Alla scoperta dei biomarcatori delle proteine urinarie per il carcinoma epatocellulare nella popolazione con epatite cronica B
Identificazione di biomarcatori di proteine urinarie per il carcinoma epatocellulare nei pazienti con epatite cronica B
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina
- Peking Union Medical College Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Età > 18 anni;
- Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
- Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di AFP, caratteristiche cliniche o esami di imaging;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
- Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
- In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Individui precedentemente sani senza malattie di base, confermati esenti da infezione da epatite B attraverso marcatori sierici dell'HBV, con esami fisici regolari e test biochimici del sangue;
- Pazienti con epatite cronica B diagnosticata attraverso marcatori sierici dell'HBV, concentrazione di alfa-fetoproteina (AFP), caratteristiche cliniche o esami di imaging;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B con dati clinici completi, risultati positivi al test preoperatorio per HBsAg, diagnosticati sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging prima dell'intervento e confermati patologicamente con HCC dopo l'intervento;
- Pazienti con cancro del fegato non epatocellulare, diagnosticato preoperatoriamente sulla base delle caratteristiche cliniche e degli esami di imaging, con HBsAg negativo e confermato patologicamente o mediante biopsia come cancro del fegato non epatocellulare senza metastasi epatiche, con dati clinici completi e nessuna metastasi epatica;
- In grado di firmare autonomamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con consumo eccessivo di alcol a lungo termine;
- Pazienti con infezione cronica da epatite C;
- Pazienti con malattie autoimmuni;
- Pazienti che hanno assunto farmaci noti per avere epatotossicità definita nell'ultimo anno;
- Pazienti con infezioni del sistema urinario;
- Pazienti con ematuria;
- Pazienti con proteinuria significativa;
- Pazienti con tumori del sistema urinario;
- Pazienti con malattie infettive acute;
- Pazienti con cancro al fegato correlato all'epatite B che hanno anche tumori diversi dal carcinoma epatocellulare primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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HCC
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con carcinoma epatocellulare correlato all'epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
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Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
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CHB
Sono stati raccolti campioni di urina di pazienti con epatite B cronica e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
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Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
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HC
Sono stati raccolti campioni di urina da controlli sani e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
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Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
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Altro cancro
Sono stati raccolti campioni di urina da altri controlli tumorali e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con massa tandem
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Sono stati raccolti campioni di urina e i loro proteomi sono stati analizzati tramite cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem utilizzando l'acquisizione dipendente dai dati o il monitoraggio della reazione parallela.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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proteine sovraregolate
Lasso di tempo: 2024-5
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2024-5
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proteine sottoregolate
Lasso di tempo: 2024-5
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2024-5
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Neoplasie del fegato
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Malattia cronica
- Carcinoma
- Epatite B
- Epatite
- Carcinoma, epatocellulare
- Epatite A
- Epatite B, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I-22PJ911
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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