Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia Chardonnay Marc na zdrowie jelit i układu krążenia

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ostatnio zaproponowano zalecenie dietetyczne w wysokości 400–600 mg/dzień ze względu na zmniejszone ryzyko rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Flawanole dietetyczne można uzyskać poprzez spożycie takich produktów spożywczych, jak herbata, kakao, wino, jagody i jabłka. Włączenie Chardonnay Marc (skórek i nasion winogron Chardonnay) do diety może stanowić dodatkowe źródło dietetycznych flawanoli. Podobnie jak inne produkty bogate w flawanole, Chardonnay Marc dostarcza błonnika i polisacharydów, które mogą korzystnie wpływać na zdrowie jelit. Poszukujemy danych pilotażowych na temat wpływu codziennego włączania sproszkowanego Chardonnay Marc do diety na markery zdrowia jelit i zdrowia kardiometabolicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest uzyskanie danych na temat wpływu włączenia do diety wytłoków Chardonnay na parametry zdrowia jelit i kardiometabolizmu. W tym celu zastosujemy model eskalacji, który umożliwi nam zbadanie wpływu codziennego spożycia wytłoków Chardonnay przez 6–12 tygodni na markery przepuszczalności jelit, stanu zapalnego i zdrowia kardiometabolicznego u osób otyłych. Procedury badawcze zostaną przeprowadzone podczas 3 wizyt badawczych przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach przyjmowania Chardonnay Marc. Podczas każdej wizyty studyjnej zostanie pobrane 50 ml krwi (~3,5 łyżki stołowej). Przez pierwsze sześć tygodni badania uczestnicy będą proszeni o włączenie do swojej diety 1,5 g Chardonnay Marc codziennie w godzinach od 11:00 do 16:00. Poziom spożycia będzie zwiększany do 4,5 g wytłoków Chardonnay codziennie od 6. do 12. tygodnia. Dlatego wszystkie osoby będą spożywać wytłoki Chardonnay przez co najmniej 12 tygodni. Poinstruujemy uczestników, aby nie gotowali ani nie dodawali Chardonnay Marc do gorących potraw, jednakże będą mogli dodawać Marc do letnich lub ciepłych potraw i napojów. Poprosimy ich również o zapisanie w dzienniku spożycia i sposobu włączenia Marca do swojej diety.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta po menopauzie, z zaprzestaniem miesiączkowania przez co najmniej 2 lata
  • 45-70 lat
  • BMI 31- 49,9 kg/m2
  • Trójglicerydy na czczo > 120 mg/dl
  • Uczestnik wyraża chęć i zdolność do przestrzegania protokołów i procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielne przyjmowanie codziennych leków przeciwzakrzepowych, w tym aspiryny i NLPZ
  • Leki na receptę i suplementy, z wyjątkiem 6-miesięcznej stałej dawki leków na tarczycę
  • Weganie, wegetarianie, fani jedzenia lub osoby stosujące nietradycyjną dietę
  • Spożycie owoców ≥ 3 filiżanek dziennie
  • Spożycie warzyw ≥ 4 filiżanek dziennie
  • Kawa/herbata ≥ 3 filiżanek dziennie
  • Ciemna czekolada ≥ 3 uncje/dzień
  • Samodzielne ograniczenie aktywności fizycznej ze względu na przewlekłą chorobę
  • Samodzielnie zgłaszane przewlekłe/rutynowe ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Ciśnienie krwi ≥ 140/90 mm Hg
  • Zgłaszana przez pacjenta choroba nerek lub wątroby
  • Choroby serca zgłaszane przez pacjenta, w tym zdarzenia sercowo-naczyniowe i udar, cukrzyca
  • Choroba tętnic obwodowych Zespół lub choroba Raynauda
  • Niemożność prawidłowego umieszczenia lub noszenia sond PAT lub nieprawidłowe pomiary podczas wstępnego badania PAT
  • Rak zgłaszany przez siebie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Zgłaszane przez siebie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego
  • Niechęć do zaprzestania stosowania jakichkolwiek suplementów, w tym ziołowych, roślinnych lub botanicznych, oleju rybnego, suplementów olejowych na sześć tygodni przed włączeniem do badania.
  • Oznaki nadużywania substancji psychoaktywnych lub alkoholu w ciągu ostatnich 3 lat
  • Wszelkie formy palenia (np. waporyzacja, papierosy, konopie indyjskie)
  • Aktualnie uczestnik badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Poziom spożycia Chardonnay Marc 1
Dzienne spożycie wytłoków Chardonnay w ilości 1,5 g
Inny: Chardonnay Marc
Produkt spożywczy wytwarzany z winogron Chardonnay
Eksperymentalny: Poziom spożycia Chardonnay Marc 2
Dzienne spożycie wytłoków Chardonnay na poziomie 4,5 g
Inny: Chardonnay Marc
Produkt spożywczy wytwarzany z winogron Chardonnay

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Funkcja mikronaczyń mierzona za pomocą tonometrii tętnic obwodowych
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krążące poziomy lipidów w osoczu
12 tygodni
Cytokiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prozapalne cytokiny Th17
12 tygodni
krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w osoczu i kale
12 tygodni
kwasy żółciowe w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krążące poziomy pierwotnych i wtórnych kwasów żółciowych
12 tygodni
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom glukozy we krwi na czczo
12 tygodni
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 12 tygodni
ekspresja genów z krwi pełnej
12 tygodni
insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
poziom insuliny w osoczu po całonocnym poście
12 tygodni
zonulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
zonulina w surowicy i kale jako miara przepuszczalności jelit
12 tygodni
białko wiążące lipopolisacharydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
miara przepuszczalności jelit w surowicy
12 tygodni
Metabolomika
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenia w osoczu nieukierunkowanych metabolitów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2034985

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami