Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej (PEGISUS)

16 września 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej (PEGISUS): pilotażowa próba testująca interwencję rówieśniczą w programach szkolenia zawodowego

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji behawioralnej w grupie rówieśniczej zwanej „PEGISUS” (edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej) dotyczącej używania substancji psychoaktywnych, która zostanie wbudowana w istniejące programy szkolenia zawodowego w Zambii, Zimbabwe i Republiki Południowej Afryki. Ugruntowane grupy rówieśnicze, które otrzymają interwencję PEGISUS, ukończą dziewięć sesji dostosowanej interwencji dotyczącej używania substancji psychoaktywnych i przekonań dotyczących godziwości płci, wbudowanych w programy szkolenia zawodowego. Zostanie to porównane ze standardowym warunkiem kontroli opieki, który obejmuje program szkolenia zawodowego oferowany przez organizację partnerską oraz skierowanie do opieki zdrowotnej w związku z używaniem substancji psychoaktywnych. Partnerami programu szkolenia zawodowego są Fundacja Sozo (RPA), BuildIt International (Zambia) i Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Uczestnicy obu schorzeń przejdą ocenę wyjściową, 12-tygodniową i 20-tygodniową obserwację, składającą się z samodzielnie zgłoszonych kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Młodzież i młodzi dorośli (AYA) stanowią dużą część populacji Afryki Subsaharyjskiej (SSA), w tym Republiki Południowej Afryki, Zambii i Zimbabwe, ale borykają się również z coraz większym poziomem niepełnosprawności i śmiertelności. Wpływ na to ma wysoki poziom używania substancji psychoaktywnych i występuje w środowisku normatywnym, w którym przeważają kwestie płci, co naraża na ryzyko młodych mężczyzn, kobiety i młode osoby niebędące cispłciowe. Jednym z głównych czynników ryzyka używania substancji AYA jest posiadanie rówieśników, którzy również używają substancji, jednak leczenie nie jest skierowane do rówieśników. Przyjęcie tradycyjnych norm dotyczących płci, które faworyzują mężczyzn, wiąże się również z gorszymi wynikami zdrowotnymi obu płci. W przypadku chłopców/mężczyzn z AYA obejmuje to używanie substancji psychoaktywnych, ryzykowne zachowania seksualne i angażowanie się w przemoc ze strony partnera; w przypadku dziewcząt/kobiet AYA istnieje zwiększone ryzyko zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową i wirusem HIV, a także słabych osiągnięć edukacyjnych, np. porzucenia szkoły. Konieczne jest ukierunkowanie na takie normy dotyczące płci, aby poprawić wyniki zdrowotne obu płci. Zajęcie się tymi tradycyjnymi przekonaniami dotyczącymi płci w okresie AYA może mieć większy wpływ niż w wieku dorosłym. Programy edukacyjne i/lub szkolenia zawodowego (VT) AYA zwiększają szanse na pomyślną przyszłość w środowisku, w którym zatrudnienie młodych osób jest ogólnie niskie. Ogólnie rzecz biorąc, kluczowe zachowania podczas okresu AYA w SSA wspierają dobrostan na przestrzeni całego życia, w tym osiągnięcia edukacyjne/zawodowe, rozwój zdrowego radzenia sobie poza używaniem substancji psychoaktywnych oraz przyjęcie godziwych norm dotyczących płci. Celem tego badania jest przetestowanie krótkiej interwencji behawioralnej skupionej na ograniczeniu używania substancji psychoaktywnych i opracowaniu norm dotyczących godziwej płci, która zostanie dostarczona grupom rówieśniczym uczestniczącym w istniejących programach VT w Republice Południowej Afryki, Zambii i Zimbabwe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7975
        • Rekrutacyjny
        • SOZO Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tara Carney, PhD
  • Zambia
      • Chibombo, Zambia
        • Rekrutacyjny
        • Build It International
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • J. Anitha Menon, PhD
  • Zimbabwe
      • Masvingo, Zimbabwe
        • Rekrutacyjny
        • Masvingo Polytechnic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kudakwashe Madzeke, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież i młodzi dorośli w wieku 16–24 lat
  • Co najmniej raz w tygodniu deklarowane przez siebie używanie alkoholu/narkotyków w grupie rówieśniczej w ciągu ostatniego miesiąca lub przynajmniej raz w miesiącu intensywne, sporadyczne picie w towarzystwie rówieśników w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Wygodna komunikacja w dominującym języku lokalnym lub angielskim
  • Mieszka w docelowej społeczności i planuje pozostać na tym obszarze przez następne 12 miesięcy
  • Kwalifikuje się do udziału w programie szkolenia zawodowego (VT) (zgodnie z własnymi wytycznymi wstępnymi programu VT) i chce uczestniczyć w całości programu
  • Chcesz wziąć udział w programie redukcji substancji psychoaktywnych i przekonań na temat równości płci i potrafisz wskazać od 2 do 5 rówieśników, do których chcesz dołączyć
  • Wyraża zgodę na nagrywanie sesji warsztatowych PEGISUS w formacie audio/wideo (jeśli jest przydzielony do tej grupy)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona poważna choroba psychiczna utrudniająca udział w badaniu, taka jak czynne samobójstwo, nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie psychotyczne
  • Obecnie leczy się psychologicznie z powodu używania substancji psychoaktywnych
  • Udział w innym programie rozwoju umiejętności VT/umiejętności lub innym badaniu, które zostanie uznane przez badacza ośrodka za niezgodne z tym badaniem
  • Nie można wyrazić świadomej zgody ani świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki obejmuje program szkolenia zawodowego oferowany przez organizację partnerską oraz skierowanie do opieki zdrowotnej w związku z używaniem substancji psychoaktywnych. Programy szkolenia zawodowego to Fundacja SOZO (RPA), Build It International (Zambia) i Masvingo Polytechnic (Zimbabwe). Fundacja SOZO oferuje szkolenia z sześciu różnych obszarów zawodowych, m.in. fryzjerstwa, kodowania i żywienia. Uczą także umiejętności życiowych. Build It International oferuje programy budowlane i wsparcie wykraczające poza szkolenie wstępne poprzez połączenie z zatrudnieniem i mentoringiem. Masvingo Polytechnic oferuje wiele programów, w tym elektrotechnikę, spawanie, doradztwo, mechanikę samochodową i catering.
Eksperymentalny: PEGISUS
PEGISUS opiera się na dwóch istniejących interwencjach opartych na dowodach: Ograniczanie używania alkoholu i narkotyków oraz innych problematycznych zachowań u młodzieży uczącej się (RAD-PAL) i Męskość 2.0. RAD-PAL opracowano z myślą o używaniu substancji podstawowych i innych trudnych zachowaniach. Manhood 2.0 został opracowany w celu ograniczenia tradycyjnych przekonań związanych z płcią. Interwencje te zostały dostosowane w oparciu o pracę formacyjną z docelową grupą użytkowników. PEGISUS zostanie wbudowany w istniejące programy szkolenia zawodowego i będzie prowadzony przez obecnych pracowników tych instytucji.
Behawioralne: PEGISUS
PEGISUS to interwencja składająca się z 8 sesji dotycząca używania substancji psychoaktywnych i przekonań dotyczących godziwości płci.
Inne nazwy:
  • Edukacja rówieśnicza na rzecz włączenia płci i używania substancji w Afryce Południowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 18 lat i starszych
Ramy czasowe: Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST; dla uczestników w wieku 18 lat i starszych). Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 16 i 17 lat
Ramy czasowe: Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych dla młodzieży (ASSIST-Y; dla uczestników w wieku 16 i 17 lat). Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
Zmiana oceny początkowej na ocenę uzupełniającą po 12 tygodniach [zakres ≥8-20 tygodni]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane przekonania dotyczące równości płci
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do oceny kontrolnej po 12 tygodniach [zakres ≥8–20 tygodni] i ocenie kontrolnej po 24 tygodniach [zakres >20–32 tygodni]
Samoopis przy użyciu dostosowanej, 23-elementowej wersji Skali Równości Płci dla Mężczyzn. Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki reprezentują bardziej sprawiedliwe normy.
Zmiana od wartości wyjściowej do oceny kontrolnej po 12 tygodniach [zakres ≥8–20 tygodni] i ocenie kontrolnej po 24 tygodniach [zakres >20–32 tygodni]
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 18 lat i starszych
Ramy czasowe: Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST; dla uczestników w wieku 18 lat i starszych). Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Samodzielne zgłaszanie używania substancji psychoaktywnych przez uczestników w wieku 16 i 17 lat
Ramy czasowe: Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Samodzielne zgłoszenie za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych dla młodzieży (ASSIST-Y; dla uczestników w wieku 16 i 17 lat). Wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie substancji i związane z tym problemy.
Zmiana oceny wyjściowej na ocenę uzupełniającą po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Udział w programie szkolenia zawodowego
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Liczba miesięcy uczestnictwa w programie szkolenia zawodowego.
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Późniejszy stan zatrudnienia będzie pobierany z dokumentacji programu szkolenia zawodowego, uzupełnionej raportem własnym.
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Uzyskany dochód
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Uzyskane dochody będą pobierane z ewidencji programów szkolenia zawodowego, uzupełnionej raportem własnym.
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Wskaźnik ukończenia programu zawodowego
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]
Liczba i odsetek uczestników, którzy ukończyli program szkolenia zawodowego.
Ocena kontrolna po 24 tygodniach [zakres >20-32 tygodni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Medical Research Council, South Africa
University of Zambia
SolidarMed

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jennifer M Belus, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AO202300095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie zanonimizowane dane i kod statystyczny zostaną zdeponowane wraz z opublikowanymi recenzowanymi artykułami, zgodnie z procedurami udostępniania danych i weryfikacji. Inni badacze pragnący uzyskać dostęp do danych do dodatkowych analiz mogą skontaktować się z kierownikiem badania w celu przygotowania odpowiednich dokumentów (np. udostępnienia danych, zatwierdzeń etycznych).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zdeidentyfikowany zbiór danych zostanie zdeponowany w ogólnodostępnym repozytorium danych po zakończeniu projektu i realizacji celów określonych w protokole.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych jest ogólnodostępny poprzez utworzenie konta w Open Science Foundation, ogólnodostępnym repozytorium danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami