Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła na rzecz Wczesnej Edukacji

1 września 2026 zaktualizowane przez: Michael Siller, University of North Texas, Denton, TX

Trwała społecznie interwencja w ramach partnerstwa rodzina-szkoła na rzecz dzieci z deficytami komunikacji społecznej we wczesnej edukacji

Strategie tworzenia i utrzymywania wzajemnych partnerstw między nauczycielami i rodzicami są uważane za istotne elementy odpowiedniej pod względem rozwojowym praktyki we wczesnej edukacji (ECE). Skuteczne partnerstwo między rodziną a przedszkolem jest niezbędne, szczególnie w przypadku dzieci obarczonych wysokim ryzykiem problemów z zachowaniem, rozwojem lub zdrowiem psychicznym, aby promować optymalne uczestnictwo w zajęciach i wyniki w nauce. Obecne badanie jest niekontrolowanym (przed i po) badaniem wykonalności Interwencji Partnerstwa Rodzina-Szkoła (FPSI). FSPI zostało opracowane przy udziale zainteresowanych stron, jest prowadzone przez obecnych pracowników przedszkoli i ma na celu promowanie rozwoju i zmniejszanie barier w nauce wśród dzieci z przedklinicznymi opóźnieniami w komunikacji społecznej. FSPI integruje praktyki oparte na dowodach (EBP) z edukacji (7 EBP; Krajowe Stowarzyszenie Edukacji Małych Dzieci) z interwencjami klinicznymi dla małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (12 EBP na poziomie wychowawcy-rodzica i 8 EBP na poziomie poziomie rodzic-dziecko; Naturalistyczne interwencje behawioralne). Dane będą zbierane w ramach 10 programów ECE. W każdym uczestniczącym programie ECE procedury badawcze zostaną zakończone w ciągu jednego roku szkolnego. Wybrane programy ECE będą obejmować programy dla szkół publicznych, Head Start i prywatnych przedszkoli. Uczestnikami jest 20 niepedagogicznych pracowników pomocniczych (1-2 na program, np. dyrektor, dyrektor, koordynator ds. edukacji), 30 nauczycieli wiodących (2-4 na program) i 60 dzieci z deficytami komunikacji społecznej (dwa na nauczyciela). . Gromadzenie danych będzie koncentrować się na danych dotyczących wykonalności (zapisy, frekwencja, utrata danych, uzupełnianie danych), obserwacyjnych miarach wierności wdrożenia (na poziomie wychowawca-rodzic i rodzic-dziecko) oraz mieszanych metodach oceny akceptacji i satysfakcji wychowawcy i rodzica oraz identyfikacji wdrożenia sterowniki/bariery. Badanie to przygotuje dużą, wieloośrodkową próbę hybrydową w celu oceny skuteczności FSPI w promowaniu umiejętności komunikacji społecznej i gotowości przedszkolnej, oprócz czynników, które pośredniczą w związku między realizacją FSPI a wiernością (czynniki/bariery wdrożeniowe).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
83

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie uczęszcza do klasy uczestniczącego nauczyciela przedszkola.
  • uznane przez nauczyciela za dziecko o podwyższonym poziomie trudności w zakresie komunikacji społecznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła (FSPI)
Uczestnikami jest 20 niepedagogicznych pracowników pomocniczych (1-2 na program), 30 nauczycieli wiodących (2-4 na program) i 60 dzieci z deficytami komunikacji społecznej (2 na nauczyciela). FSPI stwarza nauczycielom nowe możliwości współpracy z rodzinami, zwłaszcza z rodzicami dzieci z trudnościami w komunikacji społecznej. W szczególności nauczyciele otrzymają program nauczania, szkolenia i zasoby umożliwiające zaangażowanie dwóch rodzin z ich klas w trzy spotkania grupy zabawowej FSPI zaplanowane w ciągu bieżącego roku szkolnego. Podczas każdej grupy zabawowej nauczyciele będą pomagać rodzicom ćwiczyć proste strategie promowania komunikacji podczas znanych czynności, takich jak zabawa, czytanie książek, przygotowywanie przekąski lub wykonywanie prostych obowiązków domowych.
Behawioralne: Interwencja Partnerstwa Rodzina-Szkoła (FSPI)

FSPI obejmuje działania wdrożeniowe na wielu poziomach.

Spotkania Zespołu Planującego FSPI będą odbywać się co miesiąc w celu planowania działań w ramach projektu, przećwiczenia strategii coachingu dla personelu i rodziców oraz rozwiązywania problemów związanych z wdrażaniem.

Szkolenie personelu FSPI (3 godziny) zostanie przeprowadzone podczas jednego dnia doskonalenia zawodowego (3 godziny) i wezmą w nim udział członkowie Zespołu Planowania FSPI i nauczyciele.

Grupy zabawowe FSPI. W ciągu roku szkolnego każda diada rodzic-dziecko zostanie zaproszona do udziału w trzech wydarzeniach dla grup zabawowych FSPI. Zazwyczaj nauczyciele z dwóch klas będą współpracować przy organizacji wydarzeń w grupach zabawowych, a w każdej grupie będą uczestniczyć cztery diady rodzic-dziecko (tj. po dwie na klasę). Nauczyciele otrzymają program nauczania i efekty uczenia się, do których będą dążyć.

Spotkania podsumowujące FSPI odbywają się po każdej grupie zabawowej FSPI w celu podsumowania, przemyślenia i ulepszenia wdrożenia FSPI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test porównawczy wykonalności – rejestracja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przez cały czas będziemy zbierać dane administracyjne dotyczące zapisów. Dane zostaną ocenione na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: liczba osób zapisanych (20 pracowników niebędących nauczycielami, 30 nauczycieli, 60 rodziców) osiągnie zakładany poziom w 100%.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Benchmark wykonalności – ukończenie FSPI
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przez cały czas będziemy gromadzić dane administracyjne dotyczące utraty danych. Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % rodziców, którzy ukończyli interwencję. Punkty odniesienia: >80% w przypadku ukończenia FSPI, >75% w przypadku obecności na sesjach (rodzice) i >80% w przypadku ukończenia działań (personel, rodzice).
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test porównawczy wykonalności – frekwencja na sesji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przez cały czas będziemy zbierać dane administracyjne dotyczące obecności na sesjach. Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % sesji ukończonych przez personel przedszkola i rodziców. Wartości referencyjne: >75% frekwencji na sesjach.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Benchmark wykonalności – zakończenie działania
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przez cały czas będziemy gromadzić dane administracyjne dotyczące elementów gromadzenia danych. Dane będą oceniane na podstawie wcześniej określonych kryteriów wykonalności: % działań zrealizowanych przez personel przedszkola i rodziców: Punkty odniesienia: >80%.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Relacji Uczeń-Nauczyciel
Ramy czasowe: linia wyjściowa, wyjście
STRS jest oceniana przez nauczycieli (Pianta, 1992; 15 pozycji) i dostarcza podskale dla bliskości i konfliktu.
linia wyjściowa, wyjście
Skala Relacji Dziecko-Rodzic
Ramy czasowe: linia podstawowa, zakończenie
CPRS jest oceniany przez rodziców (Driscoll & Pianta, 2011; 15 pozycji) i zapewnia podskale dla bliskości i konfliktu.
linia podstawowa, zakończenie
Skala Relacji Rodzic-Nauczyciel
Ramy czasowe: początkowa, końcowa
PTRS jest oceniany zarówno przez rodziców, jak i nauczycieli (Vickers & Minke, 1995; 24 pozycje) i zapewnia pięć podskal: (1) afiliacja i wsparcie, (2) niezawodność i dostępność, (3) wspólne oczekiwania i przekonania, (4) dzielenie się emocjami oraz (5) dzielenie się informacjami.
początkowa, końcowa
System Poprawy Umiejętności Społecznych - Edycja Społeczno-Emocjonalnego Uczenia się - Formularz Oceny
Ramy czasowe: linia bazowa, zakończenie
SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 pozycji) jest oceniany przez nauczycieli.
Jest to wystandaryzowane narzędzie zgodne z ramami Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL, 2013).
linia bazowa, zakończenie
Skala Akceptowalności Interwencji, Skala Adekwatności Interwencji, Skala Wykonalności Interwencji
Ramy czasowe: tylko wyjście
Te trzy miary (AIM, IAM, FIM; Weiner i in., 2017; łącznie 12 pozycji) są oceniane przez rodziców, nauczycieli i personel niepedagogiczny. Oceniają one wskaźniki wykonalności, akceptowalności i odpowiedniości za pomocą krótkiej baterii miar wdrażania. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, a próg zostanie ustalony na >3,5 (wyniki 3 i 4 odpowiadają odpowiednio „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam” i „zgadzam się”).
tylko wyjście
Obserwacyjne kodowanie aktywnego zaangażowania dziecka oraz wierności implementacji przez rodziców/nauczycieli
Ramy czasowe: w trakcie okresu interwencji (na każdej sesji interwencyjnej)
Będą one kodowane na podstawie nagrań wideo grup zabawowych FSPI przy użyciu miar obserwacyjnych wywodzących się z ram Naturalistycznej Rozwojowej Interwencji Behawioralnej (NDBI) (Edmunds i in., 2022).
w trakcie okresu interwencji (na każdej sesji interwencyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Texas, Denton, TX

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 7R21HD105168-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami