Odkrywanie biomarkerów białek moczu w przypadku raka wątrobowokomórkowego w populacji przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B
Identyfikacja biomarkerów białek moczu w przypadku raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wiek > 18 lat;
- Osoby wcześniej zdrowe, bez chorób współistniejących, u których potwierdzono, że są wolne od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B za pomocą markerów HBV w surowicy, w drodze regularnych badań fizykalnych i testów biochemicznych krwi;
- Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zdiagnozowani na podstawie markerów HBV w surowicy, stężenia AFP, cech klinicznych lub badań obrazowych;
- Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B z pełnymi danymi klinicznymi, przedoperacyjnie dodatni wynik testu na obecność HBsAg, zdiagnozowany na podstawie cech klinicznych i badań obrazowych przed operacją oraz patologicznie potwierdzony HCC pooperacyjnie;
- Pacjenci z niewątrobowokomórkowym rakiem wątroby, zdiagnozowanym przedoperacyjnie na podstawie obrazu klinicznego i badań obrazowych, z ujemnym HBsAg oraz patologicznie lub biopsją potwierdzonym jako niewątrobowokomórkowy rak wątroby bez przerzutów do wątroby, z pełnymi danymi klinicznymi i bez przerzutów do wątroby;
- Potrafi samodzielnie podpisać formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- Osoby wcześniej zdrowe, bez chorób współistniejących, u których potwierdzono, że są wolne od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B za pomocą markerów HBV w surowicy, w drodze regularnych badań fizykalnych i testów biochemicznych krwi;
- Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B zdiagnozowani na podstawie markerów HBV w surowicy, stężenia alfa-fetoproteiny (AFP), cech klinicznych lub badań obrazowych;
- Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B z pełnymi danymi klinicznymi, przedoperacyjnie dodatni wynik testu na obecność HBsAg, zdiagnozowany na podstawie cech klinicznych i badań obrazowych przed operacją oraz patologicznie potwierdzony HCC pooperacyjnie;
- Pacjenci z niewątrobowokomórkowym rakiem wątroby, zdiagnozowanym przedoperacyjnie na podstawie obrazu klinicznego i badań obrazowych, z ujemnym HBsAg oraz patologicznie lub biopsją potwierdzonym jako niewątrobowokomórkowy rak wątroby bez przerzutów do wątroby, z pełnymi danymi klinicznymi i bez przerzutów do wątroby;
- Potrafi samodzielnie podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z długotrwałym, dużym spożyciem alkoholu;
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C;
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi;
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego roku przyjmowali leki o znanym działaniu hepatotoksycznym;
- Pacjenci z infekcjami układu moczowego;
- Pacjenci z krwiomoczem;
- Pacjenci ze znacznym białkomoczem;
- Pacjenci z nowotworami układu moczowego;
- Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi;
- Pacjenci z rakiem wątroby związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, u których występują także nowotwory inne niż pierwotny rak wątrobowokomórkowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HCC
Pobrano próbki moczu od pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym związanym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i analizowano ich proteomy za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
|
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
|
|
CHB
Pobrano próbki moczu od pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i analizowano ich proteomy metodą chromatografii cieczowej z masą tandemową
|
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
|
|
HC
Pobrano próbki moczu od zdrowych osób kontrolnych i analizowano ich proteomy za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
|
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
|
|
Inny rak
Pobrano próbki moczu od innych kontroli nowotworu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z masą tandemową
|
Pobrano próbki moczu i ich proteomy analizowano za pomocą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas, stosując akwizycję zależną od danych lub równoległe monitorowanie reakcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
białka o zwiększonej ekspresji
Ramy czasowe: 2024-5
|
2024-5
|
|
białka o obniżonej regulacji
Ramy czasowe: 2024-5
|
2024-5
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Nowotwory wątroby
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby, przewlekłe
- Przewlekła choroba
- Rak
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Rak wątrobowokomórkowy
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B, przewlekłe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-22PJ911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .