Utworzenie wielowymiarowego modelu przewidywania naturalnego przebiegu raka nerkowokomórkowego związanego z chorobą VHL
Ustalenie wielowymiarowego modelu przewidywania naturalnego przebiegu raka nerkowokomórkowego związanego z chorobą VHL w oparciu o dokładne genotypowanie: badanie populacyjne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kan Gong
- Numer telefonu: (86)-010-83572075
- E-mail: kan.gong@bjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yanyan Yu
- Numer telefonu: +86 1066119025
- E-mail: bdyyll@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu VHL na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych lub wyników badań genetycznych zespołu
- Po włączeniu do badania należy przeprowadzić ocenę wielu narządów pod kątem zespołu VHL, w tym badanie dna oka, badanie CT/MR mózgu, rdzenia kręgowego oraz narządów jamy brzusznej i miednicy.
- Jeżeli chorzy byli operowani z powodu guzów nerki, okres obserwacji kontrolnej w każdym ośrodku oddziałowym przed operacją powinien wynosić powyżej 12 miesięcy, a badania obrazowe należy wykonywać nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają klinicznych kryteriów diagnostycznych choroby VHL lub wynik testu genetycznego jest negatywny
- Inne dziedziczne zespoły RCC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta RCC związana z VHL
Do tej kohorty zaliczają się pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym związanym z VHL.
|
Próbki krwi od osób z tej kohorty zostaną pobrane w celu przeprowadzenia sekwencjonowania pojedynczych komórek, całego genomu i sekwencjonowania metabolomicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo wzrostu nowotworu
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty leczenia chirurgicznego, śmierci z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 lat.
|
Wielkość guza mierzono corocznie i obliczano szybkość wzrostu guza.
|
Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty leczenia chirurgicznego, śmierci z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 60 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.
|
OS obliczono jako odstęp czasu od rozpoznania RCC związanego z VHL do zgonu lub czas do ostatniej wizyty kontrolnej.
|
Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty śmierci z dowolnej przyczyny lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.
|
|
Przeżycie specyficzne dla raka (CSS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty śmierci z powodu tej samej choroby lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.
|
CSS obliczono jako odstęp czasu od rozpoznania RCC związanego z VHL do śmierci z powodu tej samej choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej.
|
Od daty rozpoznania RCC związanego z VHL do daty śmierci z powodu tej samej choroby lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianej do 20 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kan Gong, Peking University First Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory nerek
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zespoły nerwowo-skórne
- Ciliopatie
- Naczyniakowatość
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Choroba von Hippla-Lindaua
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023#395-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .