Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie przyjęcie na podstawie samodzielnego skierowania dla osób, które dopuściły się samookaleczenia: wpływ na opiekę obowiązkową

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Region Skane
Krótki opis Przyjęcie na podstawie samodzielnego skierowania (BA) to ustandaryzowany model leczenia zapewniający opiekę kontrolowaną przez pacjenta i skoncentrowaną na osobie. Został opracowany w celu ograniczenia samookaleczeń i obowiązkowej opieki poprzez promowanie autonomii. Randomizowane badania kliniczne nie wykazały znaczących różnic między grupami w zakresie opieki szpitalnej, w tym opieki obowiązkowej. Główną trudnością w ocenie BA jest zapobieganie zanieczyszczeniu krzyżowemu grupy kontrolnej, ponieważ w procesie wdrażania BA wszyscy lekarze, cały personel szpitalny i ambulatoryjny, a także menedżerowie muszą zostać poinformowani i przejść podstawową edukację w zakresie interwencji. Ponieważ BA zajmuje się powszechnym i frustrującym problemem w psychiatrycznej opiece zdrowotnej, istnieje znaczne ryzyko, że podejście to wycieknie do grupy kontrolnej, ograniczając możliwość wykrycia różnic między grupami. W bieżącym badaniu problem ten zostanie rozwiązany poprzez podejście oparte na rejestrach, porównując podobne kliniki i wdrażając BA w różnych punktach czasowych. Uwzględnione zostaną osoby z cechami zaburzenia osobowości typu borderline i dokonane zostaną porównania pod względem obowiązkowej opieki, dobrowolnej opieki szpitalnej i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z powtarzającymi się samookaleczeniami i cechami osobowości typu borderline

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w obszarze absorpcji Lund, Linköping, Helsingborg lub Norrköping
  • Wiek 18–65 lat w momencie włączenia
  • Przyjęty do szpitala ze zdiagnozowaną diagnozą ICD-10 BPD F60.3 lub przyjęty co najmniej dwukrotnie z zamierzonym samookaleczeniem X60-83 w połączeniu z jedną lub więcej z następujących diagnoz ADHD (F90.0-F90.X), choroba afektywna dwubiegunowa zaburzenie typu 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) lub Autyzm, Autyzm nietypowy, Zespół Aspergera (F84.0, F84.1, F84.5) lub Lekka niepełnosprawność intelektualna (F70.0-F70.9).

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniające kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na podstawie własnego skierowania
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, po wdrożeniu Krótkiego Wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Lund, przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Linköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta
Lund 2020-09-15-2025-09-14
Lund, po wdrożeniu Krótkiego Wstępu na podstawie samodzielnego skierowania w Lund i Linköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping przed wdrożeniem Krótkiego Wstępu na podstawie własnego skierowania
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping po wdrożeniu Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Lund, przed wprowadzeniem Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Linköping
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Lund i Linköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na podstawie własnego skierowania
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg po wdrożeniu Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Helsingborgu, przed wdrożeniem Krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Norrköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Helsingborgu i Norrköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na podstawie własnego skierowania
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping po wdrożeniu krótkiego wstępu na zasadzie samodzielnego skierowania w Helsingborgu, przed wdrożeniem krótkiego przyjęcia na zasadzie samodzielnego skierowania w Norrköping
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping po wdrożeniu krótkiego przyjęcia na podstawie samodzielnego skierowania w Helsingborgu i Norrköping
Inny: Krótkie przyjęcie na podstawie własnego skierowania (BA)
W drodze indywidualnej umowy dostęp do samodzielnego skierowania na leczenie stacjonarne ograniczony jest do maksymalnie trzech noclegów, trzy razy w miesiącu.
Inne nazwy:
  • Pacjent zainicjował Krótkie przyjęcie
  • Samodzielne skierowanie na leczenie szpitalne
  • Przyjęcie do szpitala kontrolowane przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z obowiązkowym wstępem
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Dni z obowiązkowym wstępem (dni/rok)
2010-09-15 - 2025-09-14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni z dobrowolnym przyjęciem do szpitala psychiatrycznego
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Dni z dobrowolnym przyjęciem do szpitala psychiatrycznego (dni/rok)
2010-09-15 - 2025-09-14
Czas trwania wolnych przerw pomiędzy przyjęciami
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Długość bezpłatnych przerw między przyjęciami (dni)
2010-09-15 - 2025-09-14
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn, a w szczególności śmierć w wyniku samobójstwa (X60-X84 i Y10-Y34 w ICD10)
2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba przyjęć obowiązkowych
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba przyjęć obowiązkowych (przyjęć/rok)
2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba dobrowolnych przyjęć do psychiatrii (przyjęć/rok)
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba dobrowolnych przyjęć do poradni psychiatrycznej
2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba aktów obowiązkowych/rok
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba aktów obowiązkowych/rok
2010-09-15 - 2025-09-14

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja płci
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Różnice w rozkładzie rozpoznań pomiędzy kobietami i mężczyznami
2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba przyjęć z przyjęciem krótkim na podstawie własnego skierowania (BA)
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba przyjęć na studia licencjackie (przyjęć/rok)
2010-09-15 - 2025-09-14
Wstęp obowiązkowy - średnia długość
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Przyjęcie obowiązkowe – średnia długość (dni/przyjęcie)
2010-09-15 - 2025-09-14
Dobrowolne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego – mediana długości
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Dobrowolne przyjęcia do szpitala psychiatrycznego – mediana długości (dni/przyjęcie)
2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba dobrowolnych przyjęć do poradni psychiatrycznej
Ramy czasowe: 2010-09-15 - 2025-09-14
Liczba dobrowolnych przyjęć do psychiatrii (przyjęć/rok)
2010-09-15 - 2025-09-14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Skane

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lund University
Linkoeping University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sofie Sofie, PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-02307-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami