Przewidywanie granic raka przełyku za pomocą obrazowania PET (PEGASUS)
Przewidywanie granic raka przełyku za pomocą obrazowania PET PEGASUS
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christoph Fink, MD
- Numer telefonu: 8201 +496221 56
- E-mail: christoph.find.@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Department of Radiotherapy, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Juergen Debus, Prof. Dr. Dr.
- Numer telefonu: 8200 +49 6221 56
- E-mail: juergen.debus@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Adriane Lentz-Hommertgen, Dr. rer. nat.
- Numer telefonu: 34091 0622156
- E-mail: adriane.lentz-hommertgen@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku, w tym guzy AEG I i AEG II w sytuacji pierwotnej
- Planowane leczenie chirurgiczne raka przełyku
- Możliwa korzyść w zakresie stopnia zaawansowania dzięki diagnostyce FAPI PET/CT
Informacje dla pacjenta i pisemna zgoda
-> KI 60% lub ECOG 0/1 (co najmniej: samowystarczalność)
- Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia radioterapia w obszarze nowotworu
- Przebyta choroba nowotworowa z remisją < 5 lat
- Terapia chirurgiczna nie jest funkcjonalnie i technicznie możliwa
- Odległe przerzuty
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, który może mieć wpływ na wyniki tego badania lub innego badania
- Choroby, które nie pozwalają zainteresowanej osobie ocenić charakteru i zakresu oraz ewentualnych konsekwencji badania klinicznego
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Oznaki świadczące o tym, że dana osoba prawdopodobnie nie zastosuje się do terapii (np. niechęć do współpracy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa 1, Chirurgia
cT1-2 N0, wszystkie histologie: pierwotne leczenie chirurgiczne
|
chirurgia oparta na ocenie stopnia zaawansowania PET-CT/MRI
|
|
Inny: Grupa 2, Chemioterapia i chirurgia
cT3-4 i/lub N+, gruczolakoraki: chemioterapia neoadjuwantowa, leczenie chirurgiczne
|
chirurgia oparta na ocenie stopnia zaawansowania PET-CT/MRI
chemioterapia neoadiuwantowa
|
|
Inny: Grupa 3, chemioterapia, radioterapia i chirurgia
cT3-4 i/lub N+, rak płaskonabłonkowy: radio(chemio)terapia neoadjuwantowa, terapia chirurgiczna
|
chirurgia oparta na ocenie stopnia zaawansowania PET-CT/MRI
chemioterapia neoadiuwantowa
promieniowanie z marginesem bezpieczeństwa 4-5 cm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspansja nowotworu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii i bezpośrednio po terapii
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono korelację ekspansji guza mierzoną metodami histopatologicznymi i obrazowymi (Pet-CT)
|
Przed rozpoczęciem terapii i bezpośrednio po terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory przełyku
- Lecznictwo
- Zjawiska fizyczne
- Zjawiska elektromagnetyczne
- Zjawiska magnetyczne
- Promieniowanie elektromagnetyczne
- Promieniowanie
- Cząstki elementarne
- Światło
- Zjawiska optyczne
- Promieniowanie, nieonizujące
- Terapia lecznicza
- Fotony
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RADONK-PEGASUS-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .