Serplulimab Plus Bewacyzumab i chemioterapia u pacjentów z NSCLC z przerzutami z mutacją EGFR po niepowodzeniu leczenia EGFR-TKI

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisana pisemna świadoma zgoda przed jakimikolwiek procesami związanymi z badaniem;
2. Wiek ≥ 18 lat i ≤70 lat, mężczyźni lub kobiety;
3. ma potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie NSCLC w stopniu IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC], wydanie 8), który jest nieoperacyjny i nie kwalifikuje się do jednoczesnej radykalnej chemioradioterapii lub przerzutowego/nawracającego niepłaskonabłonkowego NSCLC;
4. Pacjenci z mutacją EGFR potwierdzoną histologią, cytologią lub hematologią guza przed leczeniem EGFR-TKI
5. Odporność na EGFR-TKI potwierdzona przez RECIST 1.1
6. Ocena wyników Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1;

Kryteria wyłączenia:

1. Historia ciężkich alergii na jakikolwiek badany lek
2. Czy otrzymywał wcześniej następujące terapie: leki anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub inne środki stymulujące lub hamujące receptory limfocytów T
3. Wcześniejsza ekspozycja na inhibitor VEGF w leczeniu przeciwnowotworowym
4. Pacjenci z nieleczonymi objawowymi przerzutami do mózgu. Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu zostaną dopuszczeni do badania, jeżeli obrazowanie mózgu wykonane po upływie ponad 4 tygodni od włączenia do badania wykaże stabilną chorobę.
5. Otrzymał szczepionkę zawierającą żywe wirusy w ciągu 28 dni od planowanego rozpoczęcia leczenia
6. Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc wymagające doustnego lub dożylnego stosowania glikokortykosteroidów. Ciąża lub karmienie piersią, lub spodziewanie się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania