Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de asociación entre familia y escuela para la educación de la primera infancia

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Michael Siller, University of North Texas, Denton, TX

Intervención de asociación entre la familia y la escuela viable para la comunidad para niños con déficits de comunicación social en la educación infantil

Las estrategias para crear y mantener asociaciones recíprocas entre maestros y padres se consideran elementos esenciales de una práctica apropiada para el desarrollo en la educación infantil temprana (ECE). Particularmente para los niños que tienen alto riesgo de tener problemas de conducta, desarrollo o salud mental, las asociaciones efectivas entre la familia y el preescolar son esenciales para promover una participación óptima en el aula y resultados de aprendizaje. El estudio actual es un ensayo de viabilidad no controlado (pre-post) de Intervención de asociación entre familia y escuela (FPSI). FSPI se desarrolló utilizando los aportes de las partes interesadas, lo imparte el personal de preescolar existente y tiene como objetivo promover el desarrollo y reducir las barreras al aprendizaje entre niños con retrasos preclínicos en la comunicación social. FSPI integra prácticas basadas en evidencia (PBE) de la educación (7 PBE; Asociación Nacional para la Educación de Niños Pequeños) con intervenciones clínicas para niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA) (12 PBE a nivel de educador-padre y 8 PBE a nivel de nivel de padres e hijos; intervenciones conductuales de desarrollo naturalistas). Los datos se recopilarán en 10 programas de ECE. En cada programa de ECE participante, los procedimientos de investigación se completarán durante un solo año escolar. Los programas ECE seleccionados incluirán escuelas públicas, Head Start y programas preescolares privados. Los participantes incluyen 20 miembros del personal de apoyo no docente (1-2 por programa; por ejemplo, director, director, coordinador de educación), 30 maestros principales (2-4 por programa) y 60 niños con déficits de comunicación social (dos por maestro). . La recopilación de datos se centrará en datos de viabilidad (inscripción, asistencia, deserción, finalización de datos), medidas de observación de la fidelidad de la implementación (a nivel de educador-padre y padre-hijo) y métodos mixtos para evaluar la aceptabilidad y satisfacción de educadores y padres e identificar la implementación. conductores/barreras. Esta investigación preparará una gran prueba híbrida en múltiples sitios para evaluar la efectividad de FSPI para promover habilidades de comunicación social y preparación para el jardín de infantes, además de los factores que median la relación entre la entrega de FSPI y la fidelidad (impulsores/barreras de implementación).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
83

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
        • Reclutamiento
        • UNT
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente asiste al aula del maestro de preescolar participante.
  • Nominado por el maestro como niño con niveles elevados de dificultades de comunicación social.

Criterio de exclusión:

  • n / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de asociación entre familia y escuela (FSPI)
Los participantes incluyen 20 miembros del personal de apoyo no docente (1-2 por programa), 30 maestros principales (2-4 por programa) y 60 niños con déficits de comunicación social (dos por maestro). FSPI crea nuevas oportunidades para que los maestros se asocien con las familias, particularmente con los padres de niños con vulnerabilidades de comunicación social. Específicamente, los maestros recibirán un plan de estudios, capacitación y recursos para involucrar a dos familias de su salón de clases en tres reuniones de grupos de juego de la FSPI, programadas durante el transcurso del año escolar actual. Durante cada grupo de juego, los maestros ayudarán a los padres a practicar estrategias simples para promover la comunicación durante rutinas familiares como jugar, leer libros, preparar un refrigerio o completar una tarea sencilla.
Conductual: Intervención de asociación entre familia y escuela (FSPI)

FSPI incluye actividades de implementación en múltiples niveles.

Las reuniones del equipo de planificación de FSPI se llevarán a cabo mensualmente para planificar las actividades del proyecto, practicar estrategias de capacitación para el personal y los padres y solucionar problemas de implementación.

La capacitación del personal de FSPI (3 horas) se brindará durante un solo día de desarrollo profesional (3 horas) y asistirán miembros del equipo de planificación de FSPI y maestros.

Grupos de juego FSPI. A lo largo del año escolar, se invitará a cada pareja de padres e hijos a participar en tres eventos de grupos de juego de la FSPI. Por lo general, los maestros de dos aulas colaborarán en la organización de eventos de grupos de juego, y a cada grupo de juego asistirán cuatro parejas de padres e hijos (es decir, dos por aula). Los maestros recibirán un plan de estudios y resultados de aprendizaje a los que apuntar.

Las reuniones informativas de la FSPI se llevan a cabo después de cada grupo de juego de la FSPI para informar, reflexionar y mejorar la implementación de la FSPI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punto de referencia de viabilidad - Inscripción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
A lo largo de la misma recogeremos datos administrativos sobre la matrícula. Los datos se juzgarán según criterios de viabilidad preespecificados: la inscripción (20 miembros del personal no docente, 30 profesores, 60 padres) cumplirá el 100% del objetivo.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Punto de referencia de viabilidad: finalización de FSPI
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
A lo largo de todo el proceso recopilaremos datos administrativos sobre el abandono. Los datos se juzgarán según criterios de viabilidad preespecificados: porcentaje de padres que completaron la intervención. Puntos de referencia: >80 % para completar la FSPI, >75 % para la asistencia a las sesiones (padres) y >80 % para completar la medida (personal, padres).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Punto de referencia de viabilidad: asistencia a las sesiones
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
A lo largo de la misma recogeremos datos administrativos sobre la asistencia a las sesiones. Los datos se juzgarán según criterios de viabilidad preespecificados: porcentaje de sesiones completadas por el personal de preescolar y los padres. Puntos de referencia: >75% de asistencia a las sesiones.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Punto de referencia de viabilidad: finalización de la medida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
A lo largo de todo el proceso recopilaremos datos administrativos sobre los componentes de recopilación de datos. Los datos se juzgarán según criterios de viabilidad preespecificados: % de medidas completadas por el personal de preescolar y los padres: Puntos de referencia: >80%.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Relación Estudiante-Maestro
Periodo de tiempo: baseline, exit
La STRS es evaluada por los profesores (Pianta, 1992; 15 ítems) y proporciona subescalas para cercanía y conflicto.
baseline, exit
Escala de Relación Padre-Hijo
Periodo de tiempo: línea base, salida
El CPRS es evaluado por los padres (Driscoll & Pianta, 2011; 15 ítems) y proporciona subescalas para cercanía y conflicto.
línea base, salida
Escala de Relación Padres-Maestros
Periodo de tiempo: baseline, exit
La PTRS es evaluada tanto por padres como por maestros (Vickers & Minke, 1995; 24 ítems) y proporciona cinco subescalas: (1) afiliación y apoyo, (2) confiabilidad y disponibilidad, (3) expectativas y creencias compartidas, (4) intercambio de emociones, y (5) intercambio de información.
baseline, exit
Sistema de Mejora de Habilidades Sociales - Edición de Aprendizaje Socioemocional - Formulario de Evaluación
Periodo de tiempo: basal, final
La SSIS-SEL Edición RF (Gresham & Elliot, 2017; 58 ítems) es evaluada por los profesores. Es una medida normativa alineada con el marco de la Colaboración para el Aprendizaje Académico, Social y Emocional (CASEL, 2013).
basal, final
Medida de Aceptabilidad de la Intervención, Medida de Apropiación de la Intervención, Medida de Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: salida únicamente
Estas tres medidas (AIM, IAM, FIM; Weiner et al., 2017; 12 ítems en total) son calificadas por padres, maestros y personal no docente. Evalúan puntos de referencia de viabilidad, aceptabilidad y adecuación utilizando una breve batería de medidas de implementación. Las puntuaciones van de 1 a 5, y el punto de referencia se establecerá en >3.5 (las puntuaciones de 3 y 4 corresponden a "ni de acuerdo ni en desacuerdo" y "de acuerdo").
salida únicamente
Codificación observacional del compromiso activo del niño y la fidelidad de implementación de los padres/docentes
Periodo de tiempo: durante todo el período de intervención (en cada sesión de intervención)
Estos serán codificados a partir de las grabaciones en vídeo de los grupos de juego FSPI utilizando medidas de observación derivadas del marco de Intervención Conductual del Desarrollo Naturalista (NDBI) (Edmunds et al., 2022).
durante todo el período de intervención (en cada sesión de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of North Texas, Denton, TX

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7R21HD105168-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones