadaptowane z Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Ocena psychometryczna trzech nowo opracowanych miar wyników wdrożenia. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Skala Odpowiedniości Interwencji
Ramy czasowe: W momencie przeprowadzenia testu końcowego (po 6 sesjach)
5-stopniowa skala, zakres 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Niższe wyniki oznaczają niższą adekwatność, a wyższe wyniki wyższą adekwatność. zaadaptowano z: Weiner, B.J., Lewis, C.C., Stanick, C. i in. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implementation Sci 12, 108 (2017). https://doi.org/10.1186/s13012-017-0635-3
W momencie przeprowadzenia testu końcowego (po 6 sesjach)
Intencje behawioralne (posttest)
Ramy czasowe: Wystąpiło tuż przed sesją 1 i ponownie po sesji 6 (42 dni po przeprowadzeniu pierwszej sesji; 42 dni od wartości wyjściowej)
Intencje uczestników dotyczące stosowania PrEP w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
zakres 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się).
Niższe wyniki oznaczają niższe intencje behawioralne, a wyższe wyniki oznaczają wyższe intencje behawioralne.
zaadoptowane z Scott RK, Hull SJ, Huang JC, et al.
Czynniki związane z intencją rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej u kobiet cispłciowych z wysokim behawioralnym ryzykiem HIV w Waszyngtonie, D.C. Arch Sex Behav.
2022;51(5):2613-2624. doi:10.1007/s10508-021-02274-4
Wystąpiło tuż przed sesją 1 i ponownie po sesji 6 (42 dni po przeprowadzeniu pierwszej sesji; 42 dni od wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych uczestników ze wszystkich kwalifikujących się uczestników
Ramy czasowe: Na koniec każdej Sesji 1

Początkowy wynik to 8-12 uczestników zapisanych na cykl (3). Zespół badawczy zrewidował, aby dostosować się do mniejszych grup liczących 5-8 uczestników.

Każdy uczestnik był liczony przez badaczy, jeśli wziął udział w Sesji 1 w każdym cyklu (mieście).
Na koniec każdej Sesji 1
Liczba zapisanych uczestniczek, które potencjalnie kwalifikują się do PrEP - czarnoskóre kobiety
Ramy czasowe: W trakcie pierwszej sesji
odsetek uczestników zakwalifikowanych, którzy są potencjalnie uprawnionymi do PrEP czarnoskórymi kobietami (punkt odniesienia: 100%)
W trakcie pierwszej sesji
Akceptowalność sposobu dostarczenia interwencji (Akceptowalność)
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
10-punktowa skala oceny pracy moderatora, gdzie 1 oznacza "słabą", a 10 "znakomitą" wydajność.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptowalność prowadzenia interwencji, a niższe wyniki na niższą akceptowalność.
Punkt odniesienia: średnia ocena akceptowalności >7,5/10
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Retencja uczestników
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Odsetek uczestników Sesji 1, którzy ukończyli Sesję 6. Benchmark: 80%
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach).
Wizualne potwierdzenie samodzielnie zgłaszanego przyjmowania PrEP
Ramy czasowe: W czasie testu po zakończeniu (po 6 sesjach)
Potwierdzenie zdjęciowe samodzielnie zgłaszanego stosowania PrEP.
W czasie testu po zakończeniu (po 6 sesjach)
Liczba uczestników, którzy ukończyli ankiety po interwencji
Ramy czasowe: W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)
Odsetek wypełnionych ankiet po interwencji. Badacze przeprowadzili ankiety i policzyli, ilu uczestników je wypełniło. Punkt odniesienia: 80%
W momencie testu końcowego (po 6 sesjach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shawnika Hull, PhD, Rutgers University School of Communication and Information

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro2023002116
  • K01DA050496 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na chwilę obecną nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami