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Breve ricovero mediante autoinvio per individui con autolesionismo: effetti sulle cure obbligatorie

10 agosto 2025 aggiornato da: Region Skane
La Brief Admission by self-referral (BA) è un modello di trattamento standardizzato, che fornisce cure controllate dal paziente e centrate sulla persona. È stato sviluppato per ridurre l’autolesionismo e le cure obbligatorie promuovendo l’autonomia. Gli studi clinici randomizzati non hanno prodotto differenze significative tra i gruppi rispetto alle cure ospedaliere, comprese le cure obbligatorie. La principale difficoltà nella valutazione della BA è impedire la contaminazione incrociata del gruppo di controllo, poiché nel processo di implementazione della BA, tutti i medici, tutto il personale ospedaliero e ambulatoriale, nonché i dirigenti devono essere informati e ricevere una formazione di base sull'intervento. Poiché la BA affronta una questione prevalente e frustrante nell’assistenza sanitaria psichiatrica, esiste un rischio considerevole che l’approccio trapeli il gruppo di controllo, riducendo la possibilità di rilevare differenze tra i gruppi. Nel presente studio questo problema verrà affrontato attraverso un approccio basato su registri, confrontando cliniche simili, implementando la BA in momenti diversi nel tempo. Verranno inclusi individui con tratti di disturbo borderline di personalità e verranno effettuati confronti rispetto alle cure obbligatorie, alle cure ospedaliere volontarie e alla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con autolesionismo ripetuto e tratti del disturbo borderline di personalità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nella zona di Lund, Linköping, Helsingborg o Norrköping
  • Età 18-65 anni al momento dell'inclusione
  • Ricoverato in ospedale con diagnosi ICD-10 BPD F60.3, o ricoverato almeno due volte con autolesionismo intenzionale X60-83 in combinazione con una delle seguenti diagnosi ADHD (F90.0-F90.X), bipolare disturbo di tipo 2, (F31.8W, F318A-F, F31.0, F31.8-9, F31.8W) o Autismo, Autismo atipico, Sindrome di Aspergers (F84.0, F84.1, F84.5) o disabilità intellettiva lieve (F70.0-F70.9).

Criteri di esclusione:

  • non soddisfacendo i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Lund 2010-09-15-2015-09-14
Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
Lund 2015-09-15-2020-09-14
Lund, dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Linköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente
Lund2020-09-15-2025-09-14
Lund, dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund e a Linköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente
Linköping 2010-09-15-2015-09-14
Linköping prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
Linköping 2015-09-15-2020-09-14
Linköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Linköping
Linköping 2020-09-15-2025-09-14
Linköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Lund e Linköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente
Helsingborg 2014-02-15-2017-02-14
Helsingborg prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
Helsingborg 2017-02-15-2020-02-14
Helsingborg dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Norrköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente
Helsingborg 2020-02-15-2023-02-14
Helsingborg dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg e a Norrköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente
Norrköping 2014-02-15-2017-02-14
Norrköping prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral
Norrköping 2017-02-15-2020-02-14
Norrköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg, prima dell'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Norrköping
Norrköping 2020-02-15-2023-02-14
Norrköping dopo l'implementazione del Brief Admission tramite auto-referral a Helsingborg e Norrköping
Altro: Breve ammissione tramite auto-referral (BA)
Attraverso un contratto individualizzato l'accesso all'autodeferimento alle cure ospedaliere è limitato ad un massimo di tre notti, tre volte al mese.
Altri nomi:
  • Breve ricovero avviato dal paziente
  • Autoinvio al trattamento ospedaliero
  • Ricovero ospedaliero controllato dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate con ingresso obbligatorio
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Giorni con ingresso obbligatorio (giorni/anno)
2010-09-15 - 2025-09-14

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di ricovero psichiatrico volontario
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Giorni di ricovero psichiatrico volontario (giorni/anno)
2010-09-15 - 2025-09-14
Durata degli intervalli liberi tra un ingresso e l'altro
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Durata degli intervalli liberi tra un ingresso e l'altro (giorni)
2010-09-15 - 2025-09-14
Mortalità
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Tutte causano mortalità, nonché morte specificatamente per suicidio (X60-X84 e Y10-Y34 nell'ICD10)
2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ingressi obbligatori
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ingressi obbligatori (ingressi/anno)
2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ricoveri psichiatrici volontari (ricoveri/anno)
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ricoveri psichiatrici volontari
2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di atti obbligatori/anno
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di atti obbligatori/anno
2010-09-15 - 2025-09-14

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del genere
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Differenze nella distribuzione delle diagnosi tra uomini e donne
2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di accessi con ammissione Brief tramite auto-referral (BA)
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ingressi BA (ammissioni/anno)
2010-09-15 - 2025-09-14
Ammissione obbligatoria – durata media
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Ingresso obbligatorio - durata media (giorni/ingresso)
2010-09-15 - 2025-09-14
Ricoveri psichiatrici volontari – durata media
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Ricoveri psichiatrici volontari - durata mediana (giorni/ricovero)
2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ricoveri psichiatrici volontari
Lasso di tempo: 2010-09-15 - 2025-09-14
Numero di ricoveri psichiatrici volontari (ricoveri/anno)
2010-09-15 - 2025-09-14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Region Skane

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Lund University
Linkoeping University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sofie Sofie, PhD, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2010

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-02307-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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