Serplulimab più Bevacizumab e chemioterapia per pazienti con NSCLC metastatico con mutazione EGFR dopo fallimento del trattamento con EGFR-TKI

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato prima di qualsiasi processo relativo alla sperimentazione;
2. Età ≥ 18 anni e ≤70 anni maschi o femmine;
3. - Presenta un NSCLC allo stadio IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8a edizione), confermato istologicamente o citologicamente, non resecabile e non idoneo alla chemioradioterapia concomitante radicale, o NSCLC non squamoso metastatico/recidivante;
4. Pazienti con mutazione dell'EGFR confermata dall'istologia del tumore, dalla citologia o dall'ematologia prima del trattamento con EGFR-TKI
5. Resistenza all'EGFR-TKI, confermata da RECIST 1.1
6. Il punteggio di prestazione dell'Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) è pari a 0 o 1;

Criteri di esclusione:

1. Storia di gravi allergie a qualsiasi farmaco in studio
2. Ha ricevuto in precedenza le seguenti terapie: farmaci anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o qualsiasi altro agente stimolatore o inibitorio dei recettori delle cellule T
3. Precedente esposizione all'inibitore del VEGF per il trattamento antitumorale
4. Pazienti con metastasi cerebrali sintomatiche non trattate. I pazienti con metastasi cerebrali trattate saranno ammessi se l'imaging cerebrale ottenuto a più di 4 settimane dall'arruolamento nello studio rivela una malattia stabile.
5. Ha ricevuto una vaccinazione contro il virus vivo entro 28 giorni dall'inizio del trattamento previsto
6. Malattia polmonare interstiziale o polmonite che richiede glucocorticoidi orali o endovenosi. Incinta o allattamento o in attesa di concepire o diventare padre entro la durata prevista dello studio