Opracowanie Wielopoziomowej Interwencji Profilaktyki HIV dla Oddziału Ratunkowego (mSYNC)
mSYNC: oparta na mHealth SYNdemic konsultacja-łącznik w zakresie zapobiegania HIV Interwencja dla oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mSYNC Study Team
- Numer telefonu: 857-307-0363
- E-mail: BWHmsync@mgb.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Brak pozytywnego testu na obecność wirusa HIV w elektronicznej dokumentacji medycznej lub samodzielne zgłoszenie
- Zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV w ciągu ostatniego miesiąca (stosunek seksualny bez prezerwatywy lub dzielenie się igłami bez ochrony przez przestrzeganie PrEP [profilaktyka przedekspozycyjna])
- Używanie nielegalnych narkotyków (z wyjątkiem marihuany) w ciągu ostatniego miesiąca
- Należy do co najmniej jednej z kluczowych grup ryzyka HIV (kobieta transpłciowa, MSM, osoba czarnoskóra/Latynos/rdzenni mieszkańcy)
- Posiadaj smartfona
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Stan medyczny lub psychiczny, który mógłby zakłócać zdolność do udziału w procedurach badawczych
- Przedstawiony na oddziale ratunkowym (ED) z powodu problemów psychiatrycznych
- Oczekuje się, że zostanie przyjęty na oddział ratunkowy na dłużej niż 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mSYNC
Interwencja psychospołeczno-behawioralna mHealth
|
mSYNC w ramach interwencji w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV mHealth, która będzie początkowo realizowana w miejscu opieki podczas wizyty na oddziale ratunkowym, z ciągłym dostępem na żądanie do aplikacji interwencyjnej w domu.
Przyjmując podejście medycyny behawioralnej, mSYNC symuluje konsultacje szpitalne i usługi psychologii łącznikowej, interweniując w przypadku powiązanych ze sobą zachowań ryzykownych dla zdrowia, problemów ze zdrowiem psychicznym oraz potrzeb strukturalnych/leczniczych.
Aplikacja mHealth zawiera moduły obejmujące wywiady motywacyjne dotyczące ryzykownych zachowań związanych z HIV/narkotykami, terapię poznawczo-behawioralną w zakresie transdiagnostycznych umiejętności radzenia sobie psychologicznym, system skierowań w celu uzyskania potrzebnych usług szpitalnych (zdrowie psychiczne/leczenie uzależnień od narkotyków, profilaktyka HIV, usługi społeczne) oraz dostęp do zasobów geolokalizowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą AIM
Ramy czasowe: narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Miara akceptowalności interwencji (AIM) to 4-punktowa skala zgodności Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik, w wyniku czego uzyskuje się ciągły wynik, którego wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
|
narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
|
Akceptowalność: Użyteczność interwencji m-zdrowia oceniana za pomocą SUS
Ramy czasowe: narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Skala użyteczności systemu (SUS) to 10-punktowa skala zgodności typu Likerta, mieszcząca się w przedziale od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wynikiem punktacji jest ciągły wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność interwencji.
|
narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
|
Akceptowalność interwencji oceniana jakościowo
Ramy czasowe: 90-dniowa obserwacja
|
Jakościowa rozmowa końcowa będzie zorganizowana w oparciu o definicję wyniku wdrożenia Proctora dotyczącą akceptowalności interwencji (zadowolenie z treści interwencji, złożoności, komfortu, realizacji i wiarygodności)
|
90-dniowa obserwacja
|
|
Adekwatność interwencji oceniana za pomocą IAM
Ramy czasowe: narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Miara adekwatności interwencji (IAM) to 4-punktowa skala zgodności Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik, w wyniku czego uzyskuje się ciągły wynik z wyższymi wynikami wskazującymi na większą stosowność interwencji.
|
narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
|
Adekwatność: zaangażowanie w interwencję oceniane za pomocą UES
Ramy czasowe: narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Skala zaangażowania użytkownika (UES) to 31-punktowa skala zgodności Likerta o zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam).
Obliczany jest średni wynik, w wyniku czego uzyskuje się ciągły wynik z wyższymi wynikami wskazującymi na większą stosowność interwencji.
|
narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
|
Adekwatność interwencji oceniana jakościowo
Ramy czasowe: narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Jakościowa rozmowa końcowa będzie zorganizowana w oparciu o definicję wyniku wdrożenia Proctora dotyczącą stosowności interwencji (postrzegane dopasowanie interwencji: przydatność, kompatybilność, przydatność, użyteczność, praktyczność).
|
narażenie natychmiastowe po interwencji, 90-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000654
- K23DA060719 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .