Wczesne doustne przyjmowanie różnych rodzajów diet wpływających na czynność przewodu pokarmowego
Wczesne doustne przyjmowanie różnych rodzajów diet wpływających na czynność przewodu pokarmowego podczas rekonwalescencji poporodowej po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Hai Liu, Phd
- Numer telefonu: 5579 05-2765041
- E-mail: 02217@cych.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chia-Lung Shih, Phd
- Numer telefonu: 5579 052765041
- E-mail: stone770116@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 65 lat
- Otrzymanie porodu przez cesarskie cięcie
- Otrzymanie znieczulenia rdzeniowego i/lub zewnątrzoponowego
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka kliniczna istniejących wcześniej zaburzeń żołądkowo-jelitowych
- Rozpoznanie kliniczne śródoperacyjnej utraty krwi przekraczającej 1000 ml podczas cięcia cesarskiego
- Diagnostyka kliniczna istniejących chorób przewlekłych
- .Historia poważnych operacji jamy brzusznej
- Diagnostyka kliniczna ostrych powikłań po cięciu cesarskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Nic Per Os
Uczestnicy nie piją nic przez około 6-8 godzin po zabiegu.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa wodna
Uczestnicy wypijają 240 ml wody około 6-8 godzin po zabiegu.
|
Uczestnicy wypijają 240 ml wody około 6-8 godzin po zabiegu
|
|
Eksperymentalny: grupa soków/napojów sportowych
Uczestnicy wypijają 240 ml soku/napoju sportowego około 6-8 godzin po zabiegu.
|
Uczestnicy wypijają 240 ml soku/napoju sportowego około 6-8 godzin po zabiegu
|
|
Eksperymentalny: grupa gum do żucia
Uczestnicy rozpoczynają żucie gumy około 6-8 godzin po zabiegu.
|
Uczestnicy jedzą gumę do żucia około 6-8 godzin po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwszy raz słychać dźwięk jelit
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego szmeru jelit, średnio 24 godziny.
|
Bezpośrednio po operacji badacz rejestruje czas trwania pierwszego wystąpienia szmerów jelitowych
|
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego szmeru jelit, średnio 24 godziny.
|
|
początek laktacji mlekiem matki
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do rozpoczęcia laktacji mlekiem matki, średnio 24 godziny.
|
Badacz rejestruje czas rozpoczęcia laktacji mlekiem matki.
|
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do rozpoczęcia laktacji mlekiem matki, średnio 24 godziny.
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Rejestracja długości pobytu w szpitalu bezpośrednio po zabiegu, średnio 24 godziny.
|
Badacz rejestruje długość pobytu w szpitalu każdego uczestnika.
|
Rejestracja długości pobytu w szpitalu bezpośrednio po zabiegu, średnio 24 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na pierwszego drinka
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego drinka, średnio 24 godziny.
|
Badacz zapisuje czas trwania pierwszego drinka
|
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego drinka, średnio 24 godziny.
|
|
czas przyjęcia pierwszego stałego pokarmu
Ramy czasowe: Czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego spożycia stałego pokarmu wynosi średnio 24 godziny.
|
Badacz mierzy czas potrzebny na przyjęcie pierwszego pokarmu stałego.
|
Czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego spożycia stałego pokarmu wynosi średnio 24 godziny.
|
|
czas trwania nawodnienia dożylnego
Ramy czasowe: Czas od bezpośrednio po zabiegu do nawodnienia IV, średnio 24h.
|
Badacz rejestruje czas trwania nawodnienia dożylnego.
|
Czas od bezpośrednio po zabiegu do nawodnienia IV, średnio 24h.
|
|
Usunięcie kaniuli IV
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do usunięcia kaniuli dożylnej, średnio 24 godziny.
|
Badacz rejestruje czas usuwania kaniul dożylnych.
|
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do usunięcia kaniuli dożylnej, średnio 24 godziny.
|
|
pierwsza przeprowadzka
Ramy czasowe: Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego chodzenia, średnio 24 godziny.
|
Badacz rejestruje okres pierwszego ruchu.
|
Aby zarejestrować czas od bezpośrednio po zabiegu do pierwszego chodzenia, średnio 24 godziny.
|
|
pierwszy stołek
Ramy czasowe: Aby zarejestrować okres od bezpośrednio po operacji do wypróżnienia, średnio 24 godziny.
|
Badacz rejestruje okres pierwszego stolca.
|
Aby zarejestrować okres od bezpośrednio po operacji do wypróżnienia, średnio 24 godziny.
|
|
VAS satysfakcji (0-100) dotyczący wczesnego spożycia
Ramy czasowe: Po zakończeniu eksperymentu średnio 5 dni.
|
Uczestnicy zgłaszają wynik zadowolenia (zakres od 0 do 100) w przypadku wczesnego spożycia.
|
Po zakończeniu eksperymentu średnio 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2023056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .