Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nordycka próba interwencji zastawki aortalnej 4 (NOTION-4) (NOTION-4)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ole De Backer, Rigshospitalet, Denmark

Prospektywne badanie wpływu różnych terapii przeciwzakrzepowych na subkliniczne pogrubienie płatków i jego dynamikę czasową w przezcewnikowych bioprotetycznych zastawkach aortalnych (NOTION-4)

Randomizowane badanie kliniczne badające częstość występowania i dynamikę czasową subklinicznego pogrubienia płatków za pomocą tomografii komputerowej serca w przezcewnikowych bioprotetycznych zastawkach aortalnych u pacjentów losowo przydzielonych do różnych strategii przeciwzakrzepowych. Ponadto badanie to ma na celu zbadanie możliwego związku pomiędzy HALT a zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie NOTION-4 jest inicjowanym przez badacza, randomizowanym, otwartym badaniem porównawczym prowadzonym w Rigshospitalet w Kopenhadze i Skejby Sygehus w Aarhus. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli pomyślnie TAVI bez przeciwwskazań do wykonania TK serca. Pacjenci z SR i bez znanych innych wskazań do przewlekłej terapii OAC zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 albo do grupy otrzymującej ASA przez całe życie, albo do grupy otrzymującej DOAC przez 3 miesiące, a następnie ASA przez całe życie. Pacjenci z rozpoznanym AF zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej DOAC przez całe życie w porównaniu z LAAC w ciągu 3 miesięcy, a następnie do grupy otrzymującej ASA przez całe życie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital, Skejby
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli pomyślnie TAVI zgodnie z kryteriami Valve Academic Research Consortium (VARC)-2
  • Mieszkający w Danii
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków lub jakiekolwiek inne wskazanie do dożywotniego leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
  • Pacjent uznany za niekwalifikującego się do leczenia DOAC ze względu na przebyte krwawienie zagrażające życiu lub poważne, np. krwotok śródczaszkowy lub poważne krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
  • Pacjent z bezwzględnymi wskazaniami do leczenia przeciwzakrzepowego, np.: niedawne PCI
  • Alergia na kontrast jodowy lub inny stan uniemożliwiający obrazowanie CT
  • Wiek <18 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rytm zatok - leczenie Doac

Czy jeden z następujących składników przeciwplateletowych: dabigatran, apiksaban, rywaroksaban, edoksaban lub warfaryna.

Czas trwania: 3 miesiące, a następnie anty-platelet.
Lek: Riwaroksaban
Bezpośrednie leczenie doustnymi antykoagulantami (DOAC) obejmie którykolwiek z zatwierdzonych leków: rywaroksaban, edoksaban, dabigatraneteksylat i apiksaban (tabela 1). Dawkowanie DOAC będzie dostosowywane w zależności od czynności nerek (Tabela 1) i może być dostosowywane w okresie badania w zależności od potencjalnych zmian w zaleceniach wytycznych lub w przypadku wystąpienia nowego AF w okresie obserwacji. Konkretny przepisany DOAC zostanie określony przez lekarza prowadzącego. Jeśli pacjentowi przepisano już Marevan przed interwencją zastawki aortalnej, po zabiegu będzie on kontynuował ten lek w ramach doustnego leczenia przeciwzakrzepowego, podawanego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub29263
Lek: Edoksaban
Bezpośrednie leczenie doustnymi antykoagulantami (DOAC) obejmie którykolwiek z zatwierdzonych leków: rywaroksaban, edoksaban, dabigatraneteksylat i apiksaban (tabela 1). Dawkowanie DOAC będzie dostosowywane w zależności od czynności nerek (Tabela 1) i może być dostosowywane w okresie badania w zależności od potencjalnych zmian w zaleceniach wytycznych lub w przypadku wystąpienia nowego AF w okresie obserwacji. Konkretny przepisany DOAC zostanie określony przez lekarza prowadzącego. Jeżeli pacjentowi przepisano już Marevan przed interwencją zastawki aortalnej, po zabiegu będzie on kontynuował ten lek w ramach doustnego leczenia przeciwzakrzepowego, podawanego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub32701
Lek: Dabigatran
Bezpośrednie leczenie doustnymi antykoagulantami (DOAC) obejmie którykolwiek z zatwierdzonych leków: rywaroksaban, edoksaban, dabigatraneteksylat i apiksaban (tabela 1). Dawkowanie DOAC będzie dostosowywane w zależności od czynności nerek (Tabela 1) i może być dostosowywane w okresie badania w zależności od potencjalnych zmian w zaleceniach wytycznych lub w przypadku wystąpienia nowego AF w okresie obserwacji. Konkretny przepisany DOAC zostanie określony przez lekarza prowadzącego. Jeśli pacjentowi przepisano już Marevan przed interwencją zastawki aortalnej, po zabiegu będzie on kontynuował ten lek w ramach doustnego leczenia przeciwzakrzepowego, podawanego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub20521
Lek: Apiksaban
Bezpośrednie leczenie doustnymi antykoagulantami (DOAC) obejmie którykolwiek z zatwierdzonych leków: rywaroksaban, edoksaban, dabigatraneteksylat i apiksaban (tabela 1). Dawkowanie DOAC będzie dostosowywane w zależności od czynności nerek (Tabela 1) i może być dostosowywane w okresie badania w zależności od potencjalnych zmian w zaleceniach wytycznych lub w przypadku wystąpienia nowego AF w okresie obserwacji. Konkretny przepisany DOAC zostanie określony przez lekarza prowadzącego. Jeśli pacjentowi przepisano już Marevan przed interwencją zastawki aortalnej, po zabiegu będzie on kontynuował ten lek w ramach doustnego leczenia przeciwzakrzepowego, podawanego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub25425
Lek: Warfaryna
Jeżeli pacjenta został już przepisany Marevan przed interwencją zastawki aortalnej, pacjent będzie kontynuował ten lek po zabiegu jako doustnym leczeniu przeciwzakrzepowym, które podawane jest zgodnie z obecnymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub05128Mig
Aktywny komparator: Rytm zatok - leczenie przeciwplateletowe

Może być jednym z następujących składników przeciwplateletowych: kwas acetylosalicylowy lub klopidogrel.

Czas trwania: przez całe życie
Lek: Kwas acetylosalicylowy
Leki przeciwpłytkowe zmniejszają agregację płytek krwi i hamują tworzenie się skrzeplin. W NOTION-4 jako lek pierwszego rzutu stosowany jest kwas acetylosalicylowy (75 mg raz na dobę). W przypadku uczestników uczulonych na kwas acetylosalicylowy zostanie zastosowany klopidogrel (75 mg raz dziennie). Jeżeli pacjentowi przepisano już klopidogrel przed interwencją zastawki aortalnej, np. ze względu na apopleksję pacjent będzie kontynuował ten lek po zabiegu w ramach leczenia przeciwpłytkowego, prowadzonego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • SUB12730MIG
Lek: Klopidogrel
Leki przeciwpłytkowe zmniejszają agregację płytek krwi i hamują tworzenie się skrzeplin. W NOTION-4 jako lek pierwszego rzutu stosowany jest kwas acetylosalicylowy (75 mg raz na dobę). W przypadku uczestników uczulonych na kwas acetylosalicylowy zostanie zastosowany klopidogrel (75 mg raz dziennie). Jeżeli pacjentowi przepisano już klopidogrel przed interwencją zastawki aortalnej, np. ze względu na apopleksję pacjent będzie kontynuował ten lek po zabiegu w ramach leczenia przeciwpłytkowego, prowadzonego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Inne nazwy:
  • Sub13395Mig

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZATRZYMAJ się po 1 roku
Ramy czasowe: Rok po TAVI
Liczba pacjentów z co najmniej jednym płatkiem protezy zastawki z HALT, oceniana za pomocą tomografii komputerowej serca rok po TAVI.
Rok po TAVI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pacjentów z HALT w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Liczba pacjentów z co najmniej jednym płatkiem protezy zastawki z HALT, oceniana za pomocą tomografii komputerowej serca.
Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
HALT na ulotkach
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Liczba płatków protetycznych z HALT w tomografii komputerowej.
Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Liczba uczestników z dysfunkcją bioprotezy aorty
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Zgodnie z definicjami EAPCI/ESC/EACTS
Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Klasyfikacja NYHA
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Ocena klasyfikacji NYHA w czasie po TAVI
Po 3 miesiącach, 1 roku i 5 latach po TAVI
Liczba uczestników z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Kliniczny punkt końcowy udaru niedokrwiennego zweryfikowanego przez obrazowanie naczyniowe naczyniowo-naczyniowe po przetwarzaniu Tav-Proceredure u pacjentów z Vs. bez zatrzymania.
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników z udar
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Uwzględniono zarówno udary niedokrwienne, jak i krwotoczne.
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Wszystkie powodują śmiertelność
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników ze śmiertelnością sercowo -naczyniową
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Śmiertelność sercowo -naczyniowa zgodnie z definicją bieżącej definicji VARC
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników z krwawieniem
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Główne krwawienie lub zagrażające życiu krwawienie
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników z ponowną interwencją
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
zawór w zaworach tavi, parawalowa zamknięcie wycieku, savr
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Liczba uczestników z niewydolnością zastawki bioprotetycznej
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Wskaźnik awarii zgodnie z definicją EAPCI/ESC/EACTS, w tym wskaźnik zgonów związanych z zastawką, ponowne interwencja, ciężka hemodynamiczna SVD
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Wyniki jakości życia z 5-poziomową wersją EQ-5D (EQ5D-5L)
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Ocena zmian wyników jakości życia po TAVI z 5-poziomową wersją EQ-5D (EQ5D-5L), w której niższe wyniki oznaczają lepszy wynik (wynik od 1 do 5).
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Jakość wyników życia z wizualną skalą analogową EQ (EQ VAS)
Ramy czasowe: Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Wizualna skala analogowa EQ (EQ VAS) ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Po 3 miesiące, 1 rok i 5 lat po Tavi
Połączony kliniczny punkt końcowy śmiertelności zbiorczej, zdarzenia zakrzepowo-zatorowego i zagrażającego życiu lub poważnego krwawienia
Ramy czasowe: Po 1 roku i 5 lat po Tavi
Połączony kliniczny punkt końcowy śmiertelności zbiorczej, zdarzenia zakrzepowo-zatorowego i zagrażającego życiu lub poważnego krwawienia
Po 1 roku i 5 lat po Tavi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Aarhus University Hospital Skejby

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ole De Backer, PhD, Rigshospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-003361-19 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami