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Intervenção Parceria Família-Escola para a Educação Infantil

1 de setembro de 2026 atualizado por: Michael Siller, University of North Texas, Denton, TX

Intervenção de parceria família-escola viável para a comunidade para crianças com déficits de comunicação social na educação infantil

As estratégias para criar e manter parcerias recíprocas entre professores e pais são consideradas elementos essenciais de práticas adequadas ao desenvolvimento na educação infantil (EI). Especialmente para crianças com alto risco de problemas comportamentais, de desenvolvimento ou de saúde mental, parcerias eficazes entre a família e a pré-escola são essenciais para promover uma participação ideal na sala de aula e resultados de aprendizagem. O estudo atual é um ensaio de viabilidade não controlado (pré-pós) de Intervenção de Parceria Família-Escola (FPSI). O FSPI foi desenvolvido com base nas contribuições das partes interessadas, é ministrado por funcionários pré-escolares existentes e visa promover o desenvolvimento e reduzir as barreiras à aprendizagem entre crianças com atrasos pré-clínicos na comunicação social. A FSPI integra práticas baseadas em evidências (EBPs) da educação (7 EBPs; Associação Nacional para a Educação de Crianças Pequenas) com intervenções clínicas para crianças com transtorno do espectro do autismo (TEA) (12 EBPs no nível educador-pai e 8 EBPs no nível nível pai-filho; Intervenções Comportamentais de Desenvolvimento Naturalista). Os dados serão coletados em 10 programas de ECE. Em cada programa ECE participante, os procedimentos de pesquisa serão concluídos durante um único ano letivo. Os programas de ECE selecionados incluirão escolas públicas, Head Start e programas pré-escolares privados. Os participantes incluem 20 funcionários de apoio não docentes (1-2 por programa; por exemplo, diretor, diretor, coordenador educacional), 30 professores líderes (2-4 por programa) e 60 crianças com déficits de comunicação social (duas por professor) . A coleta de dados se concentrará em dados de viabilidade (matrícula, frequência, desgaste, conclusão de dados), medidas observacionais de fidelidade de implementação (no nível educador-pai e pai-filho) e métodos mistos para avaliar a aceitabilidade e satisfação do educador e dos pais e identificar a implementação condutores/barreiras. Esta pesquisa preparará um grande ensaio híbrido em vários locais para avaliar a eficácia do FSPI na promoção de habilidades de comunicação social e preparação para o jardim de infância, além de fatores que medeiam a relação entre a entrega do FSPI e a fidelidade (motivadores/barreiras de implementação).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
83

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atualmente frequentando a sala de aula do professor de pré-escola participante.
  • indicada pelo professor como criança com níveis elevados de desafios de comunicação social

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de Parceria Família-Escola (FSPI)
Os participantes incluem 20 funcionários de apoio não docentes (1-2 por programa), 30 professores principais (2-4 por programa) e 60 crianças com défices de comunicação social (duas por professor). A FSPI cria novas oportunidades para os professores estabelecerem parcerias com as famílias, especialmente com os pais de crianças com vulnerabilidades de comunicação social. Especificamente, os professores receberão um currículo, treinamento e recursos para envolver duas famílias de sua sala de aula em três reuniões do FSPI Playgroup, agendadas ao longo do ano letivo atual. Durante cada grupo de brincadeiras, os professores ajudarão os pais a praticar estratégias simples para promover a comunicação durante rotinas familiares, como brincar, ler um livro, preparar um lanche ou realizar uma tarefa simples.
Comportamental: Intervenção de Parceria Família-Escola (FSPI)

O FSPI inclui atividades de implementação em vários níveis.

As reuniões da equipe de planejamento do FSPI serão realizadas mensalmente para planejar as atividades do projeto, praticar estratégias de treinamento da equipe e dos pais e solucionar problemas de desafios de implementação.

O Treinamento de Pessoal da FSPI (3 horas) será oferecido durante um único dia de desenvolvimento profissional (3 horas), e contará com a participação de membros da Equipe de Planejamento da FSPI e professores.

Grupos de jogos FSPI. Ao longo do ano letivo, cada díade pai-filho será convidada a participar de três eventos do FSPI Playgroup. Normalmente, professores de duas salas de aula colaborarão na organização de eventos de grupos de recreação, e cada grupo de recreação será frequentado por quatro díades pais-filhos (ou seja, dois por sala de aula). Os professores receberão um currículo e resultados de aprendizagem específicos.

As reuniões de análise do FSPI são realizadas após cada Playgroup do FSPI para discutir, refletir e melhorar a implementação do FSPI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Referência de viabilidade - Inscrição
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Ao longo do curso coletaremos dados administrativos sobre matrículas. Os dados serão avaliados de acordo com critérios de viabilidade pré-especificados: As inscrições (20 funcionários não docentes, 30 professores, 60 pais) atingirão 100% da meta.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Referência de viabilidade - Conclusão do FSPI
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Ao longo do processo, coletaremos dados administrativos sobre desgaste. Os dados serão julgados de acordo com critérios de viabilidade pré-especificados: % de pais que completaram a intervenção. Referências: >80% para conclusão do FSPI, >75% para frequência às sessões (pais) e >80% para conclusão da medida (funcionários, pais).
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Referência de viabilidade - Participação na Sessão
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Ao longo iremos recolher dados administrativos sobre a frequência das sessões. Os dados serão julgados de acordo com critérios de viabilidade pré-especificados: % de sessões concluídas por funcionários da pré-escola e pais. Referências: >75% para participação nas sessões.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Referência de viabilidade - Conclusão da medição
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Durante todo o processo coletaremos dados administrativos sobre componentes de coleta de dados. Os dados serão avaliados de acordo com critérios de viabilidade pré-especificados: % de medidas concluídas por funcionários da pré-escola e pais: Referências: >80%.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Relação Aluno-Professor
Prazo: linha de base, saída
A STRS é avaliada por professores (Pianta, 1992; 15 itens) e fornece subescalas para proximidade e conflito.
linha de base, saída
Escala da Relação Pai-Filho
Prazo: baseline, exit
O CPRS é avaliado pelos pais (Driscoll & Pianta, 2011; 15 itens) e fornece subescalas para proximidade e conflito.
baseline, exit
Escala de Relação Pais-Professores
Prazo: baseline, exit
O PTRS é avaliado tanto pelos pais como pelos professores (Vickers & Minke, 1995; 24 itens) e fornece cinco subescalas: (1) afiliação & apoio, (2) confiabilidade & disponibilidade, (3) expectativas & crenças partilhadas, (4) partilha de emoções, e (5) partilha de informações.
baseline, exit
Sistema de Melhoria de Competências Sociais - Edição de Aprendizagem Socioemocional - Formulário de Avaliação
Prazo: baseline, exit
O SSIS-SEL Edition RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 itens) é avaliado pelos professores.
É uma medida normativa alinhada com o quadro Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning (CASEL, 2013).
baseline, exit
Medida de Aceitabilidade da Intervenção, Medida de Adequação da Intervenção, Medida de Viabilidade da Intervenção
Prazo: saída apenas
Estas três medidas (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; total de 12 itens) são avaliadas por pais, professores e pessoal não docente. Avaliam referências de viabilidade, aceitabilidade e adequação utilizando um breve conjunto de medidas de implementação. As pontuações variam de 1 a 5, e a referência será definida em >3,5 (pontuações de 3 e 4 correspondem a "nem concordo nem discordo" e "concordo").
saída apenas
Codificação observacional do envolvimento ativo da criança e da fidelidade de implementação dos pais/professores
Prazo: durante o período de intervenção (em cada sessão de intervenção)
Estes serão codificados a partir de gravações em vídeo das sessões do Grupo de Jogo FSPI, utilizando medidas observacionais derivadas do quadro de Intervenção Comportamental Desenvolvimental Naturalista (ICDN) (Edmunds et al., 2022).
durante o período de intervenção (em cada sessão de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of North Texas, Denton, TX

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 7R21HD105168-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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